Coronavac (Butantan)

Publicado em 10/06/2021 16h57 Atualizado em 23/02/2024 15h20

Atenção: A autorização de uso emergencial desta vacina expirou em 21 de maio de 2023. Em 23 de outubro a empresa solicitou o encerramento do processo de registro da vacina.

Bula paciente / Bula profissional de saúde
Quantidade de doses para imunização: duas doses. Para adultos, a segunda dose deve ser aplicada entre 2 e 4 semanas após a primeira. Já para crianças o intervalo é de 28 dias.
Faixa etária autorizada: crianças de 3 a 5 anos, crianças e adolescentes de 6 a 17 e adultos a partir de 18 anos.
Tecnologia: antígeno do vírus inativado.
Observações importantes: Anvisa emite alerta sobre aplicação da vacina CoronaVac

Pareceres Públicos de Aprovação de Medicamentos (PPAM) e Voto da Diretoria Relatora:

Voto autorização temporária de uso emergencial (AUE).

PPAM autorização temporária de uso emergencial (AUE) Coronavac.

Voto aprovação ampliação de uso para crianças e adolescentes entre 6 e 17 anos.

Voto aprovação ampliação de uso para crianças entre 3 e 5 anos.

Linha do tempo:

25/10/2023 - Encerramento do processo de análise de registro - a pedido do laboratório.

05/06/2023 - Agência esclarece sobre vacinas e medicamentos com autorização de uso emergencial

13/07/2022 - Anvisa aprova uso emergencial da CoronaVac para crianças de 3 a 5 anos

09/07/2022 - Anvisa recebe pedido de registro da vacina CoronaVac

08/07/2022 -Dicol: convocada reunião extraordinária pública na quarta-feira (13/7). Acompanhe

20/05/2022 - Anvisa faz reunião com Butantan sobre dados da CoronaVac para crianças

13/05/2022 - Anvisa faz reunião com Butantan sobre CoronaVac para crianças

11/05/2022 - Atualizações sobre a análise da vacina CoronaVac para crianças de 3 a 5 anos

14/04/2022 - CoronaVac para crianças de 3 a 5 anos: processo de análise na Anvisa entra em exigência

12/04/2022 - Andamento da análise da vacina Coronavac para crianças de 3 a 5 anos

04/04/2022 - Anvisa se reúne com especialistas externos e Butantan

22/03/2022 - Anvisa reúne-se com especialistas em processo de avaliação da CoronaVac para crianças de 3 a 5 anos

11/03/2022 - Anvisa recebe pedido de ampliação da CoronaVac para crianças de 3 a 5 anos

28/01/2022 - Anvisa alerta para diferenças entre as vacinas para crianças

20/01/2022 - Aprovada ampliação de uso da vacina CoronaVac para crianças de 6 a 17 anos

11/01/2022 - Informações sobre o andamento da análise do uso pediátrico da CoronaVac

06/01/2022 - Anvisa avança na análise de dados da vacina CoronaVac para crianças

22/12/2021 - Anvisa envia exigência técnica sobre vacina CoronaVac para crianças

15/12/2021- Anvisa recebe novo pedido do Butantan de indicação de vacina para crianças e adolescentes

02/12/2021 - Atualização sobre avaliação da vacina contra Covid-19 para crianças

24/11/2021 - Anvisa faz recomendações sobre doses de reforço de vacinas contra Covid-19

18/11/2021 - Anvisa e Butantan fazem reunião sobre CoronaVac nesta sexta-feira

22/09/2021 - Anvisa determina recolhimento de lotes interditados da CoronaVac

20/09/2021 - Anvisa adota medida cautelar para lotes da vacina CoronaVac

09/09/2021 - Atualização das ações sobre os lotes interditados da vacina CoronaVac

08/09/2021 - Atualização das ações sobre os lotes interditados da vacina CoronaVac

06/09/2021 - Nota: Butantan e Anvisa fazem nova reunião sobre CoronaVac

05/09/2021 - Nota: atualização sobre a reunião entre a Anvisa e o Butantan

04/09/2021 - Anvisa adota medida cautelar para lotes da vacina CoronaVac

03/09/2021 - Nota: reunião entre a Anvisa e o Instituto Butantan

28/08/2021 - Anvisa solicita ao Butantan informações sobre doses de reforço

18/08/2021 - CoronaVac: conheça as últimas decisões da Anvisa sobre a vacina

08/08/2021 - Covid-19: Anvisa aprova nova apresentação da vacina CoronaVac

30/07/2021 - Anvisa recebe pedido de autorização da CoronaVac para menores de idade

28/07/2021 - Alerta sobre casos raros de síndrome de Guillain-Barré pós-vacinação

27/07/2021 - Anvisa faz reunião com Butantan sobre imunogenicidade da CoronaVac

09/07/2021 - Anvisa autoriza importação de 4 milhões de doses da vacina Coronavac

30/04/2021 – Anvisa recebe estudo de imunogenicidade do Butantan

26/03/2021 - Anvisa emite alerta sobre aplicação da vacina CoronaVac

05/03/2021 – Anvisa aprova alteração no volume de envase da vacina

22/01/2021 – Anvisa aprova segundo pedido de uso emergencial da vacina

18/01/2021 – Anvisa recebe segundo pedido de uso emergencial da vacina

17/01/2021 – Anvisa aprova uso emergencial da vacina

08/01/2021 – Anvisa recebe primeiro pedido de uso emergencial

21/12/2020 – Anvisa publica CBPF do fabricante do insumo na China

04/12/2020 – Anvisa encerra processo de inspeção na China (produção do insumo)

11/11/2020 - Anvisa autoriza retomada do estudo da CoronaVac

09/11/2020 - Anvisa interrompe os estudos clínicos da vacina CoronaVac

24/10/2020 – Anvisa autoriza a importação da vacina Coronavac

02/10/2020 - Anvisa recebe primeira submissão contínua da vacina

03/07/2020 – Anvisa autoriza ensaio clínico da vacina

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