Processos Deliberados na 7ª Reunião Extraordinária Pública de 26 de abril de 2021
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7ª Reunião Extraordinária Pública da Dicol – 2021 |
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Data de realização: 26/4/2021 |
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Ata |
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PROCESSOS DELIBERADOS*
*Este conteúdo não substitui a ata que será publicada em breve
2.5.1
Diretor Relator: Alex Machado Campos
Assunto: Análise de pedidos de autorização excepcional e temporária para importação e distribuição da vacina Sputnik V.
Área: DIRE5
Apresentações técnicas realizadas pelos servidores Gustavo Mendes Lima Santos, Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED) (link), Ana Carolina Moreira Marino Araujo, Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária (GGFIS) (link); Suzie Marie Gomes, Gerente-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (GGMON) (link).
Deliberação:
A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, NÃO AUTORIZAR os pedidos sob exame de autorização excepcional e temporária para importação e distribuição da vacina Sputnik V, nos termos do voto do relator – Voto nº 120/2021/SEI/DIRE5/ANVISA.
VOTO Nº 094/2021/SEI/GADIP-DP/ANVISA
VOTO Nº 66/2021/SEI/DIRE2/ANVISA
VOTO Nº 84/2021/SEI/DIRE4/ANVISA