Acompanhe o trabalho da Anvisa na análise das vacinas contra a Covid-19.
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Publicado em
29/09/2020 15h45
Atualizado em
26/10/2020 16h29
Agência divulga documento sobre a realização de testes rápidos, do tipo ensaios imunocromatográficos, para a investigação de infecção pelo coronavírus. Confira!
Medida visa minimizar os riscos de exposição ao vírus para equipes e clientes enquanto durar a pandemia.
A equipe multidisciplinar de especialistas da Anvisa iniciou a análise dos relatórios com os dados enviados pelos dois laboratórios para o pedido de uso emergencial.
Pedidos do Butantan e da Fiocruz foram apresentados nesta sexta-feira (8/1).
Caso foi analisado e descartado após comprovação de que não tem relação com a vacina.
O pedido foi enviado pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), que no Brasil conduz os estudos da vacina desenvolvida pela empresa Astrazeneca.
A Anvisa realizou nesta quinta-feira (7/1) reunião de trabalho com técnicos da Fiocruz.
Técnicos da Agência e do Butantan estiveram reunidos nesta manhã.
Empresa foi representada pelo laboratório Precisa Farmacêutica.
Os laboratórios devem estar atentos às instruções de uso e adotar medidas como a utilização de produtos voltados a diferentes alvos virais.
A solicitação foi apresentada pelo laboratório União Química.
Agência aprimora a redação de itens referentes aos documentos a serem apresentados nos pedidos de autorização de uso emergencial de vacinas contra Covid-19. Confira!
A Portaria interministerial 651/2020, publicada em em 8 de janeiro de 2021, trouxe novos ajustes nas regras para entrada de brasileiros e estrangeiros no país, inclusive para tripulantes de aeronaves.
O monitoramento de possíveis eventos adversos provocados pelas vacinas é uma medida necessária em qualquer caso, seja para uso emergencial ou uso definitivo.
Certificação de Boas Práticas de Fabricação tem validade de dois anos e é um dos requisitos da análise do registro.
A partir de 30 de dezembro de 2020, para entrar no Brasil por via aérea, os viajantes vindos do exterior devem preencher a Declaração de Saúde do Viajante (DSV) e apresentar teste negativo para Covid-19.
Objetivo é dar mais suporte aos processos de avaliação para a concessão de registro ou de autorização temporária de vacinas contra Covid-19.
Decisão ocorre após envio de informações por parte do Instituto Butantan e antecipa em 10 dias previsão inicial da Agência.
A norma trata das medidas a serem adotadas em virtude da situação emergencial em saúde pública de importância nacional.