Equipe verifica boas práticas de fabricação no laboratório indiano Bharat Biotech, responsável pelo desenvolvimento da vacina Covaxin.
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Publicado em
29/09/2020 15h45
Atualizado em
26/10/2020 16h29
Nova data deve ser solicitada pela empresa. Até o momento não há pedido de estudos clínicos ou uso emergencial da vacina no país.
Encontro foi para tratar de informações sobre a vacina CoronaVac e o termo de compromisso firmado entre as duas instituições.
Anvisa divulga documento que aborda os critérios para a triagem de doadores de tecidos humanos durante a pandemia. Confira!
Avaliação verificará o atendimento aos padrões de boas práticas de fabricação tanto do insumo farmacêutico quanto das vacinas.
Aprovação do registro da vacina da Pfizer é o início de uma nova fase no combate à pandemia da Covid-19 no Brasil.
Anvisa concede registro definitivo da vacina da Pfizer. Todos os detalhes serão apresentados na coletiva de imprensa, às 17h30.
É o primeiro registro definitivo concedido para uma vacina no Brasil e nas Américas.
Eventos notificados até o momento estão dentro do previsto e apontam segurança das vacinas.
Anvisa não exige estudos adicionais para nenhuma vacina contra a Covid-19, além dos exigidos por outras autoridades sanitárias internacionais de referência.
Fique por dentro do trabalho que a Agência vem desenvolvendo para promover e garantir a saúde da população.
A maior circulação de cepas variantes do novo coronavírus é sinal de alerta para a Agência quanto ao lançamento, monitoramento e atualização das vacinas contra a Covid-19.
Todas as empresas envolvidas no processo fabril e requisitadas pela Pfizer já estão devidamente certificadas quanto ao cumprimento das BPF.
A Agência tem realizado reuniões com os laboratórios envolvidos no desenvolvimento de vacinas e medicamentos para o enfrentamento da Covid-19.
A ferramenta permite acompanhar passo a passo o andamento da análise desses pedidos pelo Comitê Covid-19.
Agência e farmacêuticas dão novos passos nos pedidos de Certificação de Boas Práticas de Fabricação.
O imunizante Covishield é produzido pela farmacêutica Serum Institute of India, em parceria com a AstraZeneca/Universidade de Oxford/Fiocruz.
A Agência acompanha e contribui com sua experiência para as discussões internacionais em diferentes fóruns.
Notificações relacionadas a pesquisas clínicas devem ser encaminhas por e-mail. Confira todo o passo a passo.
Laboratório informou que deseja realizar pesquisa clínica da Covaxin no Brasil.