Proposta de normativa que estabelece uma lista de espécies microbianas que não deverão constar na formulação de agrotóxicos biológicos ou de biorremediadores.
Órgão: Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renováveis
Setor: IBAMA - Diretoria de Qualidade Ambiental
Status: Encerrada
Publicação no DOU: 17/04/2023 Acessar publicação
Abertura: 17/04/2023
Encerramento: 17/05/2023
Processo: 02001.007261/2023-71
Contribuições recebidas: 11
Responsável pela consulta: Diretoria de Qualidade Ambiental
Contato: produtosbiologicos.sede@ibama.gov.br
Resumo
O Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renováveis (Ibama) abre para consulta pública a proposta de Instrução Normativa para estabelecer uma lista de espécies microbianas que não deverão constar na formulação de agrotóxicos biológicos ou de biorremediadores.
Atualmente, a Instrução Normativa Ibama nº 5, de 26 de agosto de 2016, impede o registro de agentes biológicos ou de produtos à base de agentes biológicos sem comprovação de ocorrência natural no Brasil, até que sejam estabelecidos os critérios para avaliação dos riscos da sua introdução. Portanto, para que se adotem novas estratégias de controle biológico para o combate a organismos nocivos exóticos e a invasões biológicas, sem o emprego de agrotóxicos químicos e nos casos em que não há agrotóxicos biológicos nativos eficientes, torna-se necessário elaborar um procedimento criterioso para avaliação dos riscos ambientais da introdução dos agentes microbiológicos de controle.
Os microrganismos pertencentes aos táxons listados no Anexo I da presente proposta não podem ser utilizados na formulação de agrotóxicos biológicos ou de biorremediadores e, quando houver pedidos de registro de produtos formulados com microrganismos filogeneticamente relacionados, deverá ser feita uma identificação comprobatória, usualmente através de métodos moleculares, para descartar a presença dos microrganismos restritos.
Esta Consulta Pública visa permitir a ampla divulgação da proposta de normativa, bem como possibilitar a manifestação de órgãos, entidades representativas, pessoas físicas e jurídicas interessadas no tema.
Conteúdo
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O PRESIDENTE DO INSTITUTO BRASILEIRO DO MEIO AMBIENTE E DOS RECURSOS NATURAIS RENOVÁVEIS (IBAMA), nomeado por Decreto de 09 de janeiro de 2019, publicado no Diário Oficial da União de 09 de janeiro de 2019, no uso das atribuições que lhe conferem o art. 15 do Anexo I do Decreto nº 11.095, de 13 de junho de 2022, o qual aprovou a Estrutura Regimental do Ibama, publicado no Diário Oficial da União de 14 de junho de 2022, e a Portaria n° 30, de 05 de julho de 2022, a qual aprovou a Estrutura Organizacional do IBAMA, publicada no Diário Oficial da União de 06 de julho de 2022, e considerando as disposições do Decreto 2.519, de 16 de março de 1998, que promulga a Convenção sobre Diversidade Biológica, a Lei 7.802, de 11 de julho de 1989 e o Decreto 4.074, de 4 de janeiro de 2002, que dispõem sobre o registro de agrotóxicos, a Resolução Conama 463, de 29 de julho de 2014, que dispõe sobre o controle ambiental de produtos destinados à remediação, e a Instrução Normativa Ibama 5, de 26 de agosto de 2016, resolve:
Art. 1º Estabelecer uma lista de espécies microbianas que não deverão constar na formulação de agrotóxicos biológicos ou de biorremediadores, em função dos possíveis impactos ambientais que poderiam ocasionar em decorrência da sua introdução no ambiente.
Art. 2º As solicitações de registro e registro especial temporário de agrotóxicos biológicos, bem como as solicitações de registro ou anuência para pesquisa e experimentação com biorremediadores serão indeferidas sempre que constar na formulação do produto microrganismos listados como táxon restrito no Anexo I.
Parágrafo único. Para os produtos que contenham na formulação outras espécies que não estejam listadas no Anexo I, deverá ser atendido o disposto em normas específicas para o registro ou anuência citadas no caput deste artigo.
Art. 3º Quando a identificação dos microrganismos presentes nas formulações mostrar relação filogenética com qualquer um dos microrganismos listados como táxon restrito no Anexo I deverá ser feita uma identificação comprobatória para descartar a presença dos microrganismos restritos, seguindo as fichas técnicas de metodologias de identificação publicadas no sítio eletrônico do Ibama.
Parágrafo único. Qualquer desvio nas instruções propostas deverá ser justificado tecnicamente e a utilização de um método alternativo dependerá da autorização prévia do Ibama.
Art. 4º O Anexo I e as fichas técnicas de metodologias de identificação serão reavaliados periodicamente.
Parágrafo único. Sugestões de inclusão, exclusão ou alteração serão analisadas pelo Ibama, desde que embasadas por conhecimento científico.
Art 5º A alteração do Anexo I implicará na suspensão ou cancelamento do Resultado de Avaliação do Potencial de Periculosidade Ambiental-PPA ou do registro de produtos que contenham em sua formulação microrganismos incluídos como táxon restrito.
Art. 6º Sem prejuízo dos procedimentos estabelecidos, o Ibama poderá solicitar, quando pertinente, estudos, informações e esclarecimentos adicionais que complementem a análise acerca da segurança ambiental do produto.
Art. 7º Consideram-se estabelecidos os critérios para avaliação dos riscos da introdução de microrganismos denominados exóticos em território brasileiro quando empregados na formulação de agrotóxicos biológicos e de biorremediadores.
Art. 8º Esta Instrução Normativa entra em vigor em XX de XXXX de 20XX.
RODRIGO ANTONIO DE AGOSTINHO MENDONÇA
Presidente do Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renováveis
ANEXO I
LISTA NEGATIVA DE MICRORGANISMOS, CUJA UTILIZAÇÃO NA FORMULAÇÃO DE AGROTÓXICOS BIOLÓGICOS E BIORREMEDIADORES PODERIA CAUSAR IMPACTOS AMBIENTAIS SIGNIFICATIVOS EM DECORRÊNCIA DA SUA APLICAÇÃO NO AMBIENTE
Agrupamento Taxonômico Superior |
Hospedeiros Afetados |
Família |
Táxon Restrito |
Domínio Bacteria |
Patógeno de Plantas |
Comamonadaceae |
Acidovorax citrulli |
Burkholderiaceae |
Burkholderia caryophylli |
||
Rhizobiaceae |
Candidatus Liberibacter sp. |
||
Acholeplasmataceae |
Candidatus Phytoplasma sp. |
||
Microbacteriaceae |
Clavibacter michiganensis |
||
Curtobacterium flaccumfaciens |
|||
Leifsonia xyli |
|||
Pectobacteriaceae |
Dickeya spp. |
||
Enterobacteriaceae |
Erwinia amylovora |
||
Pseudomonadaceae |
Pseudomonas cichorii |
||
Pseudomonas savastanoi |
|||
Ralstoniaceae |
Ralstonia solanacearum |
||
Spiroplasmataceae |
Spiroplasma kunkelii |
||
Xanthomonadaceae |
Xanthomonas sp. |
||
Xylella fastidiosa |
|||
Patógeno de Animais |
Anaplasmataceae |
Anaplasma sp. |
|
Ehrlichia ruminantium |
|||
Brucellaceae |
Brucella abortus, Brucella melitensis e Brucella suis |
||
Brucella ovis |
|||
Campylobacteraceae |
Campylobacter fetus |
||
Sem Classificação |
Candidatus Hepatobacter penaei |
||
Coxiellaceae |
Coxiella burnetii |
||
Dermatophilaceae |
Dermatophilus congolensis |
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Hafniaceae |
Edwardsiella sp. |
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Pasteurellaceae |
Mannheimia haemolytica |
||
Enterococcaceae |
Melissococcus plutonius |
||
Mycoplasmataceae |
Mycoplasma agalactiae |
||
Mycoplasma gallisepticum, M. synoviae, M. iowae e M. meleagridis |
|||
Paenibacillaceae |
Paenibacillus larvae |
||
Alcaligenaceae |
Taylorella equigenitalis |
||
|
|||
Reino Fungi |
Patógeno de Plantas |
Pucciniaceae |
Aecidium glycines |
Endophyllum kaernbachii |
|||
Gnomoniaceae |
Apiognomonia errabunda |
||
Apiognomonia erythrostoma |
|||
Discula destructiva |
|||
Sirococcus clavigignenti-juglandacearum |
|||
Venturiaceae |
Arkoola nigra |
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Sphaerophragmiaceae |
Austropuccinia psidii |
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Sclerotiniaceae |
Botryotinia porri |
||
Ciborinia allii |
|||
Monilia polystroma |
|||
Nectriaceae |
Calonectria pseudonaviculata |
||
Gibberella circinata |
|||
Gibberella indica |
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Gliocephalotrichum bulbilium |
|||
Coleosporiaceae |
Chrysomyxa sp. |
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Thekopsora areolata |
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Didymellaceae |
Didymella fabae |
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Botryosphaeriaceae |
Botryosphaeria berengeriana f.sp. pyricola |
||
Diplodia seriata |
|||
Magnaporthaceae |
Harpophora maydis |
||
Magnaporthe oryzae Triticum pathotype |
|||
Bondarzewiaceae |
Heterobasidion sp. |
||
Helotiaceae |
Hymenoscyphus fraxineus |
||
Saccotheciaceae |
Kabatiella zeae |
||
Hymenochaetaceae |
Pyrrhoderma noxium |
||
Erysiphaceae |
Phyllactinia guttata |
||
Ophiostomataceae |
Raffaelea lauricola |
||
Sporocadaceae |
Seiridium cardinale |
||
Glomosporiaceae |
Thecaphora frezii |
||
Tilletiaceae |
Tilletia controversa |
||
Pleosporaceae |
Trichoconiella padwickii |
||
Pileolariaceae |
Uromycladium spp. |
||
Phragmidiaceae |
Gerwasia sp. |
||
Hamaspora sp. |
|||
Kuehneola sp. |
|||
Mainsia rubi |
|||
Glomerellaceae |
Glomerella gossypii |
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Ochropsoraceae |
Ochropsora ariae |
||
Crossopsoraceae |
Neoolivea tectonae |
||
Leptosphaeriaceae |
Plenodomus tracheiphilus |
||
Patógeno de Animais |
Chytridiaceae |
Batrachochytrium dendrobatidis |
|
Batrachochytrium salamandrivorans |
|||
Pseudeurotiaceae |
Pseudogymnoascus destructans |
||
|
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Grupo Vírus |
Patógenos de Plantas |
Geminiviridae |
Begomovirus sp. (East African cassava mosaic virus, Squash leaf curl virus, Tomato leaf curl New Delhi virus, Tomato yellow leaf curl virus, Tomato severe rugose virus, Pepper huasteco yellow vein virus, Watermelon chlorotic stunt virus, Cotton leaf curl geminivirus, Bean golden mosaic virus, Sida common mosaic virus, Sida micrantha mosaic virus, Sida mottle Alagoas virus, Sida yellow mosaic virus, Sida micrantha. Euphorbia mosaic virus, Euphorbia yellow mosaic virus, Macroptilium golden mosaic virus, Passion flower little leaf mosaic virus, Passion fruit severe leaf distortion virus e Tomato chlorotic mottle virus) |
Alphaflexiviridae |
Cassava virus |
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Secoviridae |
Cheravirus sp. (Apple latent spherical virus, Cherry rasp leaf virus, Stocky prune virus) |
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Nepovirus sp. (Cherry leaf roll virus, Raspberry ringspot virus e Potato black ringspot virus) |
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Satsuma dwarf virus |
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Betaflexiviridae |
Citrus tatter leaf virus |
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Potato latent virus |
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Solemoviridae |
Cocksfoot mottle virus |
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Rice yellow mottle virus |
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Closteroviridae |
Crinivirus sp. (Cucurbit yellow stunting disorder virus, Abutilon yellows virus, Tomato infectious chlorosis virus e Lettuce infectious yellows virus) |
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Cucurbit yellow stunting disorder virus |
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Little cherry virus 1 |
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Virgaviridae |
Cucumber green mottle mosaic virus |
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Potyviridae |
Cucumber vein yellowing virus |
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Wheat streak mosaic virus |
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Luteoviridae |
Cucurbit aphid-borne yellows virus |
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Rhabdoviridae |
Eggplant mottled dwarf alphanucleorhabdovirus |
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Nanoviridae |
Faba bean necrotic yellows virus |
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Tospoviridae |
Groundnut Bud Necrosis Virus |
||
Orthotospovirus¿sp. (Tomato spotted wilt virus, Watermelon silver mottle virus, Groundnut bud necrosis orthotospovirus, Groundnut ringspot orthotospovirus, Groundnut yellow spot orthotospovirus, Impatiens necrotic spot orthotospovirus, Iris yellow spot orthotospovirus, Polygonum ringspot orthotospovirus, Tomato chlorotic spot orthotospovirus, Watermelon bud necrosis orthopovirus, Watermelon silver mottle orthotospovirus, Zucchini lethal chlorosis orthotospovirus e Tospovirus Bean necrotic mosaic virus) |
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Betaflexviridae |
Peach mosaic virus |
||
Pospiviroidae |
Tomato apical stunt viroid |
||
Patógenos de Animais |
Arteriviridae |
Artervirus¿sp. (Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome, Equine Viral Arteritis, Lactate dehydrogenase-elevating Virus, Simian Hemorrhagic Fever Virus) |
|
Baculoviridae |
Baculovirus penaei |
||
Nudiviridae |
Penaeus monodon nudivirus |
||
Dicistroviridae |
Acute bee paralysis virus |
||
Black queen cell virus |
|||
Kashmir bee virus |
|||
Taura syndrome virus |
|||
Iflaviridae |
Deformed wing virus |
||
Sacbrood virus |
|||
Paramyxoviridae |
Canine distemper virus |
||
Newcastle disease virus (Avian avulavirus 1) |
|||
Picornaviridae |
Avihepatovirus
A |
||
Roniviridae |
Gill-associated virus |
||
Parvoviridae |
Infectious hypodermal and hematopoietic necrosis virus |
||
Iridoviridae |
Ranavirus sp. (Bohle Iridovirus, Epizootic hematopoietic necrosis virus, European catfish virus, European sheatfish virus e Saint-Cooper ranavirus) |
||
Rhabdoviridae |
Vesicular stomatitis virus |
||
Nimaviridae |
White spot syndrome virus |
||
Unassigned Viruses* |
Chronic bee paralysis virus |
* Este vírus não possui classificação definida segundo o ICTV. Porém consta disponibilizada no site deste órgão a informação sobre suas características estruturais e moleculares para auxiliar na identificação e tomada de decisão sobre a identificação do vírus.
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