Bioequivalência

Vídeo - Considerações gerais do estudo de vasoconstrição

publicado 25/10/2024 09h52 Link

Vídeo 2 - Forma de condução do estudo de vasoconstrição

publicado 05/12/2024 11h43 Link

Perguntas e Respostas - Documentos para análise de estudos farmacocinéticos comparativos de produtos biológicos

publicado 11/11/2020 12h23 Arquivo

Perguntas e respostas - Validação de Ensaios de Ligação para Estudos de Bioequivalência e Comparabilidade Farmacocinética.pdf

publicado 11/11/2020 12h23 Arquivo

Perguntas e respostas - Seletividade e efeito matriz fármacos concomitantes.pdf

publicado 11/11/2020 12h23 Arquivo

Perguntas e Respostas - Inserção, alteração ou exclusão de fármacos das Listas 1 e 2.pdf

publicado 11/11/2020 12h23 Arquivo

Perguntas e Respostas referentes à validação de métodos analíticos e à RDC 27 de 2012.pdf

publicado 11/11/2020 12h22 Arquivo

Perguntas e Respostas referentes a estudos de biodisponibilidade relativa para demonstração de interação farmacocinética (Nota Técnica 09 de 2015)

publicado 11/11/2020 12h28 Arquivo

Perguntas e Respostas sobre Bioisenção - RDC 749/2022, IN 182/2022, IN 183/2022 - Edição 2 - Abril/2024

publicado 12/04/2024 09h39 Arquivo

Modelo de relatório para solicitação de bioisenção baseada no sistema de classificação biofarmacêutica (SCB)

publicado 19/04/2023 17h38 Arquivo

Perguntas e respostas sobre Bioisencao - RDC 37/2011.pdf

publicado 19/04/2023 17h26 Arquivo

Guia - Estudos comparativos com azacitidina.pdf

publicado 11/11/2020 12h23 Arquivo

Esclarecimentos sobre aplicação do item 2 alinea d da RE nº 117 de 2006 - Repetições e Reanálises.pdf

publicado 11/11/2020 12h25 Arquivo