Centro de Equivalência Farmacêutica União Química Farmacêutica Nacional S.A.

Centro de Equivalência Farmacêutica União Química Farmacêutica Nacional S.A.

HABILITAÇÃO: Anexo à Resolução – RE nº 326, de 26 de janeiro de 2023

Validade da Certificação: 30/01/2025

LICENSE: RE #326, January 26^th, 2023

HISTÓRICO

HISTORY

EQUIPAMENTOS

EQUIPMENTS

RESPONSÁVEIS
RESPONSIBLE PERSONNEL

COORDENADOR DO CENTRO:
CENTRE CO-ORDINATOR:

Simone dos Reis Bastos

RESPONSÁVEL DA QUALIDADE:
QUALITY RESPONSIBLE:

RESPONSÁVEL DA QUALIDADE SUSBTITUTO:
QUALITY RESPONSIBLE SUBSTITUTE:

Jaqueline Alves Novais

RESPONSÁVEL TÉCNICO:
TECHNICAL RESPONSIBLE:

Simone dos Reis Bastos

RESPONSÁVEL TÉCNICO SUBSTITUTO:
TECHNICAL RESPONSIBLE SUBSTITUTE:

Danielle Cristiane Yoshida

SEDE DO CENTRO DE EQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA
HEADQUARTER

Endereço (ADDRESS): Rua Coronel Luiz Tenório de Brito, 90 - Centro - Embu-Guaçu/SP

CEP (ZIP CODE): 06.900-000

Tel/Fax (PHONE/FAX): 11 4662-7232 / 11 4661-2572
E-mail: sbastos@uniaoquimica.com.br; janovais@uniaoquimica.com.br; dasantos@uniaoquimica.com.br; dyoshida@uniaoquimica.com.br; afukuda@uniaoquimica.com.br

ESCOPO
(SCOPE OS ANALYSIS)

Realização de Ensaios de Equivalência Farmacêutica de Medicamentos de Formas Farmacêuticas em conformidade com as Resoluções da Anvisa:

• Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas sólidas;
• Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas semissólidas;
• Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas líquidas;
• Ensaios microbiológicos para produtos não-estéreis: contagem do número total de micro-organismos mesofílicos e pesquisa de microrganismos patogênicos;
• Ensaio microbiológico para produtos estéreis: teste de esterilidade
• Ensaio microbiológico de antibióticos;
• Ensaios biológicos: endotoxina bacteriana.