Processos Deliberados na 5ª Reunião Extraordinária Pública de 31 de março de 2021
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5ª Reunião Extraordinária Pública da Dicol – 2021 |
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Data de realização: 31/3/2021 |
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Ata |
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PROCESSOS DELIBERADOS*
*Este conteúdo não substitui a ata que será publicada em breve
2.5.1
Diretora Relatora: Meiruze Sousa Freitas
Processo: 25351.908446/2021-68
Expediente: 1139893/21-1 (Datavisa)
Assunto: Solicitação de autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental de vacinas Covid-19 - Empresa: Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
Áreas: GGMED/GGFIS/GGMON
Apresentações técnicas realizadas pelos servidores Gustavo Mendes Lima Santos, Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/composicao/diretoria-colegiada/reunioes-da-diretoria/arquivos/apresentacoes-tecnicas/apresentacao-ggmed-janssen.pdf), Ana Carolina Moreira Marino Araujo, Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/composicao/diretoria-colegiada/reunioes-da-diretoria/arquivos/apresentacoes-tecnicas/apresentacao-ggfis-janssen.pdf) e Suzie Marie Teixeira Gomes, Gerente-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/composicao/diretoria-colegiada/reunioes-da-diretoria/arquivos/apresentacoes-tecnicas/apresentacao-ggmon-janssen.pdf/view).
Deliberação:
A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, AUTORIZAR o uso emergencial, em caráter experimental de vacinas Covid-19, solicitada pela empresa Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
Voto nº 59/2021/SEI/DIRE2/Anvisa
Voto nº 62/2021/SEI/DIRE4/Anvisa
Voto nº 100/2021/SEI/DIRE5/Anvisa
Voto nº 66/2021/SEI/DIRE1/Anvisa
2.5.2
Diretor Relator: Alex Machado Campos
Processo: 25351.908110/2021-03
Assunto: Solicitação do Ministério da Saúde para autorização excepcional e temporária para importação e distribuição da vacina COVAXIN/BBV152.
Área: DIRE5
Deliberação:
A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, NÃO AUTORIZAR a importação excepcional e temporária da vacina COVAXIN/BBV152, solicitada pelo Ministério da Saúde.
Voto nº 99/2021/SEI/DIRE5/Anvisa
Voto nº 67/2021/SEI/GADIP-DP/Anvisa