Processos Deliberados na 15ª Reunião Extraordinária de 18 de agosto de 2021
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15ª Reunião Extraordinária da Dicol – 2021 |
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Data de realização: 18/8/2021 |
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Ata |
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PROCESSOS DELIBERADOS*
*Este conteúdo não substitui a ata que será publicada em breve
2.5.1
Diretora Relatora: Meiruze de Sousa Freitas
Processo: 25351.901142/2021-70
Assunto: Manifestação técnica relativa a análise benefício-risco da vacina Covid-19 – Coronavac.
Área: GGMED/DIRE2
Os itens 2.5.1 e 2.5.2 foram tratados em conjunto.
2.5.2
Diretora Relatora: Meiruze de Sousa Freitas
Processo: 25351.905522/2021-83
Assunto: Avaliação da solicitação de ampliação do uso emergencial da vacina Coronavac para a população pediátrica acima de 3 anos de idade.
Área: GGMED/DIRE2
Apresentações técnicas realizadas pelos servidores:
Gustavo Mendes Lima Santos, Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED), (link);
Suzie Marie Gomes, Gerente-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (GGMON) (link).
Os itens 2.5.1 e 2.5.2 foram tratados em conjunto.
Deliberação: Aprovada por unanimidade nos termos do voto da relatora Voto nº 148/2021/SEI/DIRE2/Anvisa
Voto nº 172/2021/SEI/DIRE3/Anvisa
Voto nº 228/2021/SEI/DIRE5/Anvisa