Processos Deliberados na 21ª Reunião Ordinária Pública de 30 de outubro de 2024
Publicado em
30/10/2024 16h59
Atualizado em
11/11/2024 11h07
21ª Reunião Ordinária Pública da Dicol – 2024 |
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Data de realização: 30/10/2024 |
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Ata |
PROCESSOS DELIBERADOS*
*Este conteúdo não substitui a ata que será publicada em breve
2.1
Diretora Relatora: Meiruze Sousa Freitas
Processo: 25351.803279/2024-11
Assuntos: Propostas de Abertura de Processo Administrativo de Regulação para Assuntos de Atualização Periódica e de Consulta Pública para atualizar as listas de Limites Máximos Tolerados (LMT) de contaminantes em alimentos, publicadas por meio da Instrução Normativa - IN nº 160, de 1º de julho de 2022.
Assuntos: Propostas de Abertura de Processo Administrativo de Regulação para Assuntos de Atualização Periódica e de Consulta Pública para atualizar as listas de Limites Máximos Tolerados (LMT) de contaminantes em alimentos, publicadas por meio da Instrução Normativa - IN nº 160, de 1º de julho de 2022.
Área: GGALI/DIRE2
Agenda Regulatória 2024-2025: Tema nº 3.32 - Atualização periódica da lista de limites máximos tolerados (LMT) de contaminantes em alimentos.
Agenda Regulatória 2024-2025: Tema nº 3.32 - Atualização periódica da lista de limites máximos tolerados (LMT) de contaminantes em alimentos.
Excepcionalidade: Dispensa de Análise de Impacto Regulatório (AIR) para manter a convergência a padrões internacionais.
Deliberação:
Aprovada, por unanimidade, com prazo de 45 (quarenta e cinco) dias para manifestação da sociedade.
2.2
Diretor Relator: Rômison Rodrigues Mota
Processo: 25351.937147/2022-11
Assunto: Proposta de Resolução da Diretoria Colegiada - RDC para atualizar a Lista das Denominações Comuns Brasileiras (DCB), aprovada pela RDC nº 469, de 23 de fevereiro de 2021.
Assunto: Proposta de Resolução da Diretoria Colegiada - RDC para atualizar a Lista das Denominações Comuns Brasileiras (DCB), aprovada pela RDC nº 469, de 23 de fevereiro de 2021.
Área: GELAS/DIRE4
Agenda Regulatória 2024-2025: Tema nº 5.4 - Atualização periódica da lista das Denominações Comuns Brasileiras (DCB).
Agenda Regulatória 2024-2025: Tema nº 5.4 - Atualização periódica da lista das Denominações Comuns Brasileiras (DCB).
Deliberação:
Aprovada por unanimidade.
2.3
Diretor Relator: Daniel Meirelles Fernandes Pereira
Processo: 25351.922040/2021-98
Assunto: Relatório de Avaliação do Resultado Regulatório (ARR) da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 562, de 1º de setembro de 2021, que alterou a RDC nº 305, de 24 de setembro de 2019, que dispõe sobre requisitos para fabricação, comercialização, importação e exposição ao uso de dispositivos médicos personalizados.
Área: GGTPS/DIRE3
Assunto: Relatório de Avaliação do Resultado Regulatório (ARR) da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 562, de 1º de setembro de 2021, que alterou a RDC nº 305, de 24 de setembro de 2019, que dispõe sobre requisitos para fabricação, comercialização, importação e exposição ao uso de dispositivos médicos personalizados.
Área: GGTPS/DIRE3
Deliberação:
Aprovada por unanimidade.
Itens 2.4 e 2.5 tratados conjuntamente.
2.4
Diretor Relator: Daniel Meirelles Fernandes Pereira
Processo: 25351.807238/2024-95
Assunto: Proposta de Instrução Normativa para estabelecer as advertências sanitárias e mensagens a serem utilizadas nas embalagens de produtos fumígenos derivados do tabaco, conforme previsto na Resolução da Diretoria Colegiada nº 838, de 14 de dezembro de 2023.
Assunto: Proposta de Instrução Normativa para estabelecer as advertências sanitárias e mensagens a serem utilizadas nas embalagens de produtos fumígenos derivados do tabaco, conforme previsto na Resolução da Diretoria Colegiada nº 838, de 14 de dezembro de 2023.
Área: GGTAB/DIRE3
Agenda Regulatória 2024-2025: Tema nº 16.1 - Embalagem de produtos fumígenos.
Agenda Regulatória 2024-2025: Tema nº 16.1 - Embalagem de produtos fumígenos.
Apresentação da área técnica realizada pela servidora Stefania Piras, Gerente-Geral De Registro e Fiscalização de Produtos Fumígenos, derivados ou não do Tabaco – GGTAB. (link)
Deliberação:
Aprovada por unanimidade.
2.5
Diretor Relator: Daniel Meirelles Fernandes Pereira
Processo: 25351.808233/2024-80
Assunto: Proposta de Instrução Normativa para estabelecer as advertências sanitárias e mensagens a serem utilizadas em expositores e mostruários de produtos fumígenos derivados do tabaco, conforme previsto na Resolução da Diretoria Colegiada nº 840, de 15 de dezembro de 2023.
Assunto: Proposta de Instrução Normativa para estabelecer as advertências sanitárias e mensagens a serem utilizadas em expositores e mostruários de produtos fumígenos derivados do tabaco, conforme previsto na Resolução da Diretoria Colegiada nº 840, de 15 de dezembro de 2023.
Área: GGTAB/DIRE3
Agenda Regulatória 2024-2025: Tema nº 16.2 - Exposição dos produtos nos pontos de venda.
Agenda Regulatória 2024-2025: Tema nº 16.2 - Exposição dos produtos nos pontos de venda.
Apresentação da área técnica realizada pela servidora Stefania Piras, Gerente-Geral De Registro e Fiscalização de Produtos Fumígenos, derivados ou não do Tabaco – GGTAB. (link)
Deliberação:
Aprovada por unanimidade.
2.6
Diretor Relator: Daniel Meirelles Fernandes Pereira
Processo: 25351.812299/2024-74
Assunto: Proposta de Instrução Normativa - IN para dispor sobre a atualização das informações que constituem as monografias dos ingredientes ativos A18 – ABAMECTINA, A26 – AZOXISTROBINA, B26 – BIFENTRINA, C36 – CIPROCONAZOL, C63 - LAMBDA-CIALOTRINA, C66 - CIAZOFAMIDA, C70 - CLORANTRANILIPROLE, D17 - DIFLUBENZUROM, D18 - DIMETOATO, D36 - DIFENOCONAZOL, E05 - ETEFOM, F49 - FLUDIOXONIL, F65 - FLUOPICOLIDA, F69 - FLUPIRADIFURONE, F76 - FLUINDAPIR, F80 - FLUOXAPIPROLINA, G05 - GLUFOSINATO DE AMÔNIO, I21 - INDOXACARBE, I30 - IMPIRFLUXAM, I32 - ISOCICLOSERAM, M45 - MANDIPROPAMIDA, N09 - NOVALUROM, P21 - PROPICONAZOL, T32 – TEBUCONAZOL e T56 - TRINEXAPAQUE ETÍLICO na Relação das Monografias dos Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da IN nº 103, de 19 de outubro de 2021.
Área: GGTOX/DIRE3
Agenda Regulatória 2024-2025: Tema nº 2.11 - Atualização periódica da relação de monografias de ingredientes ativos de agrotóxicos, saneantes desinfestantes e preservativos de madeira.
Assunto: Proposta de Instrução Normativa - IN para dispor sobre a atualização das informações que constituem as monografias dos ingredientes ativos A18 – ABAMECTINA, A26 – AZOXISTROBINA, B26 – BIFENTRINA, C36 – CIPROCONAZOL, C63 - LAMBDA-CIALOTRINA, C66 - CIAZOFAMIDA, C70 - CLORANTRANILIPROLE, D17 - DIFLUBENZUROM, D18 - DIMETOATO, D36 - DIFENOCONAZOL, E05 - ETEFOM, F49 - FLUDIOXONIL, F65 - FLUOPICOLIDA, F69 - FLUPIRADIFURONE, F76 - FLUINDAPIR, F80 - FLUOXAPIPROLINA, G05 - GLUFOSINATO DE AMÔNIO, I21 - INDOXACARBE, I30 - IMPIRFLUXAM, I32 - ISOCICLOSERAM, M45 - MANDIPROPAMIDA, N09 - NOVALUROM, P21 - PROPICONAZOL, T32 – TEBUCONAZOL e T56 - TRINEXAPAQUE ETÍLICO na Relação das Monografias dos Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos de Madeira, publicada por meio da IN nº 103, de 19 de outubro de 2021.
Área: GGTOX/DIRE3
Agenda Regulatória 2024-2025: Tema nº 2.11 - Atualização periódica da relação de monografias de ingredientes ativos de agrotóxicos, saneantes desinfestantes e preservativos de madeira.
Deliberação:
Aprovada por unanimidade.
2.7
Diretor Relator: Frederico Augusto de Abreu Fernandes
Processo: 25351.916948/2023-24
Assunto: Relatório de Análise de Impacto Regulatório (AIR) sobre o Controle Sanitário de Aeronaves e Aeroportos com foco no risco sanitário.
Assunto: Relatório de Análise de Impacto Regulatório (AIR) sobre o Controle Sanitário de Aeronaves e Aeroportos com foco no risco sanitário.
Área: GGPAF/DIRE5
Agenda Regulatória 2024-2025: Tema nº 10.2 - Controle Sanitário de Aeronaves e Aeroportos com Foco no Risco Sanitário.
Agenda Regulatória 2024-2025: Tema nº 10.2 - Controle Sanitário de Aeronaves e Aeroportos com Foco no Risco Sanitário.
Deliberação:
Retirado de pauta.
2.8
Diretor Relator: Frederico Augusto de Abreu Fernandes
Processo: 25351.937286/2023-26
Assunto: Proposta de Resolução da Diretoria Colegiada para dispor sobre a atualização do Anexo I (Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial) da Portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio de 1998.
Área: GPCON/DIRE5
Agenda Regulatória 2024-2025: Tema nº 1.22 - Atualização periódica das listas de substâncias, plantas e fungos sujeitos a controle especial (atualização da Portaria SVS nº 344/1998).
Assunto: Proposta de Resolução da Diretoria Colegiada para dispor sobre a atualização do Anexo I (Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial) da Portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio de 1998.
Área: GPCON/DIRE5
Agenda Regulatória 2024-2025: Tema nº 1.22 - Atualização periódica das listas de substâncias, plantas e fungos sujeitos a controle especial (atualização da Portaria SVS nº 344/1998).
Manifestação oral presencial realizada pela Sra. Caroline Helena da Silva Campagnone, representante do Conselho Federal de Medicina Veterinária. (link)
Sustentação oral realizada pelo Sr. Leonardo Viana de Almeida, representante do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento. (link)
Deliberação:
Aprovada por unanimidade.
2.9
Diretor Relator: Frederico Augusto de Abreu Fernandes
Processo: 25351.822421/2024-11
Assuntos: Propostas de Abertura de Processo Administrativo de Regulação; de Resolução da Diretoria Colegiada - RDC para alterar a RDC nº 471, de 23 de fevereiro de 2021, que dispõe sobre os critérios para a prescrição, dispensação, controle, embalagem e rotulagem de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos de uso sob prescrição, isoladas ou em associação; e de Instrução Normativa - IN para alterar a IN nº 244, de 21 de agosto de 2023, que define a lista de substâncias classificadas como antimicrobianos de uso sob prescrição, isoladas ou em associação.
Área: GGMON/DIRE5
Agenda Regulatória 2024-2025: Não é tema da Agenda.
Assuntos: Propostas de Abertura de Processo Administrativo de Regulação; de Resolução da Diretoria Colegiada - RDC para alterar a RDC nº 471, de 23 de fevereiro de 2021, que dispõe sobre os critérios para a prescrição, dispensação, controle, embalagem e rotulagem de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos de uso sob prescrição, isoladas ou em associação; e de Instrução Normativa - IN para alterar a IN nº 244, de 21 de agosto de 2023, que define a lista de substâncias classificadas como antimicrobianos de uso sob prescrição, isoladas ou em associação.
Área: GGMON/DIRE5
Agenda Regulatória 2024-2025: Não é tema da Agenda.
Excepcionalidade: Dispensa de Análise de Impacto Regulatório (AIR) e de Consulta Pública (CP) para enfrentamento de situação de urgência.
Deliberação:
Retirado de pauta.
3.1.7.1 SERÁ TRATADO NA ROP 22/2024.
Diretor Relator: Antonio Barra Torres
Recorrente: Souza Cruz Ltda.
CNPJ: 33.009.911/0001-39
Processo: 25069.648382/2017-40
Expediente: 5025302/22-6
Área: CRES3/GGREC
Recorrente: Souza Cruz Ltda.
CNPJ: 33.009.911/0001-39
Processo: 25069.648382/2017-40
Expediente: 5025302/22-6
Área: CRES3/GGREC
Decisões anteriores:
- SJO nº 29/2022, realizada no dia 19/10/2022, item 2.2.21. Aresto nº 1.530, de 19/10/2022, publicado no DOU nº 200, de 20/10/2022.
- SJO nº 18/2024, realizada no dia 17/7/2024, item 3.2.019.
3.1.9.1
Diretor Relator: Antonio Barra Torres
Recorrente: Sintex Medical Implant Biomédica Comercial Ltda.
CNPJ: 09.588.130/0001-61
Processo: 25351.091268/2023-98
Expediente: 0216975/24-7
Área: CRES3/GGREC
Recorrente: Sintex Medical Implant Biomédica Comercial Ltda.
CNPJ: 09.588.130/0001-61
Processo: 25351.091268/2023-98
Expediente: 0216975/24-7
Área: CRES3/GGREC
Decisões anteriores:
- SJO nº 2/2024, realizada no dia 24/1/2024, item 2.3.004. Aresto nº 1.618, de 24/1/2024, publicado no DOU nº 18, de 25/1/2024.
- SJO nº 21/2024, realizada no dia 16/8/2024, item 3.3.004.
Deliberação:
Conhecer e negar provimento ao recurso.
3.1.9.2
Diretor Relator: Antonio Barra Torres
Recorrente: Sintex Medical Implant Biomédica Comercial Ltda.
CNPJ: 09.588.130/0001-61
Processo: 25351.440081/2022-41
Expediente: 0216878/24-1
Área: CRES3/GGREC
Recorrente: Sintex Medical Implant Biomédica Comercial Ltda.
CNPJ: 09.588.130/0001-61
Processo: 25351.440081/2022-41
Expediente: 0216878/24-1
Área: CRES3/GGREC
Decisões anteriores:
- SJO nº 2/2024, realizada no dia 24/1/2024, item 2.3.005. Aresto nº 1.618, de 24/1/2024, publicado no DOU nº 18, de 25/1/2024.
- SJO nº 21/2024, realizada no dia 16/8/2024, item 3.3.005.
Deliberação:
Conhecer e negar provimento ao recurso.
3.1.9.3
Diretor Relator: Antonio Barra Torres
Recorrente: Sintex Medical Implant Biomédica Comercial Ltda.
CNPJ: 09.588.130/0001-61
Processo: 25351.596653/2022-46
Expediente: 0216992/24-9
Área: CRES3/GGREC
Recorrente: Sintex Medical Implant Biomédica Comercial Ltda.
CNPJ: 09.588.130/0001-61
Processo: 25351.596653/2022-46
Expediente: 0216992/24-9
Área: CRES3/GGREC
Decisões anteriores:
- SJO nº 2/2024, realizada no dia 24/1/2024, item 2.3.006. Aresto nº 1.618, de 24/1/2024, publicado no DOU nº 18, de 25/1/2024.
- SJO nº 21/2024, realizada no dia 16/8/2024, item 3.3.006.
Deliberação:
Conhecer e negar provimento ao recurso.
3.2.1.1
Diretora Relatora: Meiruze Sousa Freitas
Recorrente: Belfar Ltda.
CNPJ: 18.324.343/0001-77
Processos: 25351.622440/2009-17; 25351.082563/2019-77
Expedientes: 1353574/23-9; 1353598/23-6
Área: CRES1/GGREC
CNPJ: 18.324.343/0001-77
Processos: 25351.622440/2009-17; 25351.082563/2019-77
Expedientes: 1353574/23-9; 1353598/23-6
Área: CRES1/GGREC
Decisões anteriores:
- SJO nº 32/2023, realizada no dia 25/10/2023, itens 2.1.003 e 2.1.004. Aresto nº 1.602, de 25/10/2023, publicado no DOU nº 204, de 26/10/2023.
- SJO nº 12/2024, realizada no dia 8/5/2024, itens 3.1.001 e 3.1.004.
Deliberação:
Conhecer e negar provimento ao recurso.
3.2.3.1
Diretora Relatora: Meiruze Sousa Freitas
Recorrente: EADI - Santo André Terminal de Cargas Ltda.
CNPJ: 03.599.179/0001-33
Processo: 25759.005610/2010-84
Expediente: 4410018/22-1
Área: CRES2/GGREC
Recorrente: EADI - Santo André Terminal de Cargas Ltda.
CNPJ: 03.599.179/0001-33
Processo: 25759.005610/2010-84
Expediente: 4410018/22-1
Área: CRES2/GGREC
Decisões anteriores:
- SJO nº 3/2022, realizada no dia 9/2/2022, item 2.2.46. Aresto nº 1.483, de 9/2/2022, publicado no DOU nº 29, de 10/2/2022.
- SJO nº 19/2024, realizada no dia 24/7/2024, item 3.2.001.
Deliberação:
Conhecer e negar provimento ao recurso.
3.2.4.1
Diretora Relatora: Meiruze Sousa Freitas
Recorrente: Carta Goiás Indústria e Comércio de Papéis S.A.
CNPJ: 03.752.385/0001-31
Processo: 25351.030046/2023-07
Expediente: 1294035/23-6
Área: CRES3/GGREC
Recorrente: Carta Goiás Indústria e Comércio de Papéis S.A.
CNPJ: 03.752.385/0001-31
Processo: 25351.030046/2023-07
Expediente: 1294035/23-6
Área: CRES3/GGREC
Decisões anteriores:
- SJO nº 31/2023, realizada no dia 18/10/2023, item 2.3.003. Aresto nº 1.600, de 18/10/2023, publicado no DOU nº 199, de 19/10/2023.
- SJO nº 6/2024, realizada no dia 13/3/2024, item 3.3.001.
Deliberação:
Não conhecer do recurso, por intempestividade.
3.4.1.1 SERÁ TRATADO NA ROP 22/2024.
Diretor Relator: Daniel Meirelles Fernandes Pereira
Recorrente: Eurofarma Laboratórios S.A.
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Processos: 25351.594158/2022-01; 25351.340683/2022-08
Expedientes: 1189516/24-1; 1189220/24-5
Área: CRES1/GGREC
Processos: 25351.594158/2022-01; 25351.340683/2022-08
Expedientes: 1189516/24-1; 1189220/24-5
Área: CRES1/GGREC
Decisões anteriores:
- SJO nº 20/2024, realizada no dia 2/8/2024, itens 2.1.011 e 2.1.012. Aresto nº 1.651, de 2/8/2024, publicado no DOU nº 149, de 5/8/2024.
- SJO nº 24/2024, realizada no dia 11/9/2024, itens 3.1.001 e 3.1.002.
3.4.2.1
Diretor Relator: Daniel Meirelles Fernandes Pereira
Recorrente: Adinor Indústria e Comércio de Aditivos Ltda.
CNPJ: 13.457.189/0001-98
Processo: 25351.045864/2018-39
Expediente: 0152213/23-6
Área: CRES2/GGREC
Processo: 25351.045864/2018-39
Expediente: 0152213/23-6
Área: CRES2/GGREC
Decisões anteriores:
- SJO nº 35/2022, realizada no dia 14/12/2022, item 2.2.33. Aresto nº 1.539, de 14/12/2022, publicado no DOU nº 236, de 16/12/2022.
- SJO nº 24/2024, realizada no dia 11/9/2024, item 3.2.028.
Deliberação:
Retirado de pauta.
3.4.2.2
Diretor Relator: Daniel Meirelles Fernandes Pereira
Recorrente: Devintex Cosméticos Ltda.
CNPJ: 01.773.518/0001- 20
Processo: 25351.485330/2014-75
Expediente: 0250756/23-4
Área: CRES2/GGREC
Expediente: 0250756/23-4
Área: CRES2/GGREC
Decisões anteriores:
- SJO nº 1/2023, realizada no dia 18/1/2023, item 2.2.20. Aresto nº 1.547, de 18/1/2023, publicado no DOU nº 14, de 19/1/2023.
- SJO nº 24/2024, realizada no dia 11/9/2024, item 3.2.013.
Deliberação:
Conhecer e negar provimento ao recurso.
3.4.3.1
Diretor Relator: Daniel Meirelles Fernandes Pereira
Recorrente: Administração dos Portos de Paranaguá e Antonina (APPA)
CNPJ: 79.621.439/0001-91
Processo: 2573.507068/2010-11
Expediente: 4704871/22-3
Área: CRES2/GGREC
Processo: 2573.507068/2010-11
Expediente: 4704871/22-3
Área: CRES2/GGREC
Decisões anteriores:
- SJO nº 19/2022, realizada no dia 13/7/2022, item 2.2.44. Aresto nº 1.512, de 13/7/2022, publicado no DOU nº 132, de 14/7/2022.
- SJO nº 19/2024, realizada no dia 24/7/2024, item 3.2.002.
Deliberação:
Conhecer e negar provimento ao recurso.
3.5.1.1
Diretor Relator: Frederico Augusto de Abreu Fernandes
Recorrente: Fundação para o Remédio Popular – FURP
CNPJ: 43.640.754/0001-19
Processo: 25991.006364/81
Expediente: 0909687/23-4
Processo: 25991.006364/81
Expediente: 0909687/23-4
Área: CRES1/GGREC
Decisões anteriores:
- SJO nº 20/2023, realizada no dia 19/7/2023, item 2.1.003. Aresto nº 1.579, de 19/07/2023, publicado no DOU nº 137, de 20/7/2023.
- SJO nº 10/2024, realizada no dia 17/4/2024, item 3.1.002.
Item apreciado na sessão reservada da reunião.
Deliberação:
Conhecer e negar provimento ao recurso.
Voto nº 199/2024/SEI/DIRE5/Anvisa
3.5.1.2
Diretor Relator: Frederico Augusto de Abreu Fernandes
Recorrente: Brasterápica Pharmacêutica Ltda.
CNPJ: 46.179.008/0001-68
Processo: 25351.864935/2021-09
Expediente: 0934335/23-1
Área: CRES1/GGREC
Processo: 25351.864935/2021-09
Expediente: 0934335/23-1
Área: CRES1/GGREC
Decisões anteriores:
- SJO nº 25/2023, realizada no dia 23/8/2023, item 2.1.003. Aresto nº 1.588, de 23/08/2023, publicado no DOU nº 162, de 24/8/2023.
- SJO nº 9/2024, realizada no dia 10/4/2024, item 3.1.002.
Deliberação:
Conhecer e negar provimento ao recurso.
3.5.3.1
Diretor Relator: Frederico Augusto de Abreu Fernandes
Recorrente: Centro Logístico Integrado Fastcargo S.A.
CNPJ: 12.241.369/0001-75
Processo: 25757.127492/2018-03
Expediente: 0937562/24-6
Processo: 25757.127492/2018-03
Expediente: 0937562/24-6
Área: CRES2/GGREC
Decisões anteriores:
- SJO nº 13/2024, realizada no dia 15/5/2024, item 2.2.067. Aresto nº 1.638, de 15/05/2024, publicado no DOU nº 94, de 16/05/2024.
- SJO nº 24/2024, realizada no dia 11/9/2024, item 3.2.024.
Deliberação:
Não conhecer do recurso, por intempestividade.
3.5.3.2
Diretor Relator: Frederico Augusto de Abreu Fernandes
Recorrente: Baxter Hospitalar Ltda.
CNPJ: 49.351.786/0010-71
Processo: 25767.083625/2017-02
Expediente: 0716493/24-1
Área: CRES2/GGREC
Processo: 25767.083625/2017-02
Expediente: 0716493/24-1
Área: CRES2/GGREC
Decisões anteriores:
- SJO nº 12/2024, realizada no dia 8/5/2024, item 2.2.004. Aresto nº 1.636, de 8/5/2024, publicado no DOU nº 89, de 9/5/2024.
- SJO nº 24/2024, realizada no dia 11/9/2024, item 3.2.016.
Deliberação:
Conhecer e negar provimento ao recurso.
3.5.4.1
Diretor Relator: Frederico Augusto de Abreu Fernandes
Recorrente: Neogen do Brasil Indústria e Comércio Ltda.
CNPJ: 90.821.554/0001-42
Processo: 25351.450087/2022-27
Expediente: 1322806/23-3
Área: CRES3/GGREC
CNPJ: 90.821.554/0001-42
Processo: 25351.450087/2022-27
Expediente: 1322806/23-3
Área: CRES3/GGREC
Decisões anteriores:
- SJO nº 34/2023, realizada no dia 8/11/2023, item 2.3.020. Aresto nº 1.607, de 8/11/2023, publicado no DOU n°213, de 9/11/2023.
- SJO nº 4/2024, realizada no dia 21/2/2024, item 3.3.007.
Deliberação:
Conhecer e negar provimento ao recurso.
3.5.4.2
Diretor Relator: Frederico Augusto de Abreu Fernandes
Recorrente: Beauty Solutions Comércio de Produtos Cosméticos e Correlatos S.A.
CNPJ: 42.533.087/0001-02
Processos: 25351.941059/2023-03 (SEI); 25351.401266/2024-01(Datavisa) e 25351.063795/2024-93 (Datavisa)
CNPJ: 42.533.087/0001-02
Processos: 25351.941059/2023-03 (SEI); 25351.401266/2024-01(Datavisa) e 25351.063795/2024-93 (Datavisa)
Expediente: 1206639/24-5
Área: CRES3/GGREC
Área: CRES3/GGREC
Decisões anteriores:
- SJO nº 20/2024, realizada no dia 2/8/2024, item 2.3.028. Aresto nº 1.651, de 2/8/2024, publicado no DOU nº 149, de 5/8/2024.
- SJO nº 26/2024, realizada no dia 25/9/2024, item 3.3.004.
Deliberação:
Conhecer e negar provimento ao recurso.
3.5.5.1
Diretor Relator: Frederico Augusto de Abreu Fernandes
Recorrente: EMS S.A.
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Processo: 25351.850672/2021-42
Expediente: 0679216/24-3
Área: CRES3/GGREC
Processo: 25351.850672/2021-42
Expediente: 0679216/24-3
Área: CRES3/GGREC
Decisões anteriores:
- SJO nº 10/2024, realizada no dia 17/4/2024, item 2.3.018. Aresto nº 1.633, de 17/4/2024, publicado no DOU nº 75, de 18/4/2024.
- SJO nº 16/2024, realizada no dia 19/6/2024, item 3.3.003.
Item apreciado na sessão reservada da reunião.
Deliberação:
Conhecer e negar provimento ao recurso.
Voto nº 184/2024/SEI/DIRE5/Anvisa
3.5.7.1
Diretor Relator: Frederico Augusto de Abreu Fernandes
Recorrente: John John Paiol Ltda.
CNPJ: 41.010.563/0001-48
Processo: 25351.590302/2021-41
Expediente: 1251885/23-3
Área: CRES3/GGREC
Processo: 25351.590302/2021-41
Expediente: 1251885/23-3
Área: CRES3/GGREC
Decisões anteriores:
- SJO nº 29/2023, realizada no dia 20/9/2023, item 2.3.029. Aresto nº 1.596, de 20/9/2023, publicado no DOU nº 182, de 22/9/2023.
- SJO nº 4/2024, realizada no dia 21/2/2024, item 3.3.003.
Deliberação:
Conhecer e negar provimento ao recurso.
3.5.7.2 SERÁ TRATADO NA ROP 22/2024.
Diretor Relator: Frederico Augusto de Abreu Fernandes
Recorrente: Dicina Indústria e Comércio, Importação e Exportação de Tabacos Ltda.
CNPJ: 10.742.854/0001-05
Processos: 25351.029898/2019-67; 25351.827019/2018-84
Processos: 25351.029898/2019-67; 25351.827019/2018-84
Expedientes: 0730192/24-5; 0730237/24-9
Área: CRES3/GGREC
Decisões anteriores:
- SJO nº 5/2024, realizada no dia 28/2/2024, itens 2.3.029 e 2.3.030. Aresto nº 1.621, de 28/2/2024, publicado no DOU nº 41, de 29/2/2024.
- SJO nº 21/2024, realizada no dia 16/8/2024, itens 3.3.009 e 3.3.010.
3.5.9.1
Diretor Relator: Frederico Augusto de Abreu Fernandes
Recorrente: VCH - Importadora, Exportadora e Distribuição de Produtos Ltda.
CNPJ: 10.702.092/0011- 87
Processos: 25351.759674/2023-60; 25351.759726/2023-06
Expedientes: 0900092/24-6; 0900115/24-6
Área: CRES3/GGREC
CNPJ: 10.702.092/0011- 87
Processos: 25351.759674/2023-60; 25351.759726/2023-06
Expedientes: 0900092/24-6; 0900115/24-6
Área: CRES3/GGREC
Decisões anteriores:
- SJO nº 15/2024, realizada no dia 12/6/2024, itens 2.3.033 e 2.3.034. Aresto nº 1.642, de 13/06/2024, publicado no DOU nº 113, de 14/6/2024.
- SJO nº 21/2024, realizada no dia 16/8/2024, itens 3.3.001 e 3.3.002.
Deliberação:
Conhecer e negar provimento ao recurso.
4.1.4.1
Diretor Relator: Antonio Barra Torres
Recorrente: MBS Health Comércio de Produtos Cosméticos e Correlatos Ltda.
CNPJ: 35.427.075/0001-38
Processos: 25351.813384/2024-50 (SEI); 25351.455265/2021-25 (Datavisa)
Expediente: 0357004/24-8
Área: CRES3/GGREC
Deliberação:
Aprovada, por unanimidade, a retirada de efeito suspensivo do recurso.
4.1.4.2
Diretor Relator: Antonio Barra Torres
Recorrente: MBS Health Comércio de Produtos Cosméticos e Correlatos Ltda.
CNPJ: 35.427.075/0001-38
Processos: 25351.813384/2024-50 (SEI); 25351.455172/2021-09 (Datavisa)
Expediente: 0357007/24-7
Área: CRES3/GGREC
Deliberação:
Aprovada, por unanimidade, a retirada de efeito suspensivo do recurso.
4.1.4.3
Diretor Relator: Antonio Barra Torres
Recorrente: MBS Health Comércio de Produtos Cosméticos e Correlatos Ltda.
CNPJ: 35.427.075/0001-38
Processos: 25351.813384/2024-50 (SEI); 25351.682201/2021-03 (Datavisa)
Expediente: 0357050/24-0
Área: CRES3/GGREC
Deliberação:
Aprovada, por unanimidade, a retirada de efeito suspensivo do recurso.
4.1.4.4
Diretor Relator: Antonio Barra Torres
Recorrente: MBS Health Comércio de Produtos Cosméticos e Correlatos Ltda.
CNPJ: 35.427.075/0001-38
Processos: 25351.813384/2024-50 (SEI); 25351.455264/2021-81 (Datavisa)
Expediente: 0357008/24-3
Área: CRES3/GGREC
Deliberação:
Aprovada, por unanimidade, a retirada de efeito suspensivo do recurso.
4.1.4.5
Diretor Relator: Antonio Barra Torres
Recorrente: MBS Health Comércio de Produtos Cosméticos e Correlatos Ltda.
CNPJ: 35.427.075/0001-38
Processos: 25351.813384/2024-50 (SEI); 25351.682090/2021-27 (Datavisa)
Expediente: 0357003/24-1
Área: CRES3/GGREC
Deliberação:
Aprovada, por unanimidade, a retirada de efeito suspensivo do recurso.
4.1.4.6
Diretor Relator: Antonio Barra Torres
Recorrente: MBS Health Comércio de Produtos Cosméticos e Correlatos Ltda.
CNPJ: 35.427.075/0001-38
Processos: 25351.813384/2024-50 (SEI); 25351.455202/2021-79 (Datavisa)
Expediente: 0256043/24-8
Área: CRES3/GGREC
Deliberação:
Aprovada, por unanimidade, a retirada de efeito suspensivo do recurso.
4.1.4.7
Diretor Relator: Antonio Barra Torres
Recorrente: MBS Health Comércio de Produtos Cosméticos e Correlatos Ltda.
CNPJ: 35.427.075/0001-38
Processos: 25351.813384/2024-50 (SEI);25351.682048/2021-14 (Datavisa)
Expediente: 0357006/24-1
Área: CRES3/GGREC
Deliberação:
Aprovada, por unanimidade, a retirada de efeito suspensivo do recurso.
4.1.4.8
Diretor Relator: Antonio Barra Torres
Recorrente: MBS Health Comércio de Produtos Cosméticos e Correlatos Ltda.
CNPJ: 35.427.075/0001-38
Processos: 25351.813384/2024-50(SEI); 25351.682027/2021-91 (Datavisa)
Expediente: 0357009/24-0
Área: CRES3/GGREC
Deliberação:
Aprovada, por unanimidade, a retirada de efeito suspensivo do recurso.
4.1.4.9
Diretor Relator: Antonio Barra Torres
Recorrente: Saludderma Comercial Ltda.
CNPJ: 42.132.581/0001-65
Processos: 25351.822031/2024-41 (SEI); 25351.372266/2024-88 (Datavisa); 25351.211495/2024-27
Expediente: 0957834/24-1
Área: CRES3/GGREC
Deliberação:
Aprovada, por unanimidade, a retirada de efeito suspensivo do recurso.
4.1.4.10
Diretor Relator: Antonio Barra Torres
Recorrente: Saludderma Comercial Ltda.
CNPJ: 42.132.581/0001-65
Processos: 25351.822031/2024-41 (SEI); 25351.372265/2024-33 (Datavisa); 25351.211495/2024-27
Expediente: 0957832/24-9
Área: CRES3/GGREC
Deliberação:
Aprovada, por unanimidade, a retirada de efeito suspensivo do recurso.
4.3.2.1
Diretor Relator: Rômison Rodrigues Mota
Recorrente: Excelmed Distribuidora de Materiais Médicos e Odontológicos Ltda.
CNPJ: 30.518.247/0001-65
Processos: 25351.821676/2024-66 (SEI); 25351.303952/2024-17 (Datavisa)
Expediente: 1247211/24-0
Área: CRES2/GGREC
Manifestação oral realizada pela Sra. Bruna Veloso, representante da recorrente. (link)
Deliberação:
Aprovada, por unanimidade, a retirada de efeito suspensivo do recurso.
4.3.4.1
Diretor Relator: Rômison Rodrigues Mota
Recorrente: Radiomed Comércio e Importação Ltda.
CNPJ: 71.785.687/0001-66
Processos: 25351.822035/2024-29 (SEI); 25351.385688/2024-13 (Datavisa)
Expediente: 1071328/24-7
Área: CRES3/GGREC
Deliberação:
Aprovada, por unanimidade, a retirada de efeito suspensivo do recurso.
4.3.4.2
Diretor Relator: Rômison Rodrigues Mota
Recorrente: Indústria de Cosméticos Adélia Mendonça Ltda.
CNPJ: 04.932.465/0001-31
Processos: 25351.822034/2024-84 (SEI); 25351.396103/2024-91 (Datavisa)
Expediente: 1160421/24-2
Área: CRES3/GGREC
Deliberação:
Aprovada, por unanimidade, a retirada de efeito suspensivo do recurso.
4.5.4.1
Diretor Relator: Frederico Augusto de Abreu Fernandes
Recorrente: Beauty Solutions Comercio de Produtos Cosméticos e Correlatos S.A.
CNPJ: 42.533.087/0001-02
Processos: 25351.822021/2024-13 (SEI); 25351.410192/2024-95 (Datavisa) e 25351.410198/2024-62 (Datavisa)
Processos: 25351.822021/2024-13 (SEI); 25351.410192/2024-95 (Datavisa) e 25351.410198/2024-62 (Datavisa)
Expedientes: 1287617/24-7 e 1287592/24-4
Área: GGCOS
Deliberação:
Aprovada, por unanimidade, a retirada de efeito suspensivo do recurso.
4.5.4.2
Diretor Relator: Frederico Augusto de Abreu Fernandes
Recorrente: Suport Comércio e Indústria de Cosméticos Ltda. - ME
CNPJ: 07.722.471/0001-52
Processos: 25351.822028/2024-27 (SEI); 25351.391742/2024-60 (Datavisa)
Expediente: 1121534/24-4
Área: GGCOS
CNPJ: 07.722.471/0001-52
Processos: 25351.822028/2024-27 (SEI); 25351.391742/2024-60 (Datavisa)
Expediente: 1121534/24-4
Área: GGCOS
Deliberação:
Aprovada, por unanimidade, a retirada de efeito suspensivo do recurso.