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Publicado em 29/10/2020 19h22 Atualizado em 16/10/2024 16h41

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Saúde e Vigilância Sanitária

Agência esclarece sobre decisões judiciais relacionadas a Cannabis medicinal
02/03/2021 - Anvisa não ingressou com qualquer ação judicial para suspender decisões favoráveis à Abrace ou Apepi.
Tags: cannabis canabidiol
PARTICIPAÇÃO SOCIAL

Antissépticos de uso em humano: Anvisa abre Consulta Dirigida
02/03/2021 - A Anvisa quer ouvir você! Envie sua sugestão até o dia 31 de março, por meio de questionário eletrônico
Tags: consulta dirigida participação social produtos fronteira antissépticos de uso em humano
Saúde e Vigilância Sanitária

Alerta: uso do nome da Anvisa em novo golpe
01/03/2021 - Pessoas estão se passando por servidores da instituição, oferecendo a empresas vantagens e facilidades indevidas.
VACINA

Anvisa conclui primeiro dia de inspeção em fábrica na Índia
01/03/2021 - Equipe verifica boas práticas de fabricação no laboratório indiano Bharat Biotech, responsável pelo desenvolvimento da vacina Covaxin.
Tags: covid-19 novo coronavírus vacina coronavírus vacina contra covid-19
VACINA

Laboratório da vacina Covaxin adia reunião
01/03/2021 - Nova data deve ser solicitada pela empresa. Até o momento não há pedido de estudos clínicos ou uso emergencial da vacina no país.
Tags: covid-19 novo coronavírus vacina covaxin vacina contra covid-19
VACINA

Dados de imunogenicidade: Anvisa faz reunião com Butantan
01/03/2021 - Encontro foi para tratar de informações sobre a vacina CoronaVac e o termo de compromisso firmado entre as duas instituições.
Tags: covid-19 novo coronavírus vacina coronavac vacina contra covid-19
REGULAMENTAÇÃO

Anvisa publica normas consolidadas
01/03/2021 - A Agência concluiu mais uma etapa do processo de revisão e consolidação de suas normas, em atendimento ao Decreto do Revisaço.
Tags: regulamentação revisão de normas consolidação de normas decreto do revisaço
COVID-19

Publicada nota técnica sobre bancos de tecidos para transplantes
26/02/2021 - Anvisa divulga documento que aborda os critérios para a triagem de doadores de tecidos humanos durante a pandemia. Confira!
Tags: covid-19 novo coronavírus nota técnica bancos de tecidos para transplantes 
VACINA

Anvisa inicia na segunda-feira inspeção em fábrica na Índia
26/02/2021 - Avaliação verificará o atendimento aos padrões de boas práticas de fabricação tanto do insumo farmacêutico quanto das vacinas.
Tags: novo coronavírus covid-19 vacina inspeção na índia vacina contra covid-19
PROCESSO SELETIVO

Gerenciamento de risco sanitário: Anvisa seleciona consultor
24/02/2021 - Profissional irá atuar no plano de ação para aperfeiçoamento da plataforma integrada para o gerenciamento de risco sanitário.
Tags: seleção processo seletivo consultor risco sanitário
PETICIONAMENTO

Produtos para saúde: novo fluxo para cópia de processos
24/02/2021 - Anvisa institui novo fluxo para pedidos de cópia de processos de notificação e de registro de produtos para a saúde. Confira!
Tags: produtos para a saúde registro cópia de processos novo fluxo 
COVID-19

O que muda com o registro de uma vacina?

24/02/2021 - Aprovação do registro da vacina da Pfizer é o início de uma nova fase no combate à pandemia da Covid-19 no Brasil.
Tags: vacina registro pfizer novo coronavírus covid-19 vacina contra covid-19
CHAMAMENTO PÚBLICO

Farmacopeia Brasileira: aberto edital para comitês técnicos
23/02/2021 - São 13 os Comitês Técnicos Temáticos da Farmacopeia Brasileira. Confira o edital de chamamento público e participe!
Tags: farmacopeia brasileira edital chamamento público comitês técnicos temáticos
Saúde e Vigilância Sanitária

Aviso de Pauta – Coletiva de Imprensa
23/02/2021 - Anvisa concede registro definitivo da vacina da Pfizer. Todos os detalhes serão apresentados na coletiva de imprensa, às 17h30.
Tags: novo coronavírus covid-19 vacina registro definitivo coletiva de imprensa
Saúde e Vigilância Sanitária

Informe à população brasileira
23/02/2021 - É o primeiro registro definitivo concedido para uma vacina no Brasil e nas Américas.
Tags: novo coronavírus covid-19 registro de vacina pfizer-biontech
COVID-19

Monitoramento de vacinas é detalhado em conversa com a imprensa
22/02/2021 - Eventos notificados até o momento estão dentro do previsto e apontam segurança das vacinas.
Tags: covid-19 novo coronavírus vacina contra covid-19
VACINAS

Esclarecimento sobre a análise de vacinas contra Covid-19 pela Anvisa
22/02/2021 - Anvisa não exige estudos adicionais para nenhuma vacina contra a Covid-19, além dos exigidos por outras autoridades sanitárias internacionais de referência.
Tags: covid-19 novo coronavírus vacina contra a covid-19 vacinas
COOPERAÇÃO TÉCNICA

Anvisa firma acordo com Agência Europeia de Medicamentos
22/02/2021 - Acordo de confidencialidade entre as duas autoridades reguladoras confirma o reconhecimento da Anvisa no cenário internacional.
Tags: cooperação internacional agência europeia de medicamentos ema acordo de confidencialidade
DIRETORIA COLEGIADA

Acompanhe a 3ª Reunião Ordinária Pública de 2021 da Dicol da Anvisa
22/02/2021 - Fique por dentro do trabalho que a Agência vem desenvolvendo para promover e garantir a saúde da população.
Tags: dicol diretoria colegiada da Anvisa reunião pública covid-19 novo coronavírus
PRODUTOS CONTROLADOS

Anvisa dá mais um passo para a classificação de psicotrópicos
22/02/2021 - Foram analisadas sete recomendações do Comitê de Especialistas em Dependência de Drogas da OMS na primeira reunião de 2021.
Tags: psicotrópicos entorpecentes substâncias controladas classificação de controlados produtos controlados
AVISO

Empresas devem usar novo formulário para petições da RDC 392
22/02/2021 - A mudança é necessária devido à indisponibilidade do FormSUS. Novo formulário está disponível no sistema Solicita.
Tags: formsus novo formulário petição bpf medicamentos insumos farmacêuticos
Saúde e Vigilância Sanitária

Confira a declaração do ICMRA sobre confiança na eficácia e segurança das vacinas
19/02/2021 - Documento reitera que as vacinas são submetidas a uma robusta avaliação científica pelas autoridades reguladoras para determinar sua segurança e eficácia.
Tags: vacina articulação internacional segurança icmra
atendimento

Instabilidade no formulário da Declaração de Saúde do Viajante
19/02/2021 - Excepcionalmente, os embarques de passageiros internacionais com destino ao Brasil ocorrerão sem a exigência de apresentação da DSV.
Tags: dsv declaração de saúde do viajante sistemas instabilidade
PRODUTOS PARA SAÚDE

Pesquisa clínica: novo link para notificar eventos adversos
19/02/2021 - Confira o novo link para notificações de eventos adversos graves inesperados de pesquisas clínicas com produtos para saúde.
Tags: eventos adversos graves pesquisa clínica produtos para saúde notificação de eventos adversos
Estratégia regulatória

Covid-19: atuação da Anvisa quanto à atualização das vacinas
19/02/2021 - A maior circulação de cepas variantes do novo coronavírus é sinal de alerta para a Agência quanto ao lançamento, monitoramento e atualização das vacinas contra a Covid-19.
Tags: novo coronavírus covid-19 novas cepas vacinas vacina contra covid-19
AVISO

Consultas públicas terão prazos prorrogados por 15 dias
19/02/2021 - Ao todo, oito CPs terão seus prazos prorrogados devido à indisponibilidade dos formulários eletrônicos.
Tags: participação social consultas públicas prorrogação formsus
CONHECIMENTO

Anvisa publica nova obra sobre educação em vigilância sanitária
19/02/2021 - Agência lança Caderno 2 da obra Educação em Vigilância Sanitária – Textos e Contextos. Confira!
Tags: educanvisa educação em vigilância sanitária publicação
Saúde e Vigilância Sanitária

Vacina: concluída certificação de Boas Práticas de Fabricação da Pfizer

18/02/2021 - Todas as empresas envolvidas no processo fabril e requisitadas pela Pfizer já estão devidamente certificadas quanto ao cumprimento das BPF.
Tags: novo coronavírus covid-19 vacina boas práticas de fabricação pfizer vacina contra covid-19
VACINA

Nota: reunião entre a Anvisa e o Instituto Butantan
18/02/2021 - A Agência tem realizado reuniões com os laboratórios envolvidos no desenvolvimento de vacinas e medicamentos para o enfrentamento da Covid-19.
Tags: covid-19 novo coronavírus vacina butantan vacina contra covid-19 coronavac
MEDICAMENTOS

Anvisa atualiza guia sobre produtos tópicos e transdérmicos
18/02/2021 - Agência publica segunda versão do Guia sobre Requisitos de Qualidade para o Registro de Produtos Tópicos e Transdérmicos.
Tags: medicamentos produtos tópicos e transdérmicos registro guia requisitos de qualidade

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