Empresa fabricante deverá incluir no item “Advertência e Precauções” a possibilidade de ocorrência de casos muito raros de coágulos sanguíneos associados à trombocitopenia - diminuição do número de plaquetas no organismo.
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A Anvisa vem envidando todos os esforços necessários junto a autoridades sanitárias estrangeiras.
Novo vídeo da série trata da importância da prevenção de acidentes neste momento de pandemia e escassez de insumos médicos.
Confira a nova forma de notificar Eventos Adversos Graves (EAGs) de produtos de terapia avançada investigacional, inclusive ensaios para Covid-19.
Medicamentos hospitalares notificados conforme a RDC nº 484/2021 já podem ser consultados em lista divulgada pela Anvisa.
Durante encontro foram identificados pontos técnicos que a legislação requer para que a importação seja viabilizada
Comunicado 3/2021 da Agência trata do uso de medicamentos sem orientação profissional e da notificação de eventos adversos.
Seminário virtual será realizado nesta terça-feira (6/4), a partir das 10h. Participe do evento e esclareça suas dúvidas!
Nove estados protocolaram pedido na Agência.
Anvisa recebe parte da documentação faltante.
Novos pedidos de importação da vacina poderão ser efetuados a qualquer tempo, a partir de novos elementos disponíveis que permitam a avaliação da Agência, nos termos da Lei 14.124/2021.
Anvisa divulga Nota Técnica sobre os testes que avaliam a efetividade das vacinas e a proteção contra o Sars-CoV-2.
Estudos mostraram segurança e eficácia do imunizante. Esta é a quinta vacina autorizada para uso no Brasil.
Primeiro medicamento é aprovado após flexibilização das regras de registro.
A Agência iniciará a triagem dos documentos presentes no pedido.
Anvisa, Ministério da Agricultura e indústrias discutem viabilidade do uso do parque tecnológico da indústria veterinária para ampliar produção de vacinas e medicamentos contra a Covid-19.
Resolução acelera a definição de preços dos medicamentos do "kit intubação".
Nota Técnica 20/2021 da Anvisa trata do enquadramento de tecidos, superfícies, objetos e produtos com ação antimicrobiana.
Acompanhe o andamento das análises da vacina da Janssen e da Sputnik V.
Agência irá analisar a proposta do estudo em seres humanos.