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Processos Deliberados na 16ª Reunião Ordinária Pública de 31 de agosto de 2022

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Publicado em 23/02/2021 17h15 Atualizado em 17/10/2022 14h06

16ª Reunião Ordinária Pública da Dicol – 2022

Data de realização: 31/8/2022 e 1º/9/2022

Pauta

Ata

PROCESSOS DELIBERADOS*

*Este conteúdo não substitui a ata que será publicada em breve

Itens 2.1.1 e 2.4.8 tratados conjuntamente.

2.1.1

Diretora Relatora: Meiruze Sousa Freitas

Processo: 25351.912315/2022-66

Assunto: Proposta de abertura de processo regulatório para estabelecer procedimentos temporários para fins de análise e decisão de petições de registro e pós-registro de medicamentos e de produtos biológicos e suas substâncias ativas, e de carta de adequação de dossiê de insumo farmacêutico ativo (CADIFA), por meio do aproveitamento de análises realizadas por Autoridade Reguladora Estrangeira Equivalente (AREE) e protocoladas na Anvisa após a vigência da Lei nº 13.411, de 28 de setembro de 2016.

Área: GGMED/DIRE2

Agenda Regulatória 2021-2023: Projeto nº 8.36 - Aproveitamento de análise realizada por Autoridade Reguladora Estrangeira Equivalente para fins de regularização de produtos no âmbito da GGMED.

Excepcionalidade: Dispensa de Análise de Impacto Regulatório (AIR) e de Consulta Pública (CP) para enfrentamento de situação de urgência e dispensa do Monitoramento e da Avaliação do Resultado Regulatório (M&ARR) por ser ato normativo de vigência temporária e para o qual a realização de M&ARR se caracteriza como improdutiva e por ser ato normativo de caráter excepcional e para o qual a realização de M&ARR representa o emprego de recursos desproporcionais aos eventuais impactos causados pela norma. 

Deliberação: Aprovada por unanimidade.

Voto nº 133/2022/SEI/DIRE2/Anvisa

Voto nº 149/2022/SEI/DIRE5/Anvisa

Voto nº 148/2022/SEI/DIRE4/Anvisa

 

2.2.1

Diretora Relatora: Meiruze Sousa Freitas

Processo: 25351.490309/2009-41

Assunto: Relatório de Análise de Impacto Regulatório sobre Procedimentos para regularização de alimentos e embalagens.

Área: GEREG/GGALI/DIRE2

Agenda Regulatória 2021-2023: Projeto nº 3.8 - Modernização do marco regulatório, fluxos e procedimentos para regularização de alimentos.

Deliberação: Aprovada por unanimidade.

Voto nº 137/2022/SEI/DIRE2/Anvisa

Itens 2.3.1 e 2.3.2 tratados conjuntamente.

2.3.1

Diretora Relatora: Meiruze Sousa Freitas

Processo: 25351.490309/2009-41

Assunto: Proposta de Consulta Pública para Resolução de Diretoria Colegiada que dispõe sobre a regularização de alimentos e embalagens sob competência do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) destinados à oferta no território nacional.

Área: GEREG/GGALI/DIRE2

Agenda Regulatória 2021-2023: Projeto nº 3.8 - Modernização do marco regulatório, fluxos e procedimentos para regularização de alimentos.

Deliberação: Aprovada, por unanimidade, com prazo de 90 (noventa) dias para manifestação da sociedade. Diretor Relator sorteado: Rômison Rodrigues Mota

Voto nº 137/2022/SEI/DIRE2/Anvisa

2.3.2

Diretora Relatora: Meiruze Sousa Freitas

Processo: 25351.490309/2009-41

Assunto: Proposta de Consulta Pública para Instrução Normativa que estabelece a forma de regularização das diferentes categorias de alimentos e embalagens, e a respectiva documentação que deve ser apresentada.

Área: GEREG/GGALI/DIRE2

Agenda Regulatória 2021-2023: Projeto nº 3.8 - Modernização do marco regulatório, fluxos e procedimentos para regularização de alimentos

Deliberação: Aprovada, por unanimidade, com prazo de 90 (noventa) dias para manifestação da sociedade. Diretor Relator sorteado: Rômison Rodrigues Mota

Voto nº 137/2022/SEI/DIRE2/Anvisa

2.3.3

Diretor Relator: Daniel Meirelles Fernandes Pereira

Processo: 25351.934854/2021-75 

Assunto: Proposta de Consulta Pública de Resolução de Diretoria Colegiada para dispor sobre os requisitos essenciais de segurança e desempenho de dispositivos médicos e de dispositivos médicos para diagnóstico in vitro (IVD).

Área: GGTPS/DIRE3

Agenda Regulatória 2021-2023: Projeto nº 11.21 - Revisão dos requisitos essenciais de segurança e desempenho de dispositivos médicos.

Apresentação da área técnica realizada pelo servidor Augusto Geyer, Gerente-Geral Substituto de Tecnologia de Produtos para Saúde (GGTPS) (link)

Deliberação: Aprovada, por unanimidade, com prazo de 60 (sessenta) dias para manifestação da sociedade.

Voto nº 133/2022/SEI/DIRE5/Anvisa

 

2.4.1

Diretora Relatora: Meiruze Sousa Freitas 

Processo: 25351.934715/2021-41 

Assunto: Proposta de Resolução da Diretoria Colegiada - RDC que atualiza a Lista das Denominações Comuns Brasileiras (DCB), alterando a RDC nº 469, de 23 de fevereiro de 2021. 

Área: COFAR/GELAS/DIRE4 

Agenda Regulatória 2021-2023: Não é projeto regulatório da Agenda (Atualização Periódica).

Deliberação: Aprovada por unanimidade.

Voto nº 186/2022/SEI/DIRE2/Anvisa

Itens 2.4.2, 2.4.3 e 2.4.4 tratados conjuntamente.

2.4.2

Diretora Relatora: Meiruze Sousa Freitas

Processo: 25351.548852/2009-10

Assunto: Proposta de Resolução de Diretoria Colegiada para dispor sobre isenção de estudos de bioequivalência/biodisponibilidade relativa.

Área: CETER/GGMED/DIRE2

Agenda Regulatória 2021-2023: Projeto nº 8.6 - Bioisenção para medicamentos (Revisão da RDC 37/2011).

Deliberação: Aprovada por unanimidade.

Voto nº 185/2022/SEI/DIRE2/Anvisa

2.4.3

Diretora Relatora: Meiruze Sousa Freitas

Processo: 25351.548852/2009-10

Assunto: Proposta de Instrução Normativa para dispor sobre a validação e ensaios de permeabilidade com células Caco-2.

Área: CETER/GGMED/DIRE2

Agenda Regulatória 2021-2023: Projeto nº 8.6 - Bioisenção para medicamentos (Revisão da RDC 37/2011).

Deliberação: Aprovada por unanimidade.

Voto nº 185/2022/SEI/DIRE2/Anvisa

2.4.4

Diretora Relatora: Meiruze Sousa Freitas

Processo: 25351.548852/2009-10

Assunto: Proposta de Instrução Normativa para dispor de fármacos de uso oral destinados à ação local no trato gastrintestinal candidatos à bioisenção.

Área: CETER/GGMED/DIRE2

Agenda Regulatória 2021-2023: Projeto nº 8.6 - Bioisenção para medicamentos (Revisão da RDC 37/2011).

Deliberação: Aprovada por unanimidade.

Voto nº 185/2022/SEI/DIRE2/Anvisa

2.4.5

Diretora Relatora: Meiruze Sousa Freitas

Processo: 25351.911775/2022-77

Assunto: Proposta de Instrução Normativa - IN para alteração das Monografias dos Ingredientes Ativos A26 – Azoxistrobina​​​, A41 – Amicarbazona, B55 – Benzoato de Emamectina​​​, D36 – Difenoconazol,  F26 - Fomesafem, G02 – Glifosato, L05 – Lufenurom, P21 – Propiconazol, P65 – Pidiflumetofem, S13 – S-Metolacloro, T79 – Tiafenacil,  na Relação de Ingredientes Ativos  de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada  por meio da IN nº 103, de 19 de outubro de 2021.

Área: GGTOX/DIRE3

Agenda Regulatória 2021-2023: Não é projeto regulatório da Agenda (Atualização Periódica).

Deliberação: Aprovada por unanimidade.

Voto nº 170/2022/SEI/DIRE2/Anvisa

Itens 2.4.6 e 2.4.7 tratados conjuntamente.

2.4.6

Diretora Relatora: Meiruze Sousa Freitas

Processo: 25351.911258/2022-06

Assunto: Proposta de Instrução Normativa - IN para inclusão da Monografia do Ingrediente Ativo E33 - Espiropidiona, na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da IN nº 103, de 19 de outubro de 2021.

Área: GGTOX/DIRE3

Agenda Regulatória 2021-2023: Não é projeto regulatório da Agenda (Atualização Periódica).

Deliberação: Aprovada por unanimidade.

Voto nº 171/2022/SEI/DIRE2/Anvisa

2.4.7

Diretora Relatora: Meiruze Sousa Freitas

Processo: 25351.913066/2022-26

Assunto: Proposta de Instrução Normativa - IN para inclusão da Monografia dos Ingrediente Ativo C83 - Cinnamonum cassia; e C83.1 - Cinamaldeído, na Relação de Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira, publicada por meio da IN nº 103, de 19 de outubro de 2021.

Área: GGTOX/DIRE3
Agenda Regulatória 2021-2023: Não é projeto regulatório da Agenda (Atualização Periódica).

Deliberação: Aprovada por unanimidade.

Voto nº 171/2022/SEI/DIRE2/Anvisa

Itens 2.1.1 e 2.4.8 tratados conjuntamente.

2.4.8

Diretora Relatora: Meiruze Sousa Freitas 

Processo: 25351.912315/2022-66

Assunto: Proposta de Resolução de Diretoria Colegiada que estabelece procedimentos temporários para fins de análise e decisão de petições de registro e pós-registro de medicamentos e de produtos biológicos e suas substâncias ativas, e de carta de adequação de dossiê de insumo farmacêutico ativo (CADIFA), por meio do aproveitamento de análises realizadas por Autoridade Reguladora Estrangeira Equivalente (AREE) e protocoladas na Anvisa após a vigência da Lei nº 13.411, de 28 de setembro de 2016.

Área: GGMED/DIRE2

Agenda Regulatória 2021-2023: Projeto nº 8.36 - Aproveitamento de análise realizada por Autoridade Reguladora Estrangeira Equivalente para fins de regularização de produtos no âmbito da GGMED.

Deliberação: Aprovada por unanimidade.

Voto nº 133/2022/SEI/DIRE2/Anvisa

Voto nº 149/2022/SEI/DIRE5/Anvisa

Voto nº 148/2022/SEI/DIRE4/Anvisa

 

2.4.9

Diretor Relator: Rômison Rodrigues Mota

Processo: 25351.873537/2016-76

Assunto: Proposta de Resolução de Diretoria Colegiada - RDC para dispor sobre a definição, a classificação, os requisitos técnicos para rotulagem e embalagem, os parâmetros para controle microbiológico, bem como os requisitos técnicos e procedimentos para a regularização de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes.

Área: GHCOS/DIRE3

Agenda Regulatória 2021-2023: Projeto nº 4.5 - Revisão de requisitos de rotulagem para produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes.

Deliberação: Retirado de pauta.

2.5.1

Diretor Relator: Rômison Rodrigues Mota

Processo: 25351.945379/2018-67
Assunto: Proposta de alteração do documento Perguntas e Respostas referente à Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 658, de 30 de março de 2022, para dispor sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.

Área: GGFIS/DIRE4

Agenda Regulatória 2021-2023: Não é projeto regulatório da Agenda.

Deliberação: Retirado de pauta.

 

3.1.2.1

Diretor Relator: Antonio Barra Torres

Recorrente: Vida Forte Industria e Comércio de Produtos Naturais

CNPJ: 07.455.576/0001-92

Processo: 25351.520262/2020-99

Expediente: 2210191/21-8

Área: CRES2/GGREC

Decisões anteriores:  

- SJO nº 13/2021, realizada em 28/4/21, item 2.2.13. Aresto nº 1.426, de 28/4/2021, publicado no DOU nº 79, de 29/4/2021.

- SJO nº 2/2022, realizada em 26/1/22, item 3.2.10.

- ROP 14/2022, item 3.1.2.6. O recurso será deliberado na próxima reunião pública, conforme o artigo 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 522, de 23 de junho de 2021. 

- ROP 15/2022, item 3.1.2.1, retirado de pauta.

Deliberação: Retirado de pauta.

3.1.7.1 

Diretor Relator: Antonio Barra Torres

Recorrente: Mareva Comercialização de Tabaco ME

CNPJ: 25.370.137/0001-69

Processo: 25351.189108/2021-16

Expediente: 8420940/21-6

Área: CRES3/GGREC

Decisões anteriores: 

- SJO nº 39/2021, realizada em 17/11/2021, item 2.3.09. Aresto nº 1.471, de 17/11/2021, publicado no DOU nº 216, de 18/11/2021.

- SJO nº 2/2022, realizada em 26/1/2022, item 3.3.33.

Deliberação: Não conhecer do recurso, por exaurimento da esfera administrativa.

 Voto nº 293/2022/SEI/DIRETOR-PRESIDENTE/Anvisa

 

3.1.7.2 

Diretor Relator: Antonio Barra Torres

Recorrente: Mareva Comercialização de Tabaco ME

CNPJ: 25.370.137/0001-69

Processo: 25351.189109/2021-61 

Expediente: 8420942/21-9

Área: CRES3/GGREC

Decisões anteriores: 

- SJO nº 39/2021, realizada em 17/11/2021, item 2.3.10. Aresto nº 1.471, de 17/11/2021, publicado no DOU nº 216, de 18/11/2021.

- SJO nº 2/2022, realizada em 26/1/2022, item 3.3.34.

Deliberação: Não conhecer do recurso, por exaurimento da esfera administrativa.

 Voto nº 290/2022/SEI/DIRETOR-PRESIDENTE/Anvisa.

 

3.1.7.3 

Diretor Relator: Antonio Barra Torres

Recorrente: Mareva Comercialização de Tabaco ME

CNPJ: 25.370.137/0001-69

Processo: 25351.389255/2021-94

Expediente: 8420943/21-5

Área: CRES3/GGREC

Decisões anteriores: 

- SJO nº 39/2021, realizada em 17/11/2021, item 2.3.11. Aresto nº 1.471, de 17/11/2021, publicado no DOU nº 216, de 18/11/2021.

- SJO nº 2/2022, realizada em 26/1/2022, item 3.3.35.

Deliberação: Não conhecer do recurso, por exaurimento da esfera administrativa.

 Voto nº 291/2022/SEI/DIRETOR-PRESIDENTE/Anvisa

3.1.7.4 

Diretor Relator: Antonio Barra Torres

Recorrente: Mareva Comercialização de Tabaco ME

CNPJ: 25.370.137/0001-69

Processo: 25351.189107/2021-71

Expediente: 8420938/21-1

Área: CRES3/GGREC

Decisões anteriores: 

- SJO nº 39/2021, realizada em 17/11/2021, item 2.3.08. Aresto nº 1.471, de 17/11/2021, publicado no DOU nº 216, de 18/11/2021.

- SJO nº 2/2022, realizada em 26/1/2022, item 3.3.32.

Deliberação: Não conhecer do recurso, por exaurimento da esfera administrativa.

 Voto nº 292/2022/SEI/DIRETOR-PRESIDENTE/Anvisa

 

3.1.7.5 

Diretor Relator: Antonio Barra Torres

Recorrente: Mareva Comercialização de Tabaco ME​

CNPJ: 25.370.137/0001-69

Processo: 25351.189106/2021-27

Expediente: 8420939/21-8

Área: CRES3/GGREC

Decisões anteriores: 

- SJO nº 39/2021, realizada em 17/11/2021, item 2.3.07. Aresto nº 1.471, de 17/11/2021, publicado no DOU nº 216, de 18/11/2021.

- SJO nº 2/2022, realizada em 26/1/2022, item 3.3.31.

Deliberação: Não conhecer do recurso, por exaurimento da esfera administrativa.

Voto nº 289/2022/SEI/DIRETOR-PRESIDENTE/Anvisa

 

3.2.2.1

Diretora Relatora: Meiruze Sousa Freitas

Recorrente: Building health distribuidora de produtos para a saúde ltda.

CNPJ: 22.577.162/0001-20

Processo: 25351.055754/2018-85

Expediente: 4520993/20-2

Área: CPROC/GGREC

Deliberação: Conhecer e Negar provimento ao recurso.

Voto nº 191/2022/SEI/DIRE2/Anvisa

3.3.1.1

Diretor Relator: Alex Machado Campos

Recorrente: MJM Produtos Farmacêuticos e de Radio Proteção Ltda. 

CNPJ: 04.891.262/0001-44 

Processo: 25351.381469/2015-99 

Expediente: 4973427/21-7 

Área: CRES1/GGREC

Decisões anteriores: 

- SJO nº 37/2021, realizada no dia 27/10/2021, item 2.1.06. Aresto nº 1.464, de 27/10/2021, publicado no DOU nº 204, de 18/10/2021.

- SJO 3/2022, realizada no dia 9/2/2022, item 3.1.01.

Deliberação: Retirado de pauta.

 

3.3.1.2

Diretor Relator: Alex Machado Campos

Recorrente: Eurofarma Laboratórios S.A.

CNPJ: 61.190.096/0001-92  

Processo: 25351.546092/2020-72 

Expediente: 4078199/21-6 

Área: CRES1/GGREC

Decisões anteriores: 

- SJO nº 32/2021, realizada no dia 15/9/2021, item 2.1.07. Aresto nº 1.456, de 15/9/2021, publicado no DOU nº 176, de 16/9/2021.

-SJO 3/2022, realizada no dia 9/2/2022, item 3.1.02.

Deliberação: Retirado de pauta para análise do pedido de desistência por parte da recorrente.

 

3.4.11.1

Diretor Relator: Rômison Rodrigues Mota

Recorrente: F. B. J.

SIAPE: 1493584

Processos: 25752.938216/2020-20 (SEI); 25351.036063/2022-69 (Datavisa)

Expedientes: 1709890 (SEI); 0274709/22-8 (Datavisa)

Área: GGREC

Decisões anteriores: 

- SJO nº 39/2021, realizada no dia 17/11/2021, item 2.4.02. Aresto nº 1.471, de 17/11/2021, publicado no DOU nº 216, de 18/11/2021.

- SJO nº 1/2022, realizada no dia 19/01/2022, item 3.4.02.

- ROP 15/2022, item 3.4.11.1, retirado de pauta.

Deliberação: Retirado de pauta.

 

3.5.1.1 

Diretor Relator:  Daniel Meirelles Fernandes Pereira

Recorrente: Cazi Química Farmacêutica Indústria e Comércio Ltda.

CNPJ: 44.010.437/0001-81

Processo: 25000.006008/99-88

Expedientes: 3288560/21-6; 3288196/21-2

Área: CRES1/GGREC

Decisões anteriores:  

- SJO nº 25/2021, realizada em 21/07/2021, itens 2.1.8 e 2.1.9. Aresto nº 1.445, de 21/7/2021, publicado no DOU nº 137, de 22/7/2021.

- SJO 12/2022, realizada no dia 27/4/2022, itens 3.1.01 e 3.1.02.

Manifestação oral realizada pela Sra. Ana Cláudia Laguardia (link)

Deliberação: Conhecer e Negar provimento ao recurso.

Voto nº 147/2022/SEI/DIRE5/Anvisa

 3.5.3.1 

Diretor Relator:  Daniel Meirelles Fernandes Pereira

Recorrente: Webjet Linhas Aéreas S.A

CNPJ:05.730.375/0009-88

Processo: 25761.701666/2011-25

Expediente: 2342825/21-2

Área: CRES2/GGREC 

Decisões anteriores: 

- SJO nº 38/2020, realizada em 07/10/2020, item 2.2.5. Aresto nº 1.394, de 7/10/2020, publicado no DOU de 8/10/2020.

- SJO 18/2022, realizada no dia 29/6/2022, item 3.2.05.

Deliberação: Conhecer e Negar provimento ao recurso.

Voto nº 141/2022/SEI/DIRE5/Anvisa

 

3.5.4.1 

Diretor Relator:  Daniel Meirelles Fernandes Pereira

Recorrente: Sanfarma Indústria, Comércio, Importação e Exportação Ltda.

CNPJ: 02.625.651/0001-00

Processo: 25351.733224/2021-85

Expedientes: 4974741/21-7 e 0167886/22-3

Área: CRES3/GGREC 

Decisões anteriores: 

- SJO nº 39/2021, realizada em 17/11/2021, item 2.3.02. Aresto nº 1.471, de 17/11/2021, publicado no DOU nº 216, de 18/11/2021.

- SJO nº 2/2022, realizada no dia 26/1/2022, item 3.3.16.

Deliberação: Não conhecer do recurso, por intempestividade.

Voto nº 144/2022/SEI/DIRE5/Anvisa

 

3.5.7.1 SERÁ TRATADO EM CIRCUITO DELIBERATIVO

Diretor Relator: Daniel Meirelles Fernandes Pereira

Recorrente: Globo Comunicações e Participações S/A

CNPJ: 27.865.757/0001-02

Processo: 25069.638638/2015-76

Expediente: 6249653/21-1

Área: CRES3/GGREC

Decisões anteriores: 

- SJO nº 28/2021, realizada no dia 11/8/2021, item 2.2.41. Aresto nº 1.448, de 11/8/2021, publicado no DOU nº 152, de 12/8/2021.

- SJO nº 17/2022, realizada no dia 22/6/2022, item 3.2.04.

Deliberação: Conhecer e Negar provimento ao recurso.

Voto nº 146/2022/SEI/DIRE5/Anvisa

4.4.2.1

Diretor Relator: Rômison Rodrigues Mota

Recorrente: Health Id Lab Ltda. 

CNPJ: 34.037.799/0001-02

Processos:  25351.927673/2021-92 (SEI); 25351.415216/2021-50 (Datavisa)

Expediente Efeito Suspensivo: 4204432/22-4

Expediente Recurso: 4204432/22-4

Área: CPROD/GIPRO/GGFIS

Deliberação: Aprovada por unanimidade a retirada de efeito suspensivo do recurso de expediente nº 4204432/22-4.

Voto nº 147/2022/SEI/DIRE4/Anvisa

 

5.3.1.1

Diretor Relator: Alex Machado Campos

Recorrente: Ministério da Saúde (MS)

Processo: 25351.908743/2022-94 (SEI)

Expediente: 4475739/22-5

Área: GADIP

Decisão anterior:  

- CD 432/2022 –  Voto nº 160/2022/SEI/Diretor-Presidente/Anvisa.

Deliberação: Aprovada por unanimidade.

Voto nº 133/2022/SEI/DIRE3/Anvisa

 

5.5.1.1

Diretor Relator:  Daniel Meirelles Fernandes Pereira

Recorrente: Blau Farmacêutica S.A. 

CNPJ: 58.430.828/0001-60  

Processo: 25351.329545/2013-85 

Expediente: 3940704/21-7  

Área: CRES1/GGREC 

Decisões anteriores: 

- CD 747/2021, de 05 de agosto de 2021. Aresto nº 1.449, de 12/08/2021.

- ROP 15/2022, item 5.3.1.1, retirado de pauta.

Deliberação: Retirado de pauta.

 

5.5.7.1

Diretor Relator:  Daniel Meirelles Fernandes Pereira

Recorrente: RC Premium Comércio Importadora e Exportadora Eirelli -EPP 

CNPJ: 17.121.200/0001-03 

Processo: 25351.344051/2019-18 

Expediente: 0069333/22-0 

Área: CRES3/GGREC 

Decisões anteriores:  

- ROP 8/2022,  item 5.3.7.1, retirado de pauta.

- ROP 12 e 14/2022, item 5.3.7.1, retirado de pauta.

 Manifestação oral realizada pelo Sr. Silvio Garrido Jr. (link)

Deliberação: Concedida vista aos autos do processo para a Segunda Diretoria.

Voto nº 142/2022/SEI/DIRE5/Anvisa

 

5.5.7.2

Diretor Relator:  Daniel Meirelles Fernandes Pereira

Recorrente: RC Premium Comércio Importadora e Exportadora Eirelli -EPP 

CNPJ: 17.121.200/0001-03 

Processo: 25351.344052/2019-54 

Expediente: 0069586/22-5 

Área: CRES3/GGREC 

Decisões anteriores: 

- ROP 8/2022,  item 5.3.7.2, retirado de pauta. 

- ROP 12 e 14/2022, item 5.3.7.2, retirado de pauta.

Manifestação oral realizada pelo Sr. Silvio Garrido Jr. (link)

Deliberação: Concedida vista aos autos do processo para a Segunda Diretoria.

Voto nº 143/2022/SEI/DIRE5/Anvisa

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      • Gerência-Geral de Cosméticos e Saneantes (GGCOS)
      • Gerência-Geral de Tecnologia em Serviços de Saúde (GGTES)
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