Certificado de BPA de Recintos Alfandegados
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1. O que é um Recinto Alfandegado?
Recintos Alfandegados (ou Recintos Aduaneiros) são áreas demarcadas pela autoridade aduaneira competente, na zona primária dos portos organizados ou na zona secundária a estes vinculada, a fim de que nelas possam ocorrer, sob controle aduaneiro pela Receita Federal, movimentação, armazenagem e despacho aduaneiro de mercadorias procedentes do exterior, ou a ele destinadas, inclusive sob regime aduaneiro especial.
Toda importação ou exportação tem que passar por um local controlado pela Receita Federal para ser desembaraçado, denominado Recinto Alfandegado ou Recinto Aduaneiro.
A armazenagem de produtos sujeitos à vigilância sanitária deve cumprir requisitos específicos para garantir a manutenção de sua qualidade. Portanto Recintos Alfandegados que armazenam essa categoria de produtos estão sujeitos à fiscalização da Anvisa.
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2. O que é o Certificado de Boas Práticas de Armazenagem (CBPA)?
O CBPA é um documento emitido pela Anvisa atestando que determinado estabelecimento cumpre procedimentos e práticas estabelecidos em normas específicas da Agência.
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3. O CBPA é obrigatório?
Não. Os Recintos Alfandegados são inspecionados pela Anvisa para verificação do cumprimento das Boas Práticas de Armazenagem com frequência definida conforme avaliação de risco. O CBPA pode ser solicitado pela empresa de forma complementar para armazenagem de medicamentos, insumos farmacêuticos e produtos para saúde.
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4. Como solicitar o CBPA?
Para obter o Certificado é preciso realizar peticionamento por meio do Sistema Solicita com os códigos de assunto “90156 - PAF- Certificação de Boas Práticas de Armazenagem de MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS” e “90157 - PAF- Certificação de Boas Práticas de Armazenagem de PRODUTOS PARA SAÚDE” com o respectivo protocolo da documentação exigida.
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5. Qual a validade do CBPA?
Conforme § 3º do artigo 5° do Anexo III da RDC n° 346/2002, a validade do CBPA é de 1 (um) ano a contar da data de sua publicação em Diário Oficial da União.
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6. Quais Recintos Alfandegados possuem CBPA?
Para consultar os Recintos Alfandegados que foram certificados em Boas Práticas de Armazenagem, bem como a situação do respectivo CBPA, favor consultar o link https://app.powerbi.com/view?r=eyJrIjoiMGE5ZDIzZTUtNTM0Mi00YWUyLWJhZjktZGYwODgxNGQ1N2Q2IiwidCI6ImI2N2FmMjNmLWMzZjMtNGQzNS04MGM3LWI3MDg1ZjVlZGQ4MSJ9
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1. O que é um Recinto Alfandegado?