Centro de Equivalência Farmacêutica da EMS S.A.

Centro de Equivalência Farmacêutica da EMS S.A.

HABILITAÇÃO: Anexo à Resolução – RE nº 4100, de 14 de dezembro de 2022

Validade da Habilitação: 02/01/2025

License: RE #4100, December 14^th, 2022

HISTÓRICO

HISTORY

EQUIPAMENTOS

EQUIPMENTS

RESPONSÁVEIS
RESPONSIBLE PERSONNEL

COORDENADOR DO CENTRO:
CENTRE CO-ORDINATOR:

Caroline Rossim Louvandini Bottene

RESPONSÁVEL DA QUALIDADE:
QUALITY RESPONSIBLE:

Lizane Danielle Ribeiro

RESPONSÁVEL DA QUALIDADE SUSBTITUTO:
QUALITY RESPONSIBLE SUBSTITUTE:

Ana Paula Nossa

Jenniffer Cristina Braz Ferri

RESPONSÁVEL TÉCNICO:
TECHNICAL RESPONSIBLE:

Caroline Rossim Louvandini Bottene

RESPONSÁVEL TÉCNICO SUBSTITUTO:
TECHNICAL RESPONSIBLE SUBSTITUTE:

Tiago Teixeira Vilas Boas

Patrícia Miranda da Silva Lopes

SEDE DO CENTRO DE EQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA
HEADQUARTER

Endereço (ADRESS): Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, s/n, Km 08, Bloco I, II e V – Chácara Assay - Hortolândia/SP
CEP (ZIP CODE): 13.186-901

Tel/Fax (PHONE/FAX): (19) 3887-8955 / (19) 3887-9869
E-mail: caroline.louvandini@ncfarma.com.br e eqfar019@ncfarma.com.br

ESCOPO
(SCOPE OS ANALYSIS)

Realização de Ensaios de Equivalência Farmacêutica de Medicamentos de Formas Farmacêuticas em conformidade com as Resoluções da Anvisa:

• Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas sólidas;
• Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas semi-sólidas;
• Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas líquidas;
• Ensaios microbiológicos para produtos não-estéreis: contagem do número total de micro-organismos mesofílicos e pesquisa de microrganismos patogênicos;
Incluindo:
• Ensaios em medicamentos antineoplásicos;

• Ensaios de formas farmacêuticas especiais:

• Sprays nasais.

• Aerossóis nasais.

• Aerossóis Inalatórios orais.

• Pós Inalatórios orais.