Formulários e modelos
Formulário de Cadastro (FORM-634.MANUAL-F-ANVISA-011 V.00)
Este formulário de cadastro do Detentor do DIFA não domiciliado no Brasil, ou seja, que não possua CNPJ. O formulário deve ser preenchido, assinado e enviado para o e-mail difa.holder@anvisa.gov.br. Após o cadastro será fornecido Número do Detentor do DIFA (DHN) e Número do Gestor de Segurança (AUN). | This form is to be used for the registry of the DIFA Holder not stablished in Brazil (i.e., with no CNPJ number). Please fill the Registry Form, sign and send it to difa.holder@anvisa.gov.br with the subject [Registry]. After registration, a DIFA Holder Number (DHN) and Authorized User Number (AUN) will be assigned.
Formulário de petição (FORM-635.MANUAL-F-ANVISA-011 V.00)
O modelo de Formulário de Petição para os peticionamnetos relacionados à CADIFA está estruturado de forma atender todos os tipos de petição. Ele pode ser submetido como um único arquivo ou separado. Adicionalmente, sugere-se a submissão da Tabela Comparativa (Anexo 8 do FP), quando necessária, em formato DOC/DOCX. The application form and its annexes templates for CADIFA-related application can be submitted as one file or several files. The application form template is structured for all types of applications. Additionally, Anvisa suggests the submission of the Comparative Table (Application Form Annex 8), when required, in DOC/DOCX format.
Formulário para Detalhamento das Audiências Solicitadas à COIFA
Formulário padrão para detalhamento de solicitações de reuniões à COIFA através do Sistema Parlatório, para que tenhamos reuniões assertivas, rápidas, produtivas e resolutivas.