Processos Deliberados na 8ª Reunião Extraordinária Pública de 13 de maio de 2021

PROCESSOS DELIBERADOS*

*Este conteúdo não substitui a ata que será publicada em breve

2.5.1

Diretora Relatora: Meiruze Sousa Freitas

Processo: 25351.908918/2021-82
Expediente: 1207044/21-1 (Datavisa)

Assunto: Solicitação de autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental do medicamento Banlanivimabe e Etesevimabe - Eli Lilly do Brasil LTDA (CNPJ: 43940618/0001-44)

Áreas: GGMED/GGFIS/GGMON

Apresentações técnicas realizadas pelos servidores:

Gustavo Mendes Lima Santos, Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED), (link);

Ana Carolina Moreira Marino Araujo, Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária (GGFIS), (link);

Suzie Marie Gomes, Gerente-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (GGMON) (link).

Deliberação:

A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, APROVAR a autorização temporária do uso emergencial, do medicamento antivirótico banlanivimabe + etesevimabe, solicitado pela empresa Eli Lilly do Brasil Ltda, nos termos do voto da Relatora - Voto nº 75/2021/SEI/DIRE2/ANVISA.

Voto nº 104/2021/SEI/DIRE3/Anvisa

Voto nº 88/2021/SEI/DIRE4/Anvisa

Voto nº 135/2021/SEI/DIRE5/Anvisa