CP nº 1294, de 28/11/2024 - Enquadramento na categoria prioritária de petições de registro, pós-registro e anuência prévia em pesquisa clínica de medicamentos

Órgão: Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Setor: ANVISA - Assessoria de Melhoria da Qualidade Regulatória

Status: Ativa

Publicação no DOU:  04/12/2024  Acessar publicação

Abertura: 11/12/2024

Encerramento: 10/02/2025

Processo: 25351.819505/2024-77

Contribuições recebidas: 0

Responsável pela consulta: GGMED, GGBIO e Copec

Contato: medicamento.assessoria@anvisa.gov.br

Resumo

A Anvisa busca manifestações da sociedade para a sua proposta de Consulta Pública para revisar a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 204, de 27 de dezembro de 2017, que dispõe sobre o enquadramento na categoria prioritária, de petições de registro, pós-registro e anuência prévia em pesquisa clínica de medicamentos.

As contribuições nesta Consulta Pública deverão ser realizadas EXCLUSIVAMENTE por meio do formulário disponível no PORTAL ANVISALEGIS ou pelo LINK abaixo:

Link do formulário da CP nº 1294/2024

ATENÇÃO: Contribuições realizadas fora do formulário disponível no link acima NÃO SERÃO ANALISADAS!

Para saber mais sobre o assunto e acessar a íntegra da proposta de norma, consulte a página da CP 1294 no Portal ANVISALEGIS no LINK abaixo:

LINK da página da CP1294/2024

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