Reumatologia
1. Descrição: Estudo multicêntrico contínuo de 2 partes, parte A (fase 2)/parte B (fase 3), randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança de BIIB059 em participantes com lúpus eritematoso cutâneo subagudo ativo e/ou lúpus eritematoso cutâneo crônico com ou sem manifestações sistêmicas e refratário e/ou intolerante à terapia antimalárica. (AMETHYST230LE301).
Status do estudo: Aguardando iniciar recrutamento
Perfil do participante de pesquisa: Participantes com lúpus eritematoso cutâneo subagudo ativo e/ou lúpus eritematoso cutâneo crônico com ou sem manifestações sistêmicas e refratário e/ou intolerante à terapia antimalárica
Pesquisador Responsável: Vanessa Beatriz de Vasconcelos Marques
Contato para informação: (85) 3366-8590
2. Descrição: Extensão WILLOW study (Protocol: MS200569_0048) -a long-term extension (LTE) trial com participantes do estudo MS200569_0003. (WILLOW).
Status do estudo: Aguardando iniciar recrutamento
Perfil do participante de pesquisa: Participantes do estudo MS200569_0003.
Pesquisador Responsável: Vanessa Beatriz de Vasconcelos Marques
Contato para informação: (85) 3366-8590
3. Descrição: Estudo de fase II, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de variação de dose, de grupos paralelos e adaptativo para avaliar a eficácia e a segurança do enpatoran em participantes com lúpus eritematoso sistêmico e em participantes com lúpus eritematoso cutâneo (lúpus eritematoso cutâneo subagudo e/ou lúpus eritematoso discoide) recebendo padrão de tratamento. (WILLOW -MS200569_0003)
Status do estudo: Recrutamento aberto
Perfil do participante de pesquisa: Participantes com lúpus eritematoso sistêmico e em participantes com lúpus eritematoso cutâneo (lúpus eritematoso cutâneo subagudo e/ou lúpus eritematoso discoide) recebendo padrão de tratamento
Pesquisador Responsável: Vanessa Beatriz de Vasconcelos Marques
Contato para informação: (85) 3366-8590
4. Descrição: Estudo defase 3, multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança de BIIB059 em participantes adultos com lúpus eritematoso sistêmico ativo recebendo tratamento padrão não biológico para lúpus. (TOPAZ230LE303).
Status do estudo: Recrutamento aberto
Perfil do participante de pesquisa: Participantes adultos com lúpus eritematoso sistêmico ativo recebendo tratamento padrão não biológico para lúpus
Pesquisador Responsável: Vanessa Beatriz de Vasconcelos Marques
Contato para informação: (85) 3366-8590
5. Descrição: Estudo de fase 3 de extensão de longo prazo, multicêntrico, randomizado e de dose em caráter cego para avaliar a segurança e a eficácia contínuas do BIIB059 em participantes adultos com lúpus eritematoso sistêmico ativo. (EMERALD)
Status do estudo: Recrutamento aberto
Perfil do participante de pesquisa: Participantes adultos com lúpus eritematoso sistêmico ativo.
Pesquisador Responsável: Vanessa Beatriz De Vasconcelos Marques
Contato para informação: (85) 3366-8590