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Publicado em 29/10/2020 19h22 Atualizado em 16/10/2024 16h41

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Saúde e Vigilância Sanitária

Agência autoriza novas condições de conservação para vacina da Pfizer
28/05/2021 - O pedido de alteração foi enviado à Agência na sexta-feira (21/5) e a análise foi realizada durante esta semana.
Tags: covid-19 novo coronavírus vacina pfizer armazenamento
EVENTOS ADVERSOS

Anvisa alerta para riscos do uso indiscriminado de paracetamol
27/05/2021 - Utilização incorreta pode levar a eventos adversos graves, incluindo morte. Recomendação é fazer uso conforme as indicações contidas na bula.
Tags: covid-19 vacina paracetamol eventos adversos medicamentos vigimed notivisa
Covid-19

Eventos adversos pós-vacinais: qualidade das notificações
27/05/2021 - Anvisa orienta profissionais de farmacovigilância a realizar o registro de eventos adversos no sistema VigiMed.
Tags: eventos adversos farmacovigilância covid-19 coronavírus vacinas medicamentos notificações
REGULAÇÃO

Confira as melhorias nos procedimentos relacionados à Certificação de Boas Práticas
27/05/2021 - Em vigor a partir de 1º de junho, nova norma traz mudanças nos procedimentos administrativos para concessão de Certificação de Boas Práticas de Fabricação, Distribuição ou Armazenagem. Entenda!
Tags: RDC 497/2020 regulação Certificação de Boas Práticas procedimentos administrativos
TRANSPARÊNCIA

Webinar da Anvisa: projeto-piloto de inspeção remota de cargas
27/05/2021 - O seminário virtual será realizado no dia 2 de junho, às 15h. Não é preciso fazer cadastro prévio. Participe!
Tags: portos aeroportos paf inspeção sanitária cargas inspeção remota
Saúde e Vigilância Sanitária

Anvisa realiza reunião com as Vigilâncias Sanitárias locais e os Cievs
26/05/2021 - A Agência reforçou os seus protocolos realizados durante a pandemia e que já são praticados nos aeroportos de todo o país, além da necessidade de os governos locais implementarem essas ações.
Tags: covid-19 novo coronavírus portos, aeroportos e fronteiras
Saúde e Vigilância Sanitária

Nota: esclarecimento sobre chegada de passageiro da Índia em aeroporto de São Paulo
26/05/2021 - Não é competência da Anvisa o monitoramento de pessoas em trânsito entre estados e municípios.
Saúde e Vigilância Sanitária

Anvisa realiza nesta semana agenda sobre ampliação de medidas para contenção de novas variantes
25/05/2021 - A Anvisa participou, nesta terça-feira (25/5), de reuniões com o Ministério da Saúde e com o estado do Ceará. Durante a semana, a Agência promoverá novas reuniões técnicas com as Vigilâncias em Saúde locais e com as companhias aéreas.
Tags: covid-19 novo coronavírus nova variante portos, aeroportos e fronteiras
APRIMORAMENTO

Medicamentos: novo fluxo para respostas a ofícios
25/05/2021 - Área de Medicamentos da Agência aprimora o envio de resposta a ofícios, com o objetivo de dar maior rapidez ao atendimento dessas demandas.
Tags: medicamentos insumos farmacêuticos ativos registro ofícios novo fluxo
CONTROLE SANITÁRIO

Limpeza e desinfecção de aeronaves: Anvisa intensifica ações
25/05/2021 - Palestras sobre o tema foram realizadas de 17 a 21/5 para reforçar a conscientização sanitária nesses ambientes.
Tags: portos aeroportos e fronteiras aeronaves limpeza e desinfecção covid-19
DICOL

Confira a pauta da 10ª Reunião Pública da Dicol
25/05/2021 - Nesta edição, serão analisadas dezenas de propostas de Resoluções da Diretoria Colegiada (RDCs), alterações de atos normativos e a realização de consultas públicas (CPs), entre outros itens. Confira toda a programação.
Tags: diretoria colegiada dicol regulamentação participação social setor regulado
DIRETORIA COLEGIADA

Alterado horário da Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada da Anvisa
25/05/2021 - O horário de início da 10ª Reunião Ordinária Pública de 2021 será às 9h e não às 8h, como estava previsto. Programe-se!
Tags: dicol Reunião Ordinária Pública
SEMINÁRIO VIRTUAL

Webinar da Anvisa aborda medicina tradicional chinesa
25/05/2021 - Na próxima segunda-feira (31/5), às 10h, a Anvisa irá realizar um seminário virtual sobre fiscalização de produtos da medicina tradicional chinesa. Participe!
Tags: seminário virtual webinar RDC 21/2014 medicina tradicional chinesa
COVID-19

Anvisa autoriza testes do soro do Butantan
25/05/2021 - Esta será a primeira vez que o soro do Butantan será testado em pessoas, o que exigiu da Agência uma avaliação criteriosa dos aspectos técnicos e de segurança do produto.
Tags: novo coronavírus covid-19 soro do butantan testes em humanos
VACINA

Anvisa recebe novo pedido de importação da vacina Covaxin
25/05/2021 - O pedido está sendo analisado de acordo com a Lei 14.124/21 e a RDC 476/21.
Tags: importação vacina covaxin novo coronavírus covid-19
MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS

Pesquisa clínica: orientações sobre agendamento de audiência
24/05/2021 - Anvisa publica recomendações sobre solicitações de audiências presenciais ou virtuais por meio do Sistema Parlatório.
Tags: agendamento de audiência parlatório copec pesquisa clínica medicamentos
SEMINÁRIO VIRTUAL

Cancelado webinar da Corregedoria da Anvisa
24/05/2021 - Agência irá informar em breve nova data e horário do encontro virtual.
Tags: seminário virtual webinar Corregedoria da Anvisa
Saúde e Vigilância Sanitária

Novas variantes: Anvisa participa de reunião com Ministério da Saúde e autoridades municipais

22/05/2021 - A Agência expôs o trabalho que vem sendo feito desde o início da pandemia, com foco na atuação em fronteiras aéreas e portuárias.
Tags: covid-19 novo coronavírus novas cepas medidas de contenção
Saúde e Vigilância Sanitária

Nota: Anvisa recebe nova documentação sobre Sputnik
21/05/2021 - A Anvisa avalia o pedido de importação realizado pelo Consórcio Interestadual de Desenvolvimento do Brasil Central, além do segundo pedido feito pelos estados da Bahia, Maranhão, Ceará, Sergipe e Pernambuco.
Tags: covid-19 novo coronavírus Sputnik v vacina
Saúde e Vigilância Sanitária

Nota: reunião sobre dados de imunogenicidade da CoronaVac
21/05/2021 - Dados complementares deverão ser encaminhados pelo Instituto Butantan na próxima semana.
Tags: covid-19 novo coronavírus imunogenicidade coronavac
COVID-19

Anvisa recebe pedido da Pfizer para alterar condições de conservação da vacina
21/05/2021 - Para definir as condições de conservação de uma vacina, a Anvisa avalia os estudos de estabilidade desenvolvidos pelo laboratório.
Tags: covid-19 novo coronavírus vacina pfizer armazenamento
Covid-19

Anvisa aprova estudo clínico com produto de terapia avançada
21/05/2021 - Produto à base de células-tronco, destinado ao tratamento de pacientes com Covid-19, será testado no Brasil.
Tags: covid-19 novo coronavírus produto de terapia avançada estudo clínico células e órgãos
SEMINÁRIO VIRTUAL

Webinar da Anvisa aborda diálogos regulatórios internacionais
21/05/2021 - Agência promove na próxima quinta-feira (27/5), às 15h, um seminário virtual sobre diálogos regulatórios internacionais. Participe!
Tags: seminário virtual webinar diálogos regulatórios ICH
COVID-19

Nota: desistência de processo de vacina
20/05/2021 - A desistência se refere apenas ao processo de condução de estudo clínico e não está relacionada ao pedido de uso emergencial da Sputnik V.
Tags: vacina contra covid covid-19 sputnik
COVID-19

Medidas para facilitar acesso a medicamentos do kit intubação têm prazo ampliado
20/05/2021 - Foi ampliado o prazo das excepcionalidades concedidas para a distribuição de medicamentos antes da conclusão dos testes de controle de qualidade e para o uso desses medicamentos após resultados satisfatórios do teste de esterilidade no período de sete dias.
Tags: novo coronavírus covid-19 kit intubação medicamentos estéreis medidas excepcionais
REGULAÇÃO

Anvisa aprova Agenda Regulatória 2021-2023
20/05/2021 - A Agenda reúne os assuntos considerados prioritários para regulamentação no triênio.
Tags: regulação agenda regulatória projetos regulatórios
SEMINÁRIO VIRTUAL

Webinar: Avaliação das Práticas de Segurança do Paciente
20/05/2021 - Na próxima quinta-feira (27/5), às 10h, a Agência irá promover um seminário virtual sobre Avaliação Nacional das Práticas de Segurança do Paciente. Participe!
Tags: seminário virtual webinar serviços de saúde avaliação nacional segurança do paciente
Saúde e Vigilância Sanitária

Nota: informações pendentes para a autorização dos estudos clínicos da Butanvac
19/05/2021 - O centro de pesquisa paulista se comprometeu a apresentar os dados pendentes no menor prazo possível.
Tags: vacina butanvac estudo clínico covid-19 novo coronavírus
SEMINÁRIO VIRTUAL

Nova data: webinar sobre o papel da Corregedoria da Anvisa
19/05/2021 - Na próxima segunda-feira (24/5), às 15h, a Anvisa irá promover um seminário virtual sobre as atribuições da Corregedoria da Agência. Participe!
Saúde e Vigilância Sanitária

Acompanhe a 9ª Reunião da Diretoria Colegiada
19/05/2021 - Pauta reúne diversos assuntos sobre regulação, consulta pública, alteração de atos normativos, entre outros.
Tags: dicol reunião

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