Agência divulga documento sobre a realização de testes rápidos, do tipo ensaios imunocromatográficos, para a investigação de infecção pelo coronavírus. Confira!
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Medida visa minimizar os riscos de exposição ao vírus para equipes e clientes enquanto durar a pandemia.
A equipe multidisciplinar de especialistas da Anvisa iniciou a análise dos relatórios com os dados enviados pelos dois laboratórios para o pedido de uso emergencial.
Pedidos do Butantan e da Fiocruz foram apresentados nesta sexta-feira (8/1).
Caso foi analisado e descartado após comprovação de que não tem relação com a vacina.
O pedido foi enviado pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), que no Brasil conduz os estudos da vacina desenvolvida pela empresa Astrazeneca.
A Anvisa realizou nesta quinta-feira (7/1) reunião de trabalho com técnicos da Fiocruz.
Técnicos da Agência e do Butantan estiveram reunidos nesta manhã.
Empresa foi representada pelo laboratório Precisa Farmacêutica.
Os laboratórios devem estar atentos às instruções de uso e adotar medidas como a utilização de produtos voltados a diferentes alvos virais.
A solicitação foi apresentada pelo laboratório União Química.
Agência aprimora a redação de itens referentes aos documentos a serem apresentados nos pedidos de autorização de uso emergencial de vacinas contra Covid-19. Confira!
A Portaria interministerial 651/2020, publicada em em 8 de janeiro de 2021, trouxe novos ajustes nas regras para entrada de brasileiros e estrangeiros no país, inclusive para tripulantes de aeronaves.
O monitoramento de possíveis eventos adversos provocados pelas vacinas é uma medida necessária em qualquer caso, seja para uso emergencial ou uso definitivo.
Certificação de Boas Práticas de Fabricação tem validade de dois anos e é um dos requisitos da análise do registro.
A partir de 30 de dezembro de 2020, para entrar no Brasil por via aérea, os viajantes vindos do exterior devem preencher a Declaração de Saúde do Viajante (DSV) e apresentar teste negativo para Covid-19.
Objetivo é dar mais suporte aos processos de avaliação para a concessão de registro ou de autorização temporária de vacinas contra Covid-19.
Decisão ocorre após envio de informações por parte do Instituto Butantan e antecipa em 10 dias previsão inicial da Agência.
A norma trata das medidas a serem adotadas em virtude da situação emergencial em saúde pública de importância nacional.
Anvisa estabelece prazo de até 10 dias para tomar decisão sobre qualquer pedido de uso emergencial de vacina.