As vacinas em uso no país mantêm benefícios que superam os riscos. Com base no monitoramento da segurança realizado até março de 2023, está sendo divulgada uma atualização de conteúdo.
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Publicado em
29/09/2020 15h45
Atualizado em
26/10/2020 16h29
Estudos de estabilidade mostram que produtos avaliados podem ser utilizados com segurança e eficácia dentro de um prazo de 18 meses.
A autorização está suspensa até que sejam apresentados dados que comprovem a eficácia do medicamento.
Medida foi aprovada por unanimidade durante a 2ª Reunião Ordinária Pública da Dicol, realizada nesta quarta-feira (1º/3).
Agência e empresa trataram sobre análise da vacina bivalente contra a Covid-19.
A vacina bivalente contém uma mistura de cepas do vírus Sars-CoV-2 e se propõe a conferir maior proteção contra a variante Ômicron.
A ampliação do prazo de validade para 18 meses foi aprovada em 21/11/2022.
Lotes adquiridos pelo Ministério da Saúde antes desta autorização poderão ser utilizados, sem prejuízos ao Programa Nacional de Imunizações.
A vacina Comirnaty bivalente BA.4/BA.5 já estava autorizada para uso emergencial.
A análise da Anvisa tem o objetivo de comprovar a qualidade, segurança e eficácia do produto.
A ampliação do prazo de validade para 18 meses se aplica a todas as apresentações do imunizante produzidas a partir de 9/1/2023 e autorizadas para uso em crianças a partir de 6 meses de idade, adolescentes e adultos.
O Lagevrio, utilizado no tratamento da Covid-19, teve seu uso emergencial aprovado no Brasil em 4 de maio deste ano.
Evusheld®️ já tinha sido autorizado para uso temporário e emergencial na profilaxia pré-exposição à Covid-19. Medicamento não substitui a vacina.
O pedido de nova indicação para o medicamento foi feito por empresa brasileira.
A vacina bivalente contém uma mistura de cepas do vírus SarsCov-2 e se propõe a conferir uma maior proteção frente à variante Ômicron.
A dose de reforço da vacina para Covid-19 poderá ser aplicada pelo menos 6 meses após a administração da segunda dose.
Aprovação refere-se à Fase II/III do ensaio clínico da vacina BUTANVAC desenvolvida pelo Instituto Butantan de São Paulo.
Anvisa celebra a data com programação que começa hoje. Acompanhe ao vivo!
Novas regras entraram em vigor nesta sexta-feira (25/11).
A obrigatoriedade do uso de máscaras foi retomada, a fim de reduzir o risco de contágio da Covid-19, considerando o aumento expressivo de casos da doença nas últimas semanas