Centro de Equivalência Farmacêutica da Bioagri Laboratórios Ltda

Centro de Equivalência Farmacêutica da Bioagri Laboratórios Ltda

HABILITAÇÃO: Anexo à Resolução – RE nº 2.679, de 20 de julho de 2023

Validade da Habilitação: 16/07/2025

LICENSE: RE #2.679, July 20th, 2023

HISTÓRICO

HISTORY

EQUIPAMENTOS

EQUIPMENTS

RESPONSÁVEIS
RESPONSIBLE PERSONNEL

COORDENADOR DO CENTRO:
CENTRE CO-ORDINATOR:

Kate Marabezi

RESPONSÁVEL PELA QUALIDADE:
QUALITY ASSURANCE RESPONSIBLE:

Everton Cândido de Souza Kestner

RESPONSÁVEL PELA GARANTIA SUSBTITUTO:
QUALITY ASSURANCE RESPONSIBLE SUBSTITUTE:

Andreza Pampolini de Souza

RESPONSÁVEL TÉCNICO:
TECHNICAL RESPONSIBLE:

Kate Marabezi

RESPONSÁVEL TÉCNICO SUBSTITUTO:
TECHNICAL RESPONSIBLE SUBSTITUTE:

Daniela Polizel da Rosa

SEDE DO CENTRO DE EQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA
HEADQUARTER

Endereço (ADDRESS): Rodovia SP 127, km 24 - Piracicaba, SP

CEP (ZIP CODE): 13.412-000 - Cx. Postal 573

Tel/Fax (PHONE/FAX): 19 3429-7710 / 3429-7714

E-mail: everton.kestner@mxns.com; kate.marabezi@mxns.com; celso.zaccaria@mxns.com; andreza.pampolini@mxns.com; daniela.polizel@mxns.com 

ESCOPO
(SCOPE OS ANALYSIS)

Realização de Ensaios de Equivalência Farmacêutica de Medicamentos de Formas Farmacêuticas em conformidade com as Resoluções da Anvisa:

• Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas sólidas;

• Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas semissólidas;

• Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas líquidas;

• Ensaios microbiológicos para produtos não-estéreis: contagem de micro-organismos viáveis totais, pesquisa e identificação de patógenos;

• Ensaio microbiológico para produtos estéreis: teste de esterilidade;

• Ensaio microbiológico de antibióticos;

• Ensaio biológico: endotoxina bacteriana.