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Publicado em 29/10/2020 19h22 Atualizado em 16/10/2024 16h41

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COVID-19

Autorizado novo ensaio clínico de vacina contra Covid-19
08/04/2021 - Estudo irá incluir até 30 mil voluntários, sendo 3.500 no Brasil.
Tags: vacina contra covid-19 covid-19 ensaios clínicos aprovados
Saúde e Vigilância Sanitária

Anvisa solicita alteração de bula da vacina de Oxford
07/04/2021 - Empresa fabricante deverá incluir no item “Advertência e Precauções” a possibilidade de ocorrência de casos muito raros de coágulos sanguíneos associados à trombocitopenia - diminuição do número de plaquetas no organismo.
Tags: covid-19 novo coronavírus vacina bula oxford astrazeneca
Enfrentamento à pandemia

Anvisa solicita informações aos estados sobre importação de vacina
07/04/2021 - A Anvisa vem envidando todos os esforços necessários junto a autoridades sanitárias estrangeiras.
Tags: importação de vacinas covid-19 novo coronavírus
Covid-19

Anvisa esclarece: prevenção de acidentes na pandemia
07/04/2021 - Novo vídeo da série trata da importância da prevenção de acidentes neste momento de pandemia e escassez de insumos médicos.
Tags: covid-19 novo coronavírus prevenção de acidentes
ENSAIOS CLÍNICOS

Notificação de eventos adversos e produtos de terapia avançada
07/04/2021 - Confira a nova forma de notificar Eventos Adversos Graves (EAGs) de produtos de terapia avançada investigacional, inclusive ensaios para Covid-19.
Tags: eventos adversos terapia avançada notificação formulário eletrônico covid-19
COVID-19

"Kit intubação": consulta de medicamentos notificados
07/04/2021 - Medicamentos hospitalares notificados conforme a RDC nº 484/2021 já podem ser consultados em lista divulgada pela Anvisa.
Tags: covid-19 kit intubação
ALIMENTOS

Anvisa orienta sobre atualização taxonômica de Lactobacillus
07/04/2021 - Documento com perguntas e respostas sobre o tema esclarece dúvidas sobre as repercussões regulatórias da atualização. Confira!
Tags: alimentos lactobacillus perguntas e respostas
Saúde e Vigilância Sanitária

Anvisa e Consórcio Nordeste discutem importação de vacina Sputnik
07/04/2021 - Durante encontro foram identificados pontos técnicos que a legislação requer para que a importação seja viabilizada
Tags: covid-19 novo coronavírus vacina importação sputnik
Saúde e Vigilância Sanitária

Anvisa apresenta a governadores ações para viabilizar importação da Sputnik
06/04/2021 - A medida de buscar as informações sobre a vacina Sputnik é para permitir a avaliação do pedido de importação feito pelos estados com a garantia de qualidade necessária para a vacina.
DICOL

Anvisa realiza 6ª Reunião da Diretoria Colegiada
06/04/2021 - Pauta inclui a avaliação e votação de 15 propostas de Consultas Públicas, entre outros itens.
Tags: dicol regulamentação participação social setor regulado
DICOL

Alterado horário da 6ª Reunião da Diretoria Colegiada da Anvisa
06/04/2021 - Reunião será na quarta-feira (7/4) a partir das 14h.
Tags: dicol diretoria colegiada da Anvisa
Saúde e Vigilância Sanitária

Códigos de assunto para cancelamento de CBPF e CBPDA
06/04/2021 - Saiba como cancelar as certificações de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) e Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem (CBPDA)
Tags: cbpf cbpda
FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA

Produtos irregulares contendo Tribulus terrestris: entenda
06/04/2021 - Somente dois produtos contendo Tribulus terrestris estão registrados na Anvisa e com venda sob prescrição médica.
Tags: fitoterápicos produtos irregulares tribulus terrestris fiscalização sanitária
monitoramento e fiscalização

Empresas são multadas em R$ 15,2 mi por sobrepreço de medicamentos
05/04/2021 - Aplicação de multas é resultado do trabalho da SCMED, que atua para coibir a comercialização de medicamentos com preços acima dos autorizados no país.
Tags: Covid-19 preços de medicamentos monitoramento fiscalização aplicação de multa
Covid-19

Anvisa alerta para riscos do uso indiscriminado de medicamentos
05/04/2021 - Comunicado 3/2021 da Agência trata do uso de medicamentos sem orientação profissional e da notificação de eventos adversos.
Tags: eventos adversos farmacovigilância covid-19 medicamentos notificação vigimed
Saúde e Vigilância Sanitária

Webinar: importação de vacinas contra Covid e de medicamentos
05/04/2021 - Seminário virtual será realizado nesta terça-feira (6/4), a partir das 10h. Participe do evento e esclareça suas dúvidas!
Tags: webinar seminário virtual covid-19 coronavírus vacinas importação
ENCONTRO VIRTUAL

Anvisa promove reunião sobre uso de gases medicinais
05/04/2021 - Destinada às vigilâncias sanitárias estaduais, atividade será realizada nesta terça-feira (6/4), entre 14h e 17h.
Tags: gases medicinais serviços de saúde produtos para saúde encontro virtual reunião com visas
Saúde e Vigilância Sanitária

Anvisa recebe pedido de uso emergencial de medicamento contra a Covid-19
02/04/2021 - A análise do pedido de uso emergencial é feita por uma equipe multidisciplinar que envolve especialistas das áreas de registro, monitoramento e inspeção.
VACINA

Anvisa recebe pedido de importação da vacina Sputnik V
01/04/2021 - Nove estados protocolaram pedido na Agência.
Tags: vacina contra covid-19 covid-19 Sputnik
VACINA

Atualização da análise do pedido de uso emergencial da vacina Sputnik V
01/04/2021 - Anvisa recebe parte da documentação faltante.
Tags: vacina contra covid-19 covid-19
PETICIONAMENTO ELETRÔNICO

Kit de intubação: disponível código para envio de resultados de controle de qualidade
01/04/2021 - Empresas fabricantes de medicamentos do kit de intubação notificados de acordo com a RDC nº 484/2021 devem utilizar novo código de assunto do Solicita para encaminhamento dos dados analíticos.
Tags: peticionamento eletrônico sistema solicita kit de intubação medicamentos notificados
Produtos para a saúde

Entra em vigor novo modelo de monitoramento econômico de dispositivos médicos
01/04/2021 - Novo marco regulatório objetiva reduzir a assimetria de informação no mercado
Tags: monitoramento econômico dispositivos médicos produtos para a saúde
SERVIÇOS DE SAÚDE

Sistema avalia adoção de cultura de segurança do paciente
31/03/2021 - Ferramenta é capaz de gerar relatório em tempo real, conforme os profissionais respondem ao questionário, por e-mail ou com o uso de tablets e smartphones.
Tags: segurança do paciente dia nacional da segurança do paciente avaliação dos serviços núcleos de segurança do paciente
Saúde e Vigilância Sanitária

Não haverá atendimento presencial na Anvisa nesta quinta-feira (1/4)
31/03/2021 - Ministério da Economia incluiu a data como ponto facultativo.
MEDICAMENTOS

CMED autoriza ajuste de preços de medicamentos para 2021
31/03/2021 - Reajuste de preços dos medicamentos está autorizado a partir desta quinta-feira, 1º de abril.
Tags: preço de medicamentos ajuste do preço de medicamentos cmed
AUTORIZAÇÃO DE IMPORTAÇÃO

Anvisa não autoriza importação da vacina Covaxin
31/03/2021 - Novos pedidos de importação da vacina poderão ser efetuados a qualquer tempo, a partir de novos elementos disponíveis que permitam a avaliação da Agência, nos termos da Lei 14.124/2021.
Tags: covid-19 covaxin dicol vacina contra covid-19
DIAGNÓSTICO IN VITRO

Produtos para detectar anticorpos contra Covid-19: veja nota
31/03/2021 - Anvisa divulga Nota Técnica sobre os testes que avaliam a efetividade das vacinas e a proteção contra o Sars-CoV-2.
Tags: covid-19 coronavírus diagnóstico in vitro vacinas contra covid-19 produtos para saúde proteção imunológica
VACINA

Anvisa aprova uso emergencial da vacina da Janssen
31/03/2021 - Estudos mostraram segurança e eficácia do imunizante. Esta é a quinta vacina autorizada para uso no Brasil.
Tags: vacina contra covid-19 covid-19 uso emergencial
ATUAÇÃO CONJUNTA

Anvisa realiza reunião com SNVS sobre tecnovigilância
31/03/2021 - O encontro teve como objetivo a otimização da atuação integrada das Vigilâncias Sanitárias do país na identificação de riscos associados a dispositivos médicos, bem como a definição de estratégias de minimização dos riscos, a partir da identificação do comportamento desses produtos no pós-uso.
Tags: produtos para a saúde tecnovigilância, snvs reunião 
COVID-19

Anvisa aprova notificação de medicamento do kit intubação
30/03/2021 - Primeiro medicamento é aprovado após flexibilização das regras de registro.
Tags: covid-19 kit intubação

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