O Covax Facility conta com a participação de especialistas da Agência entre os responsáveis pelas análises dos estudos e dados necessários à aprovação das vacinas.
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Publicado em
29/09/2020 15h45
Atualizado em
26/10/2020 16h29
Documento traz histórico da autorização de uso emergencial de vacinas e outras informações.
Esse é o segundo pedido de registro definitivo enviado à Agência.
No seu posicionamento, a Anvisa sugere a manutenção do artigo 3º e o veto ao artigo 5º.
Esse tipo de encontro faz parte da estratégia que a Anvisa tem adotado com todas as empresas que pretendem ter vacinas autorizadas no Brasil.
Solicitação é para realização de estudo clínico de fase 3 no Brasil.
Alterações tratam de aspectos referentes à submissão do pedido, documentação requerida e prazos de análise.
Participantes foram esclarecidos quanto aos sistemas disponíveis para notificação dos eventos adversos pós-vacinação: VigiMed e e-SUS Notifica.
Proposta de regulamento será tema da reunião da Dicol no dia 9/2.
A nota também apresenta como está a análise da vacina russa na Agência.
Nele você encontrará uma revisão sistemática da literatura sobre medicamentos utilizados nos casos de Covid-19.
A Agência e o Programa Nacional de Imunizações (PNI) são responsáveis pela vigilância epidemiológica e sanitária dos eventos adversos pós-vacinação.
A AstraZeneca e a Fiocruz enviaram na sexta-feira (29/1) à Anvisa o pedido de registro definitivo da vacina de Oxford.
Quer saber mais sobre as vacinas CoronaVac e Covishield? Consulte os pareces públicos emitidos pela área técnica.
Aeroportos de Campinas e de Confins permanecem na rede de pontos de entrada e saída de substâncias sob controle especial.
Profissionais devem ficar atentos à dosagem correta e ao prazo para uso depois de aberto o frasco multidose do imunizante.
Agência promove encontro virtual com os estados para tratar do monitoramento das ações para controle de infecção. Entenda!
Esse tipo de encontro faz parte da estratégia que a Agência tem adotado com todas as empresas que pretendem ter vacinas autorizadas no país.
Medida aumentará a produção de oxigênio medicinal [O2(g)] para tratamento da Covid-19.
Pedido trata de lote de vacinas envasadas, em frasco-ampola multidose, contendo 10 doses em cada unidade, pelo Instituto Butantan.