COMUNICADO RELATIVO AO DIAGNÓSTICO MOLECULAR DE VARIANTES DE SARS-COV2

O surgimento de uma linhagem de SARS-COV2, a partir de novembro de 2020, que se disseminou rapidamente para diversas regiões do Reino Unido, e que tem sido associada à hipótese de maior potencial de transmissão, desencadeou grande preocupação na comunidade científica e entre as autoridades de saúde pública em diversos países, em relação aos aspectos epidemiológicos, à patogenicidade, ao impacto na resposta às vacinas e na detecção do virus, pelos testes de diagnóstico molecular.
A variante, designada VUI-202012/01, apresenta mutação na sequência do gene da proteína Spike, a qual está associada ao reconhecimento pelo receptor da enzima conversora da angiotensina. Essa sequência também é alvo para amplificação do genoma do vírus em kits de diagnóstico molecular. De acordo com a Agência Executiva do Sistema Público de Saúde da Inglaterra, kits que empregam sondas voltadas à detecção desta sequência alvo tem potencial de gerar resultados falso negativos em pacientes infectados com a variante VUI- 202012/01, tendo em vista que esta apresenta uma deleção de seis nucleotídeos no gene S, que resulta na perda de dois aminoácidos nas posições 69 e 70 (Δ69-70). Devido à deleção, sondas usadas em ensaios comerciais perdem a capacidade de se ligar ao amplicon, com consequente perda de sensibilidade (Bal, A. et al. medRxiv 2020).
Considerando este cenário e o fato de que outras variantes além dessa podem emergir, pesquisadores da Rede de Pesquisa em Viroses Emergentes do Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovações (MCTI), RedeVirus MCTI, vem por meio deste comunicado, alertar a comunidade científica, fabricantes de testes de diagnóstico e laboratórios que realizam diagnóstico de SARS-COV2 para possíveis falhas no diagnóstico molecular em amostras de pacientes infectados com linhagens variantes.
Nesse contexto, ressalta-se a importância da utilização de mais de um alvo, nas reações de qPCR, como sequênciasdosgenesN(proteínadonucleocapsídeo)eE(proteínadoenvelope),paraevitarresultadosfalso- negativos, dada a eventual circulação desta ou de outras variantes que possam eme rgir. Recomenda-se ainda vigilância permanente para a presença de resultados inesperados e o encaminhamento de amostras atípicas para sequenciamento de genoma.

Os laboratórios da Rede Virus/MCTI se colocam à disposição para realizar o sequenciamento do g enoma viral e prestar esclarecimentos à comunidade.

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