Processo Deliberado em Circuito Deliberativo - CD 115/2022

PROCESSO DELIBERADO

Relatora: Meiruze Sousa Freitas

Processo:  25351.908918/2021-82

Expediente:  0361112/22-0 

Ementa: Analisa a solicitação de revogação da autorização temporária de uso emergencial, do medicamento banlanivimabe e etesevimabe da Eli Lilly.

Diretoria: Segunda Diretoria

Área: GGMED

Decisão:

- A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, REVOGAR  a Autorização temporária do Uso Emergencial do medicamento antivirótico banlanivimabe + etesevimabe, solicitada pela empresa Eli Lilly do Brasil Ltda., ficando autorizados, somente, o uso dos estoques remanescentes da pesquisa clínica ou importados antes desta revogação, exclusivamente para os pacientes contaminados com variantes do Sars-Cov-2 sabidamente suscetíveis a esses medicamentos, sob avaliação médica, nos termos do voto da relatora – Voto nº 29/2022/SEI/DIRE2/Anvisa (SEI 1762454).