Processos Deliberados na 9ª Reunião Extraordinária de 04 de junho de 2021
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9ª Reunião Extraordinária da Dicol – 2021 |
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Data de realização: 4/6/2021 |
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Ata |
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PROCESSOS DELIBERADOS*
*Este conteúdo não substitui a ata que será publicada em breve
2.5.1
Diretor Relator: Alex Machado Campos
Assunto: Análise de pedidos de autorização excepcional e temporária para importação e distribuição das vacinas Covaxin e Sputnik V.
Área: DIRE5
Apresentações técnicas realizadas pelos servidores Gustavo Mendes Lima Santos, Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED), (Sputnik V e Covaxin);
Ana Carolina Moreira Marino Araujo, Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária (GGFIS), (Sputnik V e Covaxin);
Suzie Marie Gomes, Gerente-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (GGMON), (Sputnik V e Covaxin).
Deliberação:
A Diretoria Colegiada decidiu, por maioria, AUTORIZAR os pedidos, sob exame, de importação e distribuição, excepcional e temporária, das vacinas Covaxin e Sputnik V, com exigência de atendimento das obrigações e condicionantes dispostas nos termos do voto do relator – Voto nº 163/2021/SEI/DIRE5/ANVISA.
Voto nº 118/2021/SEI/DIRE4/Anvisa
Voto nº 119/2021/SEI/DIRE4/Anvisa
Voto nº 121/2021/SEI/DIRE3/Anvisa