Processos Deliberados na 6ª Reunião Extraordinária Pública de 20 de abril de 2021
6ª Reunião Extraordinária Pública da Dicol – 2021 |
|
Data de realização: 20/4/2021 |
|
Ata |
PROCESSOS DELIBERADOS*
*Este conteúdo não substitui a ata que será publicada em breve
2.5.1
Diretora Relatora: Meiruze Sousa Freitas
Processo: 25351.909293/2021-76
Expediente: 1257574/21-7 (Datavisa)
Assunto: Solicitação de autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental do medicamento casirivimabe + imdevimabe - Empresa: Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos - 33.009.945/0001-23
Áreas: GGMED/GGFIS/GGMON
Apresentações técnicas realizadas pelos servidores Gustavo Mendes Lima Santos, Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED) (link), Liana Tieko Evangelista Kusano Fonseca, Gerente Substituta de Inspeção e Fiscalização de Medicamentos e Insumos Farmacêuticos (Gimed), da Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária (GGFIS) (link); Suzie Marie Gomes, Gerente-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (GGMON) (link).
Deliberação:
A Diretoria colegiada decidiu, por unanimidade, AUTORIZAR o uso emergencial, em caráter experimental, para a utilização do produto casirivimabe + imdevimabe no tratamento da doença causada pelo coronavírus (COVID-19), solicitado pela empresa Produtos Roche Químicos e Farmacêucos S.A.
Voto nº 71/2021/SEI/DIRE2/Anvisa
Voto nº 82/2021/SEI/DIRE4/Anvisa
Voto nº 115/2021/SEI/DIRE5/Anvisa