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Publicado em 29/10/2020 19h22 Atualizado em 16/10/2024 16h41

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Saúde e Vigilância Sanitária

Anvisa aprova mais duas pesquisas clínicas de vacinas contra Covid-19
14/07/2021 - As pesquisas serão conduzidas em nove estados, com mais de oito mil voluntários.
Tags: covid-19 novo coronavírus vacina contra covid-19 pesquisa clínica
Saúde e Vigilância Sanitária

Anvisa atualiza alerta sobre ventiladores pulmonares e aparelhos para apneia do sono da Philips
13/07/2021 - A Anvisa notificou a empresa para apresentar documentação e esclarecimentos técnicos adicionais, que permitam uma melhor avaliação dos riscos à saúde, bem como no que se refere à assistência aos usuários do equipamento.
Tags: fiscalização e monitoramento ventiladores pulmonares alerta tecnovigilância
MEDICAMENTOS

Divulgados dados do anuário sobre a indústria farmacêutica no Brasil
13/07/2021 - Organizado pela Secretaria-Executiva da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (SCMED), documento traz estatísticas sobre a indústria de fármacos em 2019, além de séries históricas entre 2015 e 2019.
Tags: mercado farmacêutico anuário estatístico medicamentos
COMBATE À PANDEMIA

Vacinação contra Covid-19: a importância da segunda dose
13/07/2021 - Sua imunização só estará completa com a dose de reforço. Na data marcada, compareça ao local de vacinação.
Tags: vacinas contra covid-19 imunização vacinação covid-19 novo coronavírus segunda dose
PARTICIPAÇÃO SOCIAL

Edital de Chamamento trata sobre o Guia ICH S12
13/07/2021 - Está aberto até o dia 6 de setembro o prazo para enviar contribuições para o Guia S12 de Estudos Não Clínicos de Biodistribuição para o Desenvolvimento de Produtos de Terapia Gênica!
Tags: edital de chamamento produtos de terapia gênica participação social 
Saúde e Vigilância Sanitária

Nota da Anvisa: aplicação de vacinas em crianças com 12 anos ou mais
12/07/2021 - Somente a Pfizer solicitou a inclusão em bula da indicação da vacina para esta faixa etária.
Tags: vacina contra covid-19 vacinação de crianças e adolescentes coronavac pfizer covid-19 novo coronavírus
Saúde e Vigilância Sanitária

Anvisa solicita alteração na bula das vacinas da Janssen e da AstraZeneca
12/07/2021 - Evento adverso raro leva a alteração na bula para incluir contraindicação de uso nas vacinas contra a Covid-19.
Tags: vacina contra covid-19 eventos adversos farmacovigilância janssen astrazeneca
PETICIONAMENTO ELETRÔNICO

Medicamentos sintéticos: novos códigos para petição
12/07/2021 - Novos códigos de assuntos para petição secundária de registro e pós-registro já estão disponíveis, bem como materiais sobre o tema.
Tags: medicamentos sintéticos registro pós-registro peticionamento eletrônico novos códigos de assuntos
UTILIDADE PÚBLICA

Anvisa divulga novo horário de atendimento presencial
12/07/2021 - A partir de quarta-feira (14/7), o atendimento presencial na sede da Agência será de segunda a sexta-feira, das 9h às 12h e das 13h às 16h. Entenda!
Tags: atendimento ao público atendimento presencial novo horário 
ALIMENTOS

Anvisa atualiza documentos para registro e pós-registro de alimentos
12/07/2021 - Medida visa a padronização de textos e a simplificação da documentação exigida.
Tags: alimentos registro de alimentos pós-registro de alimentos atualização de documentos
FARMACOVIGILÂNCIA

Vacinas contra Covid-19 e eventos adversos: notificações
12/07/2021 - Nesta matéria, reunimos as principais informações sobre notificação de eventos adversos de vacinas contra Covid-19. Confira.
Tags: eventos adversos vacinas medicamentos vigimed notificação farmacovigilância covid-19 coronavírus vacina contra covid-19
Saúde e Vigilância Sanitária

Anvisa autoriza importação de 4 milhões de doses da vacina CoronaVac
09/07/2021 - A autorização de importação excepcional foi concedida com base na RDC 476/2021, que autoriza a importação de vacinas diretamente pelos estados.
Tags: covid-19 vacina vacina contra covid-19 importação excepcional butantan coronavac
Saúde e Vigilância Sanitária

Anvisa alerta sobre risco de miocardite e pericardite pós-vacinação
09/07/2021
Tags: covid-19, vacina contra covid-19, pfizer, eventos adversos, miocardite, pericardite
Saúde e Vigilância Sanitária

Senado aprova novo diretor para a Anvisa
08/07/2021 - Rômison Rodrigues Mota passará a compor a Diretoria Colegiada da Agência com um mandato de cinco anos.
Tags: diretoria colegiada dicol
Saúde e Vigilância Sanitária

Estados assinam Termo de Compromisso para importação da vacina Sputnik V
08/07/2021 - A vacina só poderá ser utilizada após avaliação e liberação pelo INCQS.
Tags: vacina contra covid-19 novo coronavírus sputnik v importação
Saúde e Vigilância Sanitária

Anvisa autoriza nova fábrica para produção de vacina da Pfizer
08/07/2021 - Para a autorização, a equipe técnica da Anvisa analisou uma série de informações enviadas pela Pfizer para a verificação do cumprimento de Boas Práticas de Fabricação na produção de vacinas.
Tags: vacina contra covid-19 novo coronavírus cbpf pfizer
COMUNICADO

Anvisa alerta sobre tentativa de fraude em nome de servidor
08/07/2021 - Atenção! Estabeleça contato por meio de uma das formas oficiais de comunicação com a Agência.
Tags: fraude, denúncia, irregularidades, canais de comunicação, ouvidoria
COVID-19

Anvisa prorroga resoluções que viabilizam o abastecimento regular de medicamentos
08/07/2021 - As RDCs tornam mais ágeis o registro e a importação de medicamentos e produtos essenciais ao enfrentamento da Covid-19.
Tags: covid-19 novo coronavírus medicamentos produtos para saúde importação registro
VACINA

Anvisa autoriza início de aplicação da Butanvac em voluntários
07/07/2021 - Neste momento, está autorizada a etapa A do estudo, que vai envolver 400 voluntários. Ao todo, as fases clínicas 1 e 2 têm previsão de seis mil voluntários com 18 anos ou mais.
Tags: vacina contra covid-19 covid-19 novo coronavírus butanvac
Saúde e Vigilância Sanitária

Nota: ação sobre suspeita de fraude em produtos para indústria farmacêutica
07/07/2021 - Não há nenhum produto químico da empresa investigada pela Polícia Civil do Paraná que tenha sido utilizado como insumo ou matéria-prima para a fabricação de vacinas.
Tags: indústria farmacêutica vacina contra covid-19 covid-19 novo coronavírus
PROCESSO SELETIVO

Implementação do Conselho de Usuários de Serviços Públicos: Anvisa seleciona consultor
07/07/2021 - O período para recebimento dos currículos começa nesta quarta-feira (7/7) e vai até a próxima terça-feira (13/7). Participe!
Tags: seleção processo seletivo consultor Conselho de Usuários de Serviços Públicos 
SETOR REGULADO

Restituição de taxa: aberto prazo para atualização de dados bancários
07/07/2021 - Objetivo é realizar a devolução de valores residuais da Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS), cobrados acima do que estabelece a Lei 13.202/2015.
Tags: taxa de fiscalização de vigilância sanitária tfvs restituição de taxa lei 13.202/2015 portaria 1245/2017
FARMACOVIGILÂNCIA

Webinar: 20 anos do Centro de Monitorização de Medicamentos
07/07/2021 - O seminário virtual será realizado nesta quinta-feira (8/7), às 11h. Participe!
Tags: farmacovigilância webinar seminário virtual cnmm evento adverso reação adversa
Covid-19

Anvisa participa de simpósio internacional sobre regulação
06/07/2021 - Durante o evento, o diretor-presidente Antonio Barra Torres destacou o engajamento da Agência em foros internacionais de convergência regulatória.
Tags: covid-19 relações internacionais cooperação internacional regulação sanitária convergência regulatória cofepris
REGULAÇÃO

OMS lança guias sobre Boas Práticas Regulatórias e de Reliance
06/07/2021 - Anvisa participou da revisão dos guias e do evento de lançamento dos documentos.
Tags: guias da oms boas práticas regulatórias boas práticas de reliance produtos farmacêuticos
COVID-19

Anvisa autoriza estudo clínico de vacina da Sanofi Pasteur
06/07/2021 - Os ensaios clínicos são os estudos de um novo medicamento realizados em seres humanos. A fase clínica serve para validar a relação de eficácia e segurança do medicamento e para validar novas indicações terapêuticas.
Tags: estudo clínico vacina contra covid-19 novo coronavírus sanofi pasteur
Transparência

Dicol: alteração no horário da próxima reunião
05/07/2021 - Próxima reunião acontecerá na quarta-feira (7/7), às 14h30.
Tags: dicol diretoria colegiada reunião pública
FARMACOVIGILÂNCIA

Centro de Monitorização de Medicamentos completa 20 anos
05/07/2021 - Sediado na Anvisa, o Centro Nacional representa o Brasil no Programa Internacional de Monitorização de Medicamentos. Entenda.
ALIMENTOS

Anvisa promove workshop sobre regulação de suplementos alimentares
05/07/2021 - Organizado pela Anvisa, pela U.S. Pharmacopeia (USP) e pelo Sindusfarma, evento virtual será gratuito e aberto ao público. Participe!
Tags: alimentos suplementos alimentares regulação workshop virtual
MEDICAMENTOS SINTÉTICOS

Anvisa prevê retomada do prazo legal para análise de petições
05/07/2021 - Expectativa é retornar ao prazo de dez meses para primeira manifestação até o final de 2021, e de 60 dias para avaliação de cumprimentos de exigência, se necessário.
Tags: medicamentos medicamentos sintéticos análise de petições registro

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