Alerta MHT traz informações sobre nova vacina por via inalatória

O Ministério da Saúde publicou o alerta de Monitoramento do Horizonte Tecnológico (MHT) sobre uma vacina Covid-19 recombinante destinada à profilaxia da infecção pelo SARS-CoV-2. A administração se dá por via inalatória oral. A tecnologia tem a mesma composição da vacina de administração intramuscular, mas essa versão é feita por inalação nebulizada com resposta imune semelhante.  

A vacina requer um inalador e um recipiente de inalação específico, semelhante a um copo. O paciente deve respirar fundo, inspirar o recipiente por 10 segundos e segurar a respiração por cerca de cinco segundos.  

Essa tecnologia é recomendada para imunização de reforço, após a primeira vacinação por injeção intramuscular (como atualmente é realizada a imunização). Acredita-se que a aplicação por via inalatória pode desencadear respostas imunes incrementais na mucosa do sistema respiratório, conferindo, também proteção celular e humoral (por secreção), prevenindo infecção e dificultando a entrada do vírus.  

Para saber mais, acesse o Alerta de MHT.  

O documento traz informações sobre nove ensaios clínicos sobre essa tecnologia. Estudos demonstraram a segurança e eficácia, sendo potencialmente mais imunogênica do que a Coronavac, quando administrada como dose de reforço. Além disso, os estudos apontam para o potencial de promover imunidade esterilizante, com menos ocorrência de efeitos adversos. Entretanto, os dados de eficácia ainda precisam de confirmação por outros estudos, assim como informações sobre a redução no número de casos da Covid-19 e a confirmação de imunidade de barreira.  

No Brasil, ainda não há registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária de qualquer vacina de mucosa contra Covid-19. Até setembro de 2022 a vacina inalatória possuía registro sanitário apenas na China.