Nota: retorno de medicamentos em avaliação às listas de medicamentos de referência
Emitido em: 24/11/2017
Desde que a RDC 35/2012 foi publicada, 45 Medicamentos em Avaliação (listas rosas) retornaram às Listas de Medicamentos de Referência após avaliação quanto ao cumprimento dos critérios requeridos por essa resolução.
No mês de outubro/2017, para os medicamentos em avaliação que apresentavam algum comparador, nacional ou internacional, foram solicitados estudos comparativos ou laudo de análise, no caso de formulações bioisentas. Essas documentações serão necessárias para a composição do parecer de segurança e eficácia dos medicamentos e posterior retorno à respectiva Lista de Referência.
A próxima ação a ser tomada para avaliação da lista rosa é a discussão com as empresas detentoras dos registros dos medicamentos que demandam estratégias específicas, em casos isolados.
As Listas de Medicamentos de Referência são atualizadas mensalmente no Portal da Anvisa, de acordo com as demandas de inclusão ou exclusão de medicamentos, sendo que a cada atualização a data das listas modificadas altera para que fique possível a rastreabilidade das alterações.