Brasil participa de quatro testes de vacinas contra a Covid-19

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), como órgão regulador federal, é responsável por autorizar os ensaios clínicos de vacinas contra o novo coronavírus que vem sendo estudadas. Atualmente, o Brasil participa de quatro testes, incluindo a da Oxford-Astrazeneca, proveniente do Reino Unido. Juntas, elas contam com 22 mil voluntários brasileiros, distribuídos entre os seguintes estados: São Paulo, Rio de Janeiro, Rio Grande do Sul, Minas Gerais, Paraná, Distrito Federal, Bahia e Rio Grande do Norte.

Vacinas autorizadas: da Oxford-Astrazeneca, proveniente do Reino Unido; a Coronavac (Sinovac-Instituto Butantã), da China; a Pfizer-Wyeth, dos Estados Unidos e a Johnson & Johnson (Janssen-Cilag), da Europa. As quatro foram autorizadas pela Anvisa para desenvolvimento no País, após avaliação das condições de resposta às necessidades regulatórias, no caso de eventual registro no futuro, e à segurança dos participantes envolvidos.

Algumas das vacinas preveem transferência de tecnologia. Essa questão é importante para que a produção da vacina seja completamente internalizada e se torne nacional. Ou seja, a transferência de tecnologia está diretamente relacionada à autossuficiência do país na produção da vacina. Vale ressaltar que, quando o desenvolvimento clínico de uma vacina é inteiramente conduzido no exterior, não há a obrigatoriedade da anuência prévia, por parte da Anvisa, aos estudos clínicos. Porém, o registro permanece sendo necessário.

As responsabilidades são compartilhadas e as decisões podem ser tomadas com mais segurança. Uma equipe multidisciplinar – formada por farmacêuticos, médicos, biólogos e estatísticos – avalia os quatro aspectos de forma minuciosa e, ao mesmo tempo, célere. Para se ter uma ideia da qualidade do corpo técnico desse comitê, todos os profissionais que fazem essas análises têm, no mínimo, 10 anos de experiência na avaliação de protocolos de estudo e registro de vacinas.

Com informações da Anvisa