Centro de Equivalência Farmacêutica EQUALITY – Centro Global de Excelência em Serviços Analíticos Farmacêuticos

Centro de Equivalência Farmacêutica EQUALITY – Centro Global de Excelência em Serviços Analíticos Farmacêuticos

HABILITAÇÃO: Anexo à Resolução – RE nº 486, de 10 de fevereiro de 2023

Validade da Certificação: 20/02/2025

LICENSE: RE #486, February 10^th, 2023

HISTÓRICO

HISTORY

EQUIPAMENTOS

EQUIPMENTS

RESPONSÁVEIS
RESPONSIBLE PERSONNEL

COORDENADOR DO CENTRO:
CENTRE CO-ORDINATOR:

Anilkumar Dhamani 

RESPONSÁVEL DA QUALIDADE:
QUALITY RESPONSIBLE:

Monica Winkler de Oliveira Namiuti

RESPONSÁVEL DA QUALIDADE SUSBTITUTO:
QUALITY RESPONSIBLE SUBSTITUTE:

-

RESPONSÁVEL TÉCNICO:
TECHNICAL RESPONSIBLE:

Joice Queiroz de Oliveira

RESPONSÁVEL TÉCNICO SUBSTITUTO:
TECHNICAL RESPONSIBLE SUBSTITUTE:

-

SEDE DO CENTRO DE EQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA
HEADQUARTER

Endereço (ADRESS): Av. Guido Caloi, 1985, Galpão 15 - São Paulo - SP 
CEP (ZIP CODE): 05802-140

Tel/Fax (PHONE/FAX): 11 5516 3299 / 11 97618 4673

E-mail: equality@equality.net.br

ESCOPO
(SCOPE OS ANALYSIS)

Realização de Ensaios de Equivalência Farmacêutica de Medicamentos de Formas Farmacêuticas em conformidade com as Resoluções da Anvisa:

• Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas sólidas;
• Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas líquidas;
• Ensaios microbiológicos para produtos não-estéreis: contagem do número total de micro-organismos mesofílicos e pesquisa de microrganismos patogênicos;
• Ensaio microbiológico para produtos estéreis: teste de esterilidade
• Ensaio microbiológico de antibióticos;
• Ensaios biológicos: Pirogênio e endotoxina bacteriana.
Incluindo:
• Ensaios em medicamentos antineoplásicos.