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Publicado em 23/08/2023 16h48 Atualizado em 01/04/2024 13h57

Normas

  • RDC 359/2020 - Institui o Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (DIFA) e a Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (CADIFA)

 Orientações

  • Manual CADIFA nº 01, 3ª versão
  • Perguntas e respostas - IFA RDC 359-2020.pdf
 
 Formulários e modelos
  • Formulário de Cadastro - DHN.docx
  • Formulário de Petição - CADIFA
  • Formulário para Detalhamento das Audiências Solicitadas à COIFA
  • Form (ANNEX III - IN 289/2024)
Outros documentos
  • Lista de Petições Relacionadas a CADIFA
  • Representação Esquemática de Submissão do DIFA
  • Schematic Representation of DIFA Submission
  • Sugestão de nome para os arquivos dos peticionamentos relacionados à CADIFA
  • Apresentação "Visão Geral e Andamento da Implementação" - Seminário CADIFA 2023
  • Apresentação "Aspectos Administrativos" - Seminário CADIFA 2023
  • Apresentação "Aspectos Técnicos" - Seminário CADIFA 2023
  • Apresentação "Desafios" - Seminário CADIFA 2023
 
 Documentos relacionados à RDC 57/2009 (Revogada)
  • Formulário de Petição IFA
  • Formulário de Petição 2 - IFA
  • OS 58/2019
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      • Melhoria da qualidade regulatória
      • Avaliação de Resultado Regulatório
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      • Conceitos e definições
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      • Secretaria-Geral da Diretoria Colegiada (SGCOL)
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      • Gerência-Geral de Conhecimento, Inovação e Pesquisa (GGCIP)
    • Segunda Diretoria
      • Gerência-Geral de Alimentos (GGALI)
      • Gerência-Geral de Medicamentos (GGMED)
      • Gerência-Geral de Produtos Biológicos, Radiofármacos, Sangue, Tecidos, Células, Órgãos e Produtos de Terapias Avançadas (GGBIO)
      • Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos (Copec)
      • Apresentações
    • Terceira Diretoria
      • Gerência-Geral de Toxicologia (GGTOX)
      • Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde (GGTPS)
      • Gerência-Geral de Registro e Fiscalização de Produtos Fumígenos, derivados ou não do Tabaco (GGTAB)
      • Gerência-Geral de Cosméticos e Saneantes (GGCOS)
      • Gerência-Geral de Tecnologia em Serviços de Saúde (GGTES)
    • Quarta Diretoria
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      • Gerência de Laboratórios de Saúde Pública (Gelas)
      • Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária (GGFIS)
    • Quinta Diretoria
      • Gerência-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (GGMON)
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