Utilização incorreta pode levar a eventos adversos graves, incluindo morte. Recomendação é fazer uso conforme as indicações contidas na bula.
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Publicado em
29/09/2020 15h45
Atualizado em
26/10/2020 16h29
Anvisa orienta profissionais de farmacovigilância a realizar o registro de eventos adversos no sistema VigiMed.
A Agência reforçou os seus protocolos realizados durante a pandemia e que já são praticados nos aeroportos de todo o país, além da necessidade de os governos locais implementarem essas ações.
A Anvisa participou, nesta terça-feira (25/5), de reuniões com o Ministério da Saúde e com o estado do Ceará. Durante a semana, a Agência promoverá novas reuniões técnicas com as Vigilâncias em Saúde locais e com as companhias aéreas.
Palestras sobre o tema foram realizadas de 17 a 21/5 para reforçar a conscientização sanitária nesses ambientes.
Esta será a primeira vez que o soro do Butantan será testado em pessoas, o que exigiu da Agência uma avaliação criteriosa dos aspectos técnicos e de segurança do produto.
O pedido está sendo analisado de acordo com a Lei 14.124/21 e a RDC 476/21.
A Agência expôs o trabalho que vem sendo feito desde o início da pandemia, com foco na atuação em fronteiras aéreas e portuárias.
A Anvisa avalia o pedido de importação realizado pelo Consórcio Interestadual de Desenvolvimento do Brasil Central, além do segundo pedido feito pelos estados da Bahia, Maranhão, Ceará, Sergipe e Pernambuco.
Dados complementares deverão ser encaminhados pelo Instituto Butantan na próxima semana.
Para definir as condições de conservação de uma vacina, a Anvisa avalia os estudos de estabilidade desenvolvidos pelo laboratório.
Produto à base de células-tronco, destinado ao tratamento de pacientes com Covid-19, será testado no Brasil.
A desistência se refere apenas ao processo de condução de estudo clínico e não está relacionada ao pedido de uso emergencial da Sputnik V.
Foi ampliado o prazo das excepcionalidades concedidas para a distribuição de medicamentos antes da conclusão dos testes de controle de qualidade e para o uso desses medicamentos após resultados satisfatórios do teste de esterilidade no período de sete dias.
O centro de pesquisa paulista se comprometeu a apresentar os dados pendentes no menor prazo possível.
A Agência está avaliando a documentação apresentada.
O seminário virtual será realizado nesta quinta-feira (20/5), às 10h. Participe!
Instituições vão tratar sobre os documentos e exigências relativas à produção e ao controle de qualidade da vacina.
Relatório aponta que o mais adequado para a retirada e aplicação das doses da vacina CoronaVac são as seringas de 1 ml, que têm uma maior precisão para cada dose.
Nota Técnica traz esclarecimentos sobre o uso de produtos que emitem radiação UV-C, metodologias para a comprovação de eficácia desinfetante e riscos à saúde humana, entre outros tópicos.