Perguntas e Respostas - Documentos para análise de estudos farmacocinéticos comparativos de produtos biológicos publicado 11/11/2020 12h23 Arquivo
Perguntas e respostas - Validação de Ensaios de Ligação para Estudos de Bioequivalência e Comparabilidade Farmacocinética.pdf publicado 11/11/2020 12h23 Arquivo
Perguntas e respostas - Seletividade e efeito matriz fármacos concomitantes.pdf publicado 11/11/2020 12h23 Arquivo
Perguntas e Respostas - Inserção, alteração ou exclusão de fármacos das Listas 1 e 2.pdf publicado 11/11/2020 12h23 Arquivo
Perguntas e Respostas referentes à validação de métodos analíticos e à RDC 27 de 2012.pdf publicado 11/11/2020 12h22 Arquivo
Perguntas e Respostas referentes a estudos de biodisponibilidade relativa para demonstração de interação farmacocinética (Nota Técnica 09 de 2015) publicado 11/11/2020 12h28 Arquivo
Perguntas e Respostas sobre Bioisenção - RDC 749/2022, IN 182/2022, IN 183/2022 - Edição 2 - Abril/2024 publicado 12/04/2024 09h39 Arquivo
Modelo de relatório para solicitação de bioisenção baseada no sistema de classificação biofarmacêutica (SCB) publicado 19/04/2023 17h38 Arquivo
Esclarecimentos sobre aplicação do item 2 alinea d da RE nº 117 de 2006 - Repetições e Reanálises.pdf publicado 11/11/2020 12h25 Arquivo