CDTN inicia produção do novo radiofármaco Radiopros®

O Centro de Desenvolvimento da Tecnologia Nuclear (CDTN) vai começar a ofertar o seu quarto radiofármaco: o Radiopros®, nome comercial do PSMA-1007 (18 F). O produto é usado como agente de diagnóstico em exames de Tomografia por Emissão de Pósitrons (PET) para detecção de tumores de câncer de próstata em homens adultos.

O Radiopros® pode ser utilizado tanto como ferramenta auxiliar no diagnóstico da doença para tirar dúvidas a respeito do quadro, quanto após uma intervenção cirúrgica, para acompanhamento em casos de recorrência. O radiofármaco é um aliado na avaliação, e controle da extensão e estadiamento do câncer, além de auxiliar na avaliação da efetividade dos tratamentos e facilitar a investigação de metástases.

“O PSMA já vem sendo utilizado pela medicina nuclear há alguns anos, principalmente associado ao radioisótopo gálio-68 em exames de PET. Por aqui, iremos produzir a molécula PSMA-1007 marcada com flúor-18. A mudança, porém, não altera as aplicações do radiofármaco”, explica Marina Bicalho, chefe do Serviço de Radiofármaco do CDTN.

Autorização e oferta

O CDTN obteve a autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para comercialização do produto a partir da Notificação por Isenção de registro. No Brasil, apenas mais duas empresas privadas, localizadas no Rio de Janeiro e em São Paulo, produzem o PSMA-1007.

 A produção do Radiopros® pelo CDTN preenche uma lacuna do fornecimento desse tipo de produto, principalmente em Belo Horizonte e interior de Minas Gerais, ampliando a oferta para outros estados de difícil logística e distribuição. Os próximos passos incluem o fechamento de contratos com os clientes e a produção semanal do radiofármaco. O início da distribuição comercial está previsto para setembro.

Quarto radiofármaco do CDTN

Ao lado do Radiopros®, a Unidade de Pesquisa e Produção de Radiofármacos do CDTN oferta outros três radiofármacos:

• Fludesoxiglicose (18F) - Radioglic® - utilizado para diagnóstico, estadiamento e avaliação terapêutica de diversos tipos de tumores a partir de imagens de PET;
• Fluoreto de sódio (18F) - Radionaf® - utilizado em PET para avaliação de metástases ósseas;
• Fluorestradiol (18F) - Radiofes® - agente de diagnóstico radioativo análogo ao estrogênio utilizado para detectar tumores que expressam receptor de estrogênio, auxiliando a biópsia em pacientes com câncer de mama metastático ou recorrente.

Além da produção, os profissionais da Unidade atuam na pesquisa e no desenvolvimento de novos produtos na área da Oncologia, Neurologia e Cardiologia, contando com a infraestrutura necessária para síntese e controle de qualidade de novos radiofármacos, além de instalações adequadas para a realização de ensaios pré-clínicos.

O CDTN é uma unidade da Comissão Nacional de Energia Nuclear (CNEN), autarquia vinculada ao Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovação (MCTI).