Modelos e formulários
Publicado em
11/11/2020 14h47
Atualizado em
15/05/2024 10h51
Bioequivalência e Biodisponibilidade
- Formulário de Petição para Certificação de Centros Nacionais e internacionais (word)
- Folha de Rosto para Certificação de Biodisponibilidade/Bioequivalencia de Centros (word)
- Roteiro de Inspeção
- Modelo de relatório estatístico
- Modelo de declaração e identificação do estudo de BD e BE
- Modelo de planilha de Bioequivalência - versão 3.0
- Modelo de planilha CIVIV - versão 1.0
- Modelo de comunicação de outros estudos realizados com o mesmo medicamento
- Modelo de relatório para bioisenção pelo SCB - versão 1.0
Equivalência farmacêutica
Modelos de Certificados Analíticos
- Certificado de Perfil de Dissolução - 12 tempos de coleta
- Certificado de Perfil de Dissolução - 09 tempos de coleta
- Certificado de Perfil de Dissolução - 08 tempos de coleta
- Certificado de Perfil de Dissolução - 07 tempos de coleta
- Certificado de Perfil de Dissolução - 06 tempos de coleta
- Certificado de Perfil de Dissolução - 05 tempos de coleta