O protocolo foi recebido nesta quarta-feira (27/4) e já está em avaliação pelas áreas técnicas envolvidas. O prazo de análise da Agência é de 60 dias.
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Publicado em
29/09/2020 15h45
Atualizado em
26/10/2020 16h29
Prazo de validade dos lotes já importados e distribuídos pelo Ministério da Saúde agora é de 12 meses.
Os atos são necessários para a manutenção dos serviços essenciais à promoção e à proteção sanitária no cenário de transição, com base no princípio da precaução e do atendimento ao interesse da saúde pública.
Diversos atos editados de forma excepcional pela Anvisa, em resposta à pandemia de Covid-19, previam inicialmente o encerramento de sua vigência a partir do fim do estado de Emergência de Saúde Pública de Importância Nacional.
Agência solicitou dados complementares ao Instituto Butantan.
Agência conta com a colaboração de especialistas externos.
Decisão amplia prazo de validade de seis para nove meses. Entenda.
Encontro com Zodiac Produtos Farmacêuticos e laboratório Moderna abordou regularização da vacina Spikevax.
Medida considera o cenário epidemiológico atual. Caso o cenário seja alterado, novos editais podem ser publicados no futuro.
A vacina já estava aprovada para uso emergencial desde 31 de março de 2021.
Atividade faz parte do processo de avaliação da CoronaVac para crianças na faixa de 3 a 5 anos.
A vacinação permanece como eixo principal da política; vacinados ficam dispensados da realização de testes para Covid-19 e as quarentenas de chegada não são mais exigidas.
As regras específicas para a importação excepcional e temporária de imunoglobulina humana sem registro no Brasil permanecerão vigentes até o dia 30 de junho de 2022.
Até o momento, a Agência já autorizou um total de 17 autotestes. Confira!
Medicamento é indicado para pacientes adultos que não requerem oxigênio suplementar e apresentam risco de progressão para Covid-19 grave.
Decisão vale para novos lotes, que passam a ter o prazo de validade de nove meses. Entenda.
A vacinação deve permanecer como o eixo central da política nacional de fronteiras para todos os meios de transporte.
A autorização está suspensa até que sejam apresentados dados que comprovem a eficácia dos medicamentos contra a variante Ômicron do Sars-CoV-2 ou outra variante de preocupação.
Participaram da reunião representantes da Sociedade Brasileira de Pediatria, Sociedade Brasileira de Infectologia, Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia, Sociedade Brasileira de Imunizações, Hospital Albert Einstein e também da Associação Brasileira de Saúde Coletiva.
Este pedido não interrompe a análise pelos técnicos da Agência, que continuam trabalhando no processo.