Pedido de desistência de registro

A Anvisa publicou no dia 23 de outubro o encerramento do processo de análise de registro da vacina Coronavac.

O pedido de encerramento foi solicitado pelo próprio Instituto Butantan.Em sua solicitação, o laboratório informou que irá realizar em outubro a entrega dos últimos lotes da Coronavac e que a partir daí dará prioridade para o desenvolvimento da vacina Butanvac, também destinada a proteção contra Covid.

A vacina Coronavac, que foi autorizada de forma emergencial no Brasil, mantém a relação risco-benefício favorável e aguardava a finalização do processo de registro. Deste modo, todos os lotes ainda disponíveis podem ser utilizados desde que estejam nas condições de conservação e prazo de validade do produto.

A eficácia e segurança da vacina foi avaliada e atestada pela Anvisa no processo de Autorização de Uso Emergencial, durante a pandemia de Covid-19. O pedido de registro da Coronavac foi feito em julho de 2022. A Anvisa aguardava a apresentação de dados complementares pelo Butantan para sua conclusão.