Vaxzevria (Astrazeneca)

A vacina Vaxzevria foi registrada em 12/03/2021 e permaneceu válida para uso no país até o vencimento do seu registro em março/2024. A empresa Aztrazeneca não procedeu à renovação do registro. Quando válida, as seguintes indicações estavam aprovadas:

• Quantidade de doses para imunização: duas doses. A segunda dose deve ser aplicada entre 4 e 12 semanas após a primeira.  Foi aprovada a aplicação de uma dose de reforço (terceira dose),administrada pelo menos 6 meses após a conclusão do esquema primário de vacinação.
• Faixa etária autorizada: a partir de 18 anos. 
• Tecnologia: vetor adenovírus recombinante.
• Observações importantes: Comunicado GGMON 005/2021, que trata da suspensão imediata do uso da vacina contra a Covid-19 da AstraZeneca/Fiocruz em gestantes 
• Parecer público da autorização de uso emergencial 
• Parecer público da aprovação do registro da vacina Fiocruz e Astrazeneca.
• Acesse a bula - Vaxzeria (Astrazeneca) 

 Linha do tempo:

30/03/2022 - Anvisa aprova ampliação de validade de lotes da vacina da Fiocruz fabricados a partir de 30/3

07/01/2022 - Anvisa aprova registro do insumo da Fiocruz e Brasil terá vacina 100% nacional

26/11/2021 - Anvisa recebe pedido de alteração da vacina da Fiocruz e AstraZeneca

19/11/2021 - Anvisa autoriza novas plantas fabris das vacinas da AstraZeneca e Janssen

17/11/2021 - Anvisa recebe pedido da Astrazeneca para dose de reforço de vacina contra Covid

10/11/2021 - Anvisa autoriza novo local de fabricação do insumo da vacina da AstraZeneca

27/08/2021 - Anvisa solicita à Fiocruz informações sobre doses de reforço

24/08/2021 -  Anvisa autoriza ampliação do prazo de validade da vacina Covishield

28/07/2021 - Alerta sobre casos raros de síndrome de Guillain-Barré pós-vacinação

19/07/2021 - Estudo clínico com terceira dose de vacina da AstraZeneca e outro com a proxalutamida são autorizados pela Anvisa

12/07/2021 - Anvisa solicita alteração na bula das vacinas da Janssen e da AstraZeneca

02/07/2021 - Anvisa propõe restrição de uso de vacinas que utilizam vetor adenoviral em gestantes

10/05/2021 - Anvisa orienta suspensão da vacina da Astrazeneca para grávidas

30/04/2021 – Fiocruz é autorizada a produzir o insumo da vacina no Brasil

07/04/2021 – Anvisa solicita alteração de bula da vacina

23/03/2021 – Bula da vacina é atualizada (duas reações adversas foram incluídas)

16/03/2021 – Após monitoramento de eventos adversos, Anvisa recomenda a continuidade do uso da vacina pela população brasileira.

12/03/2021 – Anvisa aprova registro da vacina

29/01/2021 – Anvisa recebe pedido de registro definitivo da vacina

17/01/2021 – Anvisa aprova uso emergencial da vacina

08/01/2021 – Anvisa recebe pedido de uso emergencial da vacina

02/01/2021 – Anvisa aprova a importação de 2 milhões de doses da vacina.

23/12/2020 – Anvisa publica CBPF da empresa que produz o insumo da vacina na China

7 a 11/12/2020 – Anvisa inspeciona fábricas na China que produzem o insumo da vacina

12/09/2020 – Anvisa aprova a retomada do estudo da vacina

08/09/2020 – Laboratório suspende testes da vacina após relato de reação adversa no Reino Unido.

01/10/2020 – Anvisa recebe primeira submissão contínua da vacina.

02/06/2020 – Anvisa autoriza o ensaio clínico da vacina.