Processo Deliberado em Circuito Deliberativo
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Circuito Deliberativo - CD_DN 1019/2020 |
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Data de realização: 12/11/2020 |
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PROCESSO DELIBERADO*
*Este conteúdo não substitui a ata que será publicada em breve
Relatora: Meiruze Sousa Freitas
Processo: 25351.935567/2020-00
Expediente: 3947212/20-8
Assunto: Solicitação da empresa 1000Medic Distribuidora Importadora Exportadora de Medicamentos Ltda, para priorização na análise do pedido de esgotamento de estoque do produto "Novo kit de teste de anticorpos IgM / IgG para coronavírus (2019-nCoV) (ouro coloidal)", sob registro 80207450020.
O produto foi registrado com prazo de validade de 6 meses, mas teve sua a ampliação da validade de 6 meses para 12 meses deferida posteriormente e solicitou esgotamento do mesmo produto importado e registrado com prazo de validade de 6 meses, estendido para 12 meses.
Área: GIPRO/GGFIS/DIRE4
Deliberação: A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, NÃO AUTORIZAR o esgotamento de estoque do produto "Novo kit de teste de anticorpos IgM / IgG para coronavírus (2019-nCoV) (ouro coloidal)", sob registro nº 80207450020, solicitada pela empresa 1000Medic Distribuidora Importadora Exportadora de Medicamentos Ltda., nos termos do voto da relatora - Voto nº 250/2020/SEI/DIRE4/Anvisa (SEI 1226802).