A Agência busca informações sobre potenciais impactos da Ômicron e reforça a importância da vacinação e das medidas de prevenção.
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Publicado em
29/09/2020 15h45
Atualizado em
26/10/2020 16h29
A análise confirmatória será feita pelo Instituto Adolfo Lutz.
A Anvisa é responsável por fornecer os subsídios técnicos e orientações para a tomada de decisão do governo.
Não há confirmação se o caso é da variante Ômicron. Paciente, que está em isolamento, já estava vacinado.
Trata-se de uma solicitação para permitir que a Fiocruz seja incluída entre as fábricas responsáveis pela produção da matéria-prima da vacina.
O prazo de avaliação para o uso emergencial e temporário de medicamento contra a Covid-19 é de até 30 dias.
Agência enviou à Casa Civil nota técnica sobre as restrições.
A Agência atua como órgão assessor às decisões interministeriais, oferecendo recomendações técnicas e fundamentadas.
Apresentação das recomendações foi feita pela diretora-relatora Meiruze de Sousa Freitas, durante a 18ª Reunião Extraordinária Pública da Diretoria Colegiada (Dicol).
Os dados são de responsabilidade da empresa e devem demonstrar o benefício da dose de reforço em relação a sua segurança e eficácia.
A Merck Sharp & Dohme (MSD) indicou que o pedido será apresentado em breve, mas a data exata do protocolo depende do laboratório.
Documento tem como objetivo entender elementos técnicos que embasam o novo esquema vacinal adotado no país.
O prazo para análise do pedido é de até 30 dias, desde que não haja a necessidade de esclarecimentos adicionais.
A disponibilidade de doses de reforço é um mecanismo importante para assegurar a proteção contínua contra a Covid-19.
O prazo de avaliação da Agência é de até 30 dias.
As primeiras 24 horas são dedicadas a uma triagem do processo para verificar se os documentos necessários estão disponíveis.
A nova planta fabril refere-se à planta da MABXIENCE S.A.U., localizada em Buenos Aires, na Argentina.
A pré-submissão é utilizada pelos laboratórios para apresentar dados técnicos antes do envio formal do pedido.
Para embarcar é necessário ter a vacinação completa. Atenção ao prazo para imunização.
Passageiros devem apresentar comprovante de vacinação completa e navios só podem circular com 75% da capacidade, entre outros critérios.