Qual a regulamentação vigente aplicável sobre monitores portáteis de movimento fetal?
Publicado em
14/10/2020 09h13
Atualizado em
23/11/2023 14h14
Informamos que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa é o órgão regulador responsável pelos equipamentos sob regime de vigilância sanitária, no Brasil. O Inmetro não possui regulamento ou programa específico para monitores portáteis de movimento fetal, entretanto, outras comprovações de conformidade para o registro do produto com normas, portarias e resoluções podem ser exigidas pela Anvisa. Desta forma, sugerimos o envio de sua demanda à Anvisa.