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Publicado em 29/10/2020 19h22 Atualizado em 16/10/2024 16h41

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Acompanhe a 23ª Reunião da Diretoria Colegiada da Anvisa
14/12/2020 - Evento continua nesta quarta-feira (16/12), a partir das 9h30h, para finalizar a deliberação dos itens da pauta.
Saúde e Vigilância Sanitária

Uso emergencial de vacinas: Anvisa estabelece prazo de até 10 dias para dar decisão
14/12/2020 - Anvisa estabelece prazo de até 10 dias para tomar decisão sobre qualquer pedido de uso emergencial de vacina.
Tags: covid-19 novo coronavírus vacina registro autorização de uso emergencial vacina contra covid-19
Saúde e Vigilância Sanitária

CBPF: Anvisa completa mais um passo para a avaliação das vacinas
13/12/2020 - Equipe finalizou as inspeções para a Certificação de Boas Práticas de Fabricação. Fim do processo ainda depende de informações complementares.
Tags: covid-19 novo coronavírus vacina CBPF vacina contra covid-19
COVID-19

Anvisa divulga código para peticionamento de uso emergencial
11/12/2020 - Os pedidos serão analisados pelas áreas responsáveis pelas atividades de registro, certificação de Boas Práticas de Fabricação e farmacovigilância de medicamentos.
Tags: novo coronavírus covid-19 vacina vacina contra covid-19 uso emergencial
FARMACOVIGILÂNCIA

Bulas de medicamentos: confira as orientações para alteração
11/12/2020 - Documento fornece orientações para alterar texto das bulas, em atendimento à RDC sobre Boas Práticas de Farmacovigilância.
PROTOCOLO

Anvisa orienta sobre peticionamento relacionado à RDC 431/2020
11/12/2020 - Documento esclarece dúvidas referentes ao carregamento de documentos sobre instruções de uso e rotulagem de produtos para saúde. Confira!
Tags: dispositivos médicos rdc 431 carregamento de documentos peticionamento
ALERTA SANITÁRIO

Brasil confirma primeiro caso de Candida auris
11/12/2020 - Detecção ocorreu nesta semana, na Bahia. Após confirmação por sequenciamento genético, Anvisa emitiu alerta de risco para serviços de saúde de todo o país.
Tags: candida auris c. auris alerta de risco serviços de saúde
Saúde e Vigilância Sanitária

Anvisa encerra inspeção na fábrica da vacina da AstraZeneca
11/12/2020 - A previsão é de que a decisão final quanto à Certificação em Boas Práticas de Fabricação seja tomada entre a primeira e segunda semana de janeiro.
Tags: covid-19 vacina inspeção na china vacina contra covid-19
Andamento da análise das vacinas na Anvisa
10/12/2020 - Confira o status das análises preliminares para registro e outras informações de vacinas contra Covid-19.
Tags: covid-19 novo coronavírus vacina vacina contra covid-19 registro autorização de uso emergencial
DOENÇAS RARAS

Precificação dos medicamentos Luxturna e Zolgensma: entenda
10/12/2020 - Os critérios para precificação dos dois medicamentos destinados a doenças raras foram aprovados em 4/12, em reunião da CMED.
Tags: doenças raras zolgensma luxturna, cmed preço máximo de medicamentos
Vacinas: nota informativa da Anvisa
10/12/2020
Ampliação retroativa da validade de testes registrados pela Anvisa
10/12/2020 - RDC aprovada em reunião extraordinária da Diretoria Colegiada define regras a serem cumpridas pelas empresas.
Diretoria da Anvisa oficializa possibilidade de uso emergencial de vacina contra Covid
10/12/2020 - RDC aprovada em Reunião Pública Extraordinária regulamenta mecanismo de pedido de uso emergencial de vacinas.
ALIMENTOS

Alimentos: Anvisa suspende indeferimentos de 21/12 a 4/1
10/12/2020 - Do dia 21 de dezembro ao dia 4 de janeiro, os indeferimentos de petições de alimentos serão suspensos. Após esse período, as publicações serão retomadas.
Tags: alimentos suspensão de indeferimentos publicação de indeferimentos 
PARTICIPAÇÃO SOCIAL

Acompanhe a 11ª Reunião Extraordinária da Diretoria Colegiada da Anvisa
10/12/2020 - Diretoria Colegiada se reúne para edição extraordinária.
Tags: dicol reunião da diretoria colegiada
APRIMORAMENTO

Sangue, tecidos, células e órgãos: Anvisa cria programa nacional
10/12/2020 - Também foi instituído um grupo de trabalho para gestão de documentos no Sistema Nacional de Vigilância Sanitária na área de STCO.
Tags: sangue tecidos células e órgãos stco snvs programa de fortalecimento, qualificação
CARGA ADMINISTRATIVA

Anvisa divulga relatório com resultados parciais do Revisaço
09/12/2020 - A Agência concluiu, no mês de novembro, a primeira etapa do cronograma do projeto de avaliação e consolidação de suas normas, em atendimento ao Decreto 10.139/2019.
Tags: regulamentação revisaço estoque regulatório
COVID-19

Anvisa aprova extensão da validade de testes
09/12/2020 - Prazo de validade dos produtos em estoque no Ministério da Saúde passará a ser de 12 meses, contados da data de fabricação dos lotes do produto.
Tags: covid-19 novo coronavírus testes para diagnóstico extensão da validade
ALERTA

Identificação de caso de Candida auris no Brasil
08/12/2020 - Serviços de saúde e laboratórios de microbiologia devem estar alertas às orientações previstas no Comunicado de Risco, para adotar as ações de prevenção e controle da disseminação desse fungo de forma oportuna.
Tags: candida auris fungo alerta de risco
COVID-19

Confira o segundo dia de inspeções na fábrica da AstraZeneca
08/12/2020 - A equipe inspecionou as instalações de produção do insumo farmacêutico biológico da vacina. Trabalhos prosseguem até sexta-feira (11/12).
Tags: covid-19 novo coronavírus inspeção internacional vacina contra covid-19
MEDICAMENTOS

Anvisa suspende publicação de indeferimentos de 21/12 a 12/1
08/12/2020 - Os indeferimentos de petições de medicamentos serão suspensos do dia 21 de dezembro ao dia 12 de janeiro. Após esse período, as publicações serão retomadas.
Tags: medicamentos suspensão de publicação de indeferimentos petições  
PROCESSO SELETIVO

Anvisa seleciona consultores para gerenciamento de risco
08/12/2020 - Confira os requisitos para participar do processo seletivo e encaminhe seu currículo até esta terça-feira (8/12).
Tags: processo seletivo seleção consultores risk manager, gerenciamento de risco 
MEDICAMENTOS

CMED autoriza preços das primeiras terapias gênicas no Brasil
07/12/2020 - A decisão foi tomada durante a 6ª Reunião Extraordinária do Comitê Técnico-Executivo da CMED, realizada no dia 4 de dezembro.
Tags: doenças raras zolgensma luxturna cmed preço máximo de medicamentos
SEMINÁRIO VIRTUAL

Webinar da Anvisa aborda projeto Flora
07/12/2020 - Na sexta-feira (11/12), às 10h, a Anvisa irá realizar um seminário virtual sobre o edital de chamamento do projeto Flora. Participe!
Tags: webinar seminário virtual agrotóxicos edital de chamamento projeto flora 
COVID-19

Anvisa inicia inspeção na fábrica da AstraZeneca
07/12/2020 - Este é o segundo laboratório inspecionado. A agenda de trabalho dos inspetores da Anvisa na China segue até o dia 11/12 (sexta-feira).
Tags: inspeção das Boas Práticas de Fabricação covid-19 novo coronavírus vacina contra covid-19
GESTÃO

Anvisa oficializa adesão ao programa TransformaGov
07/12/2020 - Programa criado pelo Governo Federal visa fortalecer a ação do Estado por meio do aperfeiçoamento da gestão pública.
Tags: transformagov gestão estratégica, gestão pública
QUALIDADE REGULATÓRIA

Servidores da Anvisa participam de capacitação internacional
04/12/2020 - Acordo de cooperação entre a Agência e a instituição mexicana Conamer promove capacitação de servidores em temas relacionados à melhoria da qualidade regulatória.
Tags: qualidade regulatória cooperação internacional conamer méxico
COVID-19

Anvisa encerra processo de inspeção na Sinovac
04/12/2020 - Agência finaliza o trabalho de inspeção na empresa Sinovac Life Sciences Co. Na próxima semana, a atividade ocorrerá na Wuxi Biologics Co. Entenda!
REGULAÇÃO

Publicação: monitoramento e avaliação de resultado regulatório
04/12/2020 - Anvisa publica documento com as diretrizes para o monitoramento e a avaliação de resultado regulatório. Confira!
Tags: monitoramento e avaliação de resultado regulatório, m&arr 
TRANSPARÊNCIA

Webinar Anvisa: Diálogos Regulatórios Internacionais – ICH
02/12/2020 - Seminário virtual será realizado no dia 8/12, às 15h. Não é preciso realizar cadastro prévio.
Tags: meddra ich webinar seminário virtual diálogos regulatórios internacionais

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