Anvisa renova Certificado de Boas Prática de Fabricação da produção de radiofármacos do CRCN-NE/CNEN

Considerando o cumprimento dos requisitos, a produção de radiofármacos (FDG-18F) do Centro Regional de Ciências Nucleares do Nordeste (CRCN-NE) obteve nesta semana a renovação do Certificado de Boas Práticas de Fabricação, documento concedido pela Anvisa. Agora, o certificado atual tem validade por mais dois anos. A publicação aconteceu no Diário Oficial da União no dia 17 de agosto.

De acordo com o servidor João Eudes, responsável técnico da unidade fabril, o documento é "fundamental para funcionamento da unidade fabril e atesta que a Dipra atua dentro dos padrões de qualidade requeridos para produção do radiofármaco injetável."

O servidor complementa ressaltando que "junto à renovação do CBPF, a Dipra tem implementado, desde 2019, várias ferramentas de qualidade para se adequar à nova legislação, aprimorando seu sistema de gestão da qualidade dentro de requisitos reconhecidos internacionalmente e incorporando um sistema de autorregulação, dentro do novo entendimento de regulamentação da Anvisa."