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Publicado em
29/10/2020 19h22
Atualizado em
16/10/2024 16h41
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ATUALIZAÇÃO
Anvisa atualiza formulário para Autorização de Funcionamento de Empresa e Autorização Especial
01/10/2024
-
Mudanças no Sistema Solicita entram em vigor no próximo dia 3 de outubro.
Tags:
autorização de funcionamento de empresa
AFE
autorização especial
AE
atualização dos formulários
sistema solicita
Tecnologia
Anvisa promove evento sobre transformação digital e reafirma compromisso com inovação
01/10/2024
-
A trajetória da Anvisa e o futuro da Agência nessa área foram temas do encontro.
Tags:
inovação
transformação digital
digitalização
Dicol
Acompanhe a 18ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada
01/10/2024
-
Reunião será transmitida ao vivo, a partir das 9h30 desta quarta-feira (2/10).
Tags:
diretoria colegiada
dicol
reunião da dicol
PRODUTOS PARA SAÚDE
Anvisa revisa e consolida normas da área de Dispositivos Médicos
01/10/2024
-
Medida atende ao Decreto 12.002/2024, que estabelece normas para elaboração, redação, alteração e consolidação de atos normativos.
Tags:
dispositivos médicos
produtos para saúde
revisão de normas
consolidação de normas
PRODUTOS PARA SAÚDE
Confira a mudança no peticionamento de pesquisa clínica de dispositivos médicos
01/10/2024
-
A partir de agora, pedidos devem ser feitos pelo sistema Solicita.
Tags:
dispositivos médicos
produtos para saúde
pesquisa clínica
peticionamento
sistema solicita
SEMINÁRIO VIRTUAL
Anvisa convida para webinar sobre sandbox regulatório
30/09/2024
-
Objetivo do evento é divulgar o Relatório Parcial de AIR sobre o estabelecimento do modelo de ambiente regulatório experimental na Agência.
Tags:
webinar
seminário virtual
sandbox regulatório
ambiente regulatório experimental
tomada pública de subsídios
TPS
Cooperação internacional
Anvisa e FDA assinam Acordo de Confidencialidade
30/09/2024
-
O documento foi assinado para facilitar o intercâmbio de informações sobre medicamentos regulados em fases pré-mercado e pós-mercado.
Tags:
acordo de confidencialidade
fda
cooperação internacional
INTEGRAÇÃO
Anvisa conclui ações estratégicas de fiscalização em sangue na Bahia
30/09/2024
-
Além de verificar a adoção das Boas Práticas do Ciclo do Sangue nos estabelecimentos, as atividades buscaram capacitar técnicos da Vigilância Sanitária estadual.
Tags:
sangue
fiscalização
inspeção
boas práticas
capacitação
snvs
vigilância sanitária
bahia
MEDICAMENTOS
Anvisa publica versão em inglês da IN 289/2024 e perguntas e respostas sobre confiança regulatória
27/09/2024
-
A Instrução Normativa 289/2024 estabelece os procedimentos para otimizar a análise de registro e pós-registro de medicamentos, produtos biológicos, vacinas e cartas de adequação de dossiê de insumo farmacêutico ativo (Cadifa).
Tags:
medicamentos
registro
pós-registro
otimização da análise
autoridades reguladoras estrangeiras equivalentes
confiança regulatória
MEDIDA PREVENTIVA
Uso de fenol continua proibido para fins estéticos e outros não autorizados
27/09/2024
-
Anvisa avalia evidências científicas e informações encaminhadas por entidades da saúde.
Tags:
fenol
proibição
medida preventiva
fins estéticos
produtos autorizados
PETICIONAMENTO
Usuários poderão avaliar novos serviços no sistema Solicita
26/09/2024
-
Medicamentos, produtos derivados de Cannabis, produtos biológicos e radiofármacos estão na lista.
Tags:
peticionamento
sistema Solicita
notificação
registro
módulo de avaliação
ATUALIZAÇÃO
Anvisa atualiza formulário de importação de produtos derivados de Cannabis por remessa expressa
26/09/2024
-
Mudanças no sistema Solicita entram em vigor no próximo dia 1º de outubro.
Tags:
cannabis
produtos derivados de cannabis
importação
formulário de importação
atualização
remessa expressa
sistema solicita
MEDICAMENTOS
Anvisa publica código de assunto para projeto-piloto da bula digital
26/09/2024
-
Empresas devem notificar implementação do repositório de informações eletrônicas.
Tags:
medicamentos
bula digital
projeto-piloto
repositório de informações eletrônicas
Mercúrio
Anvisa revisa e consolida norma da área de Dispositivos Médicos
26/09/2024
-
O texto normativo foi alterado apenas para ajustes de forma, no âmbito do processo de revisão e consolidação de normas previsto no Decreto 12.002/2024.
Tags:
dispositivos médicos
revisão de atos normativos
termômetros
esfigmomanômetros
mercúrio
proibição de uso
serviços de saúde
INTELIGÊNCIA ARTIFICIAL
Anvisa promove encontro para apresentar suas estratégias no uso de dados e IA
25/09/2024
-
Na ocasião, foram apresentadas as iniciativas da Agência para promover uma cultura focada em dados e inteligência artificial, que otimiza as atividades cotidianas.
Tags:
inteligência artificial
IA
governança de dados
ciência de dados
FORMAÇÃO DE LIDERANÇAS
Servidoras representam Anvisa no programa LideraGOV 4.0
25/09/2024
-
Quarta edição teve como foco pessoas negras na administração pública federal.
Tags:
lideragov
formação de lideranças
servidores públicos negros
TRANSPARÊNCIA
Anvisa publica painel com lista dos princípios ativos de medicamentos que aguardam registro
25/09/2024
-
Nova ferramenta permitirá saber a quantidade de pedidos de registro de cada princípio ativo.
Tags:
medicamentos
registro
princípios ativos
painel
MONITORAMENTO
Anvisa orienta sobre uso seguro de fórmulas infantis
24/09/2024
-
Saiba mais sobre a regularização desses produtos e como notificar eventos adversos.
Tags:
alimentos
fórmulas infantis
monitoramento
nutrivigilância
notificação
eventos adversos
DIRETORIA COLEGIADA
Alterado calendário de reuniões da Dicol
24/09/2024
-
Diretores da Anvisa farão mais uma reunião no dia 9/10.
Tags:
diretoria colegiada
dicol
reunião ordinária pública
calendário de reuniões
REGULAÇÃO
Anvisa revisa e consolida normas das áreas de Cosméticos e Saneantes
24/09/2024
-
Medida atende ao Decreto 12.002/2024, que estabelece normas para elaboração, redação, alteração e consolidação de atos normativos.
Tags:
regulação
cosméticos
saneantes
atos normativos
revisão
consolidação
revogação
TERAPIAS AVANÇADAS
Anvisa alerta para riscos do uso de produtos à base de células-tronco sem aprovação
24/09/2024
-
Fique atento às promessas de curas e tratamentos milagrosos, e conheça os usos autorizados no país.
Tags:
alerta
células-tronco
terapias avançadas
produtos sem registro
uso inadequado
riscos à saúde
fiscalização
cooperação
Anvisa e Unesco selecionam consultor técnico especializado para área de Medicamentos
23/09/2024
-
O período para recebimento dos currículos vai de 23 a 27 de setembro. Participe!
Tags:
processo seletivo
consultor
medicamentos
unesco
internacional
Anvisa participa da Cúpula Global de Ciência Regulatória
20/09/2024
-
Em sua 14ª edição, a conferência anual foi sediada pela FDA e teve como tema a transformação digital na ciência regulatória.
Tags:
ciência regulatória
cúpula global
transformação digital
inteligência artificial
Segurança digital
Reforço no sistema de antispam aumenta a proteção da Anvisa contra crescentes ameaças cibernéticas
19/09/2024
-
Por questões de segurança, e-mails considerados de alto risco, especialmente aqueles contendo scripts maliciosos ou exploits, são bloqueados automaticamente e excluídos.
Tags:
segurança digital
e-mails
antispam
ameaças cibernéticas
PESQUISA CLÍNICA
Anvisa publica 1º Relatório Anual de Métricas de Inspeções em Boas Práticas Clínicas
19/09/2024
-
Documento apresenta as principais informações referentes às inspeções realizadas em 2023.
Tags:
medicamentos
produtos biológicos
pesquisa clínica
boas práticas clínicas
bpcs
relatório anual
COSMÉTICOS
Participe do webinar sobre atualizações no formulário de registro de cosméticos
19/09/2024
-
Encontro virtual será no dia 24/9, às 10h. Participe!
Tags:
cosméticos
registro
peticionamento
webinar
Reunião Ordinária Pública
Confira o que foi destaque na 17ª Dicol
19/09/2024
-
Reunião foi realizada nesta quarta-feira (18/9).
Tags:
diretoria colegiada
dicol
reunião da dicol
destaques
PREVENÇÃO
Anvisa aprova normas sobre atualização das vacinas contra Covid-19
18/09/2024
-
O objetivo da atualização é melhorar as respostas imunológicas induzidas pelas vacinas às variantes circulantes do vírus Sars-CoV-2.
Tags:
covid-19
vacinas
atualização das vacinas
novas cepas
INOVAÇÃO
Anvisa publica retificação do edital de seleção de dispositivos médicos inovadores
18/09/2024
-
Dez projetos foram selecionados para participar do projeto-piloto.
Tags:
dispositivos médicos
novas tecnologias
inovação
projeto-piloto
edital de chamamento
retificação
CONVERGÊNCIA REGULATÓRIA
Anvisa participa da 26ª reunião do Comitê Gestor do IMDRF
18/09/2024
-
Fórum reúne autoridades reguladoras de dispositivos médicos de vários países.
Tags:
dispositivos médicos
regulação
fórum internacional
IMDRF
comitê gestor
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