0022 - POP-O-SNVS-022

POP-O-SNVS-022 rev.01 Auditoria SGQ no SNVS.pdf — última modificação 28/06/2024 18h13

OBJETIVO: Descrever como o processo de auditoria dos Sistemas de Gestão da Qualidade dos Componentes do SNVS deve ser executado, no que se refere à atividade de inspeção para verificação de BPF de fabricantes de IFAs, produtos para a saúde de classe de risco III e IV e medicamentos, exceto gases medicinais, para fins de emissão da Autorização de Funcionamento e do CBPF. O resultado das auditorias deve subsidiar o processo de delegação dessa atividade de inspeção, conforme estabelecido pela RDC nº 207/2018 e IN nº 32/2019

Anexo I - POP-O-SNVS-022 rev.01 - Critérios de Auditoria.pdf — última modificação 28/06/2024 18h34

Anexo II - POP-O-SNVS-022 rev.01 - Como Avaliar os Critérios de Auditoria.pdf — última modificação 28/06/2024 18h35

Anexo III - POP-O-SNVS-022 rev.01 - Form Instrumento de Avaliação documental.pdf — última modificação 28/06/2024 18h35

Anexo IV -POP-O-SNVS-022 rev.01 - Modelo de Plano de Auditoria - Aval in loco na Visa.pdf — última modificação 28/06/2024 18h37

Anexo V - POP-O-SNVS-022 rev.01 - Modelo de Plano de Auditoria - IO CORRIGIDO.pdf — última modificação 28/06/2024 18h38

Anexo VI - POP-O-SNVS-022 rev.01 - Modelo de Relat. de Avaliação da IO_completo.pdf — última modificação 28/06/2024 18h39

Anexo VII - POP-O-SNVS-022 rev.01 - Modelo de Relatório de Auditoria.pdf — última modificação 28/06/2024 18h40

Anexo VIII - POP-O-SNVS-022 rev.01 - Plano de ação.pdf — última modificação 28/06/2024 18h42

Anexo IX - POP-O-SNVS-022 rev.01 - Modelo de Relatório de Monitoramento.pdf — última modificação 28/06/2024 18h43