Consulta Pública nº 1263/2024 - Proposta de IN para dispor sobre a atualização da composição das vacinas Covid-19 a serem utilizadas no Brasil.
Órgão: Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Setor: ANVISA - Assessoria de Melhoria da Qualidade Regulatória
Status: Encerrada
Publicação no DOU: 14/06/2024 Acessar publicação
Abertura: 21/06/2024
Encerramento: 05/08/2024
Processo: 25351.804251/2024-92
Contribuições recebidas: 0
Responsável pela consulta: GERÊNCIA-GERAL DE PRODUTOS BIOLÓGICOS, RADIOFÁRMACOS, SANGUE, TECIDOS, CÉLULAS, ÓRGÃOS E PRODUTOS DE TERAPIAS AVANÇADAS
Contato: ggbio@anvisa.gov.br
Resumo
Trata-se de Proposta de Instrução Normativa para dispor sobre a atualização da composição das vacinas Covid-19 a serem utilizadas no Brasil.
O objetivo desta proposta é manter as vacinas contra a Covid-19, em uso no Brasil, atualizadas com relação às variantes de preocupação do vírus SarsCoV-2, causador da doença. Para isso, a Agência propõe um alinhamento a padrões internacionais, indicando as cepas (tipos de vírus) que devem compor as vacinas e como as empresas devem proceder para sua atualização.
Acesse neste LINK a proposta de norma na íntegra.
As contribuições nesta Consulta Pública deverão ser feitas pelo formulário eletrônico abaixo:
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Contribuições realizadas fora desse formulário não serão analisadas.
Para saber mais sobre esse assunto acesse a página de Consultas Públicas no Portal da ANVISA neste LINK
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