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Publicado em
29/10/2020 19h22
Atualizado em
16/10/2024 16h41
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AGILIDADE
Anvisa otimiza processo de avaliação da importação de produtos derivados de Cannabis por pessoa física
06/10/2021
-
Objetivo é reduzir o tempo para aprovação do cadastro e possibilitar que os pacientes tenham acesso mais rápido aos produtos para tratamento de saúde.
Tags:
Cannabis
produtos derivados de Cannabis
importação por pessoa física
MANUTENÇÃO
Anvisa realiza implantação inicial do acesso via Gov.br
06/10/2021
-
Entre as 18h e as 22h desta quinta-feira (7/10) irá ocorrer uma manutenção evolutiva nos sistemas da Agência, para a implementação desta nova modalidade de login. Confira!
Tags:
manutenção
sistemas da Anvisa
acesso
integração com Gov.br
plano digital
SEMINÁRIO VIRTUAL
Webinar da Anvisa aborda diálogos regulatórios internacionais
06/10/2021
-
No dia 14 de outubro, às 10h, a Anvisa irá realizar um seminário virtual sobre diálogos regulatórios internacionais. Participe!
Tags:
seminário virtual
webinar
diálogos regulatórios internacionais
ICH
ALIMENTOS
Publicação da Anvisa esclarece dúvidas sobre contaminantes em alimentos
06/10/2021
-
Agência divulga documento com orientações sobre a legislação aplicável a contaminantes em alimentos. Confira!
Tags:
alimentos
perguntas e respostas
FAQ
contaminantes de alimentos
HEMOTERAPIA
Participe da consulta dirigida sobre regras de transporte de sangue
05/10/2021
-
Prazo para o envio de contribuições será aberto na próxima segunda-feira (11/10).
Tags:
consulta dirigida
portaria conjunta 370/2014
transporte de sangue e componentes
hemoterapia
participação social
FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA
Webinar: avaliação dos centros de reprodução humana assistida
05/10/2021
-
O seminário virtual para apresentação do relatório de avaliação sanitária será realizado na quinta-feira (7/10), às 15h.
Tags:
seminário virtual
webinar
reprodução humana assistida
relatório de avaliação
PETICIONAMENTO
Medicamento matriz em adequação não pode ter fármaco clone vinculado
04/10/2021
-
Agência esclarece ao setor regulado que regra está prevista na RDC 31/2014.
Tags:
medicamentos
medicamento matriz
medicamento clone
petição clone
peticionamento
registro
RDC 31/2014
DISPOSITIVOS MÉDICOS
Prazo para carregamento de instruções de uso termina em 31/10
04/10/2021
-
De acordo com a RDC 431/2020, as empresas devem inserir as informações no Repositório Documental de Dispositivos Médicos, disponível no portal da Agência.
Tags:
dispositivos médicos
instruções de uso
carregamento de instruções
setor regulado
repositório documental
RDC 431/2020
Terapias avançadas
Anvisa aprova ensaio clínico com células-tronco para tratamento da Covid-19
01/10/2021
-
Por enquanto, não há no Brasil registro de produtos de terapia celular avançada para nenhuma das fases da Covid-19.
Tags:
covid-19
estudos clínicos
terapias avançadas
células-tronco
Alimentos
Anvisa atualiza lista de documentos para petição de avaliação de enzimas e probióticos
01/10/2021
-
Objetivo da medida é detalhar a documentação necessária para a avaliação técnica, visando a transparência e a redução do número de exigências.
Tags:
alimentos
enzimas e probióticos
guia para instrução processual de petição de probióticos para uso em alimentos
coadjuvantes de tecnologia
registro de alimentos
pós-registro de alimentos
PLANO DIGITAL
Manifestações para a Ouvidoria devem ser enviadas via Fala.BR
01/10/2021
-
O formulário externo do sistema Ouvidori@tende foi desativado nesta quinta-feira (30/9). A mudança é resultado das metas estabelecidas no Plano Digital da Agência.
Tags:
ouvidoria
fala.br
manifestações
plano digital
Saúde e Vigilância Sanitária
Anvisa publica NT sobre protocolo de atualização de cepas da vacina contra a influenza sazonal
01/10/2021
-
Nota Técnica contém orientações para a submissão de protocolo de atualização de cepas de produção da vacina contra a influenza sazonal.
Tags:
vacina
influenza sazonal
atualização de cepas
nota técnica
PARTICIPAÇÃO SOCIAL
Importação para pesquisa científica: aberta Consulta Pública
01/10/2021
-
Contribuições serão recebidas até o dia 13 de outubro. Participe!
Tags:
importação
pesquisa científica
consulta pública
participação social
portos e aeroportos
Saúde e Vigilância Sanitária
Anvisa publica manual sobre importação de alimentos
01/10/2021
-
Objetivo é orientar as empresas que importam alimentos sobre regras para submissão e procedimentos de análise de Licenciamentos de Importação sob anuência da Agência.
Tags:
alimentos,
importação de alimentos,
manual de importação de alimentos,
instrução processual,
licenciamento de importação
Saúde e Vigilância Sanitária
Anvisa esclarece sobre exame diagnóstico de Covid-19 em pessoas vacinadas
30/09/2021
-
Agência informa que as vacinas autorizadas para uso no Brasil não interferem em resultados de exames de diagnóstico da doença.
Tags:
covid-19
vacinas contra covid-19
teste rt-pcr
testes de antígenos
Saúde e Vigilância Sanitária
Anvisa e autoridade sanitária argentina assinam memorando sobre circulação de produtos alimentícios
30/09/2021
-
O acordo bilateral é resultado de uma revisão do documento anterior, assinado em 1999.
LICENCIAMENTO DE IMPORTAÇÃO
Anvisa esclarece sobre petições de importação de padrões de referência
30/09/2021
-
Orientações são referentes às petições realizadas por meio do módulo LPCO do Portal Único de Comércio Exterior e referem-se ao código de assunto 90261.
Tags:
peticionamento de importação
lpco
padrões de referência
Saúde e Vigilância Sanitária
Webinar da Anvisa aborda avaliação de serviços de sangue, tecidos e células
30/09/2021
-
Na segunda-feira (4/10), às 15h, a Agência irá realizar um seminário virtual sobre o Projeto de Autoavaliação de Estabelecimentos de Sangue, Tecidos e Células. Participe!
Tags:
seminário virtual,
webinar,
sangue, tecidos, células,
autoavaliação,
monitoramento
PARTICIPAÇÃO DA SOCIEDADE
Aberta consulta para revisão do Guia de Análise de Impacto Regulatório
29/09/2021
-
Prazo para envio de contribuições já começou e se estende até 18 de março de 2022. Participe!
Tags:
guia 17
análise de impacto regulatório
air
consulta
participação social
MONITORAMENTO
Câmara Técnica apoiará ações de tecnovigilância da Anvisa
29/09/2021
-
Especialistas de diversas instituições irão assessorar a Agência na produção de análises de riscos de produtos para a saúde.
Tags:
tecnovigilância
câmara técnica
segurança sanitária
produtos para a saúde
dispositivos médicos
pós-comercialização
PREMIAÇÃO
Anvisa recebe Menção Honrosa no Prêmio Marco Maciel 2021
29/09/2021
-
A Agência ficou entre os finalistas na categoria Responsabilidade Social, com uma solução inédita de inteligência de dados.
Tags:
prêmio marco maciel
menção honrosa
responsabilidade social
inteligência de dados
análise de petições
solução tecnológica
Saúde e Vigilância Sanitária
Aprovado o uso de estoques remanescentes de pesquisa clínica
29/09/2021
-
Medicamentos para Covid-19 com registro ou autorização e remanescentes de pesquisas conduzidas no país poderão ser usados.
Tags:
covid-19,
medicamentos,
produtos biológicos,
ensaios clínicos,
pesquisas clínicas,
estoques remanescentes
Saúde e Vigilância Sanitária
Anvisa envia ofícios para Vigilâncias de São Paulo sobre Prevent Senior
29/09/2021
-
Agência solicitou aos órgãos locais informações sobre as medidas adotadas para fins de cumprimento da legislação sanitária vigente.
Tags:
covid-19,
prevent senior,
medidas adotadas,
órgãos sanitários,
legislação sanitária
RADIOFÁRMACOS
Anvisa autoriza importação excepcional de produtos para medicina nuclear
29/09/2021
-
O objetivo é reduzir o risco de desabastecimento de radiofármacos no Brasil, tendo em vista problemas recentes na produção nacional desses produtos.
Tags:
importação excepcional
radiofármacos
medicina nuclear
LABORATÓRIOS ANALÍTICOS
Ital passa a integrar a rede de laboratórios credenciados
28/09/2021
-
O Instituto de Tecnologia de Alimentos poderá realizar análises em atividades para fiscalização e monitoramento sanitários.
Tags:
laboratórios analíticos
ital
credenciamento
snvs
COSMÉTICOS
Restabelecimento do Sistema Eletrônico de Cosméticos da Anvisa
28/09/2021
-
Após manutenção, sistema foi normalizado. Confira as instruções para bloqueio e desbloqueio de usuários no sistema.
Tags:
restabelecimento de sistema
cosméticos
Sistema Eletrônico de Cosméticos
SGAS
BOAS PRÁTICAS
Anvisa esclarece sobre distribuição, armazenagem e transporte de fármacos
28/09/2021
-
Documento traz perguntas e respostas sobre o desenvolvimento de inspeções em armazenadoras, distribuidoras, armazéns logísticos e transportadoras de medicamentos.
Tags:
medicamentos
perguntas e respostas
boas práticas de distribuição, armazenagem e de transporte de medicamentos
inspeções
rdc 430/2020
VACINA
Anvisa recebe pedido da Pfizer para inclusão de terceira dose na bula
28/09/2021
-
O prazo para avaliação do pedido é de 30 dias, desde que não haja a necessidade de esclarecimentos adicionais.
Tags:
covid-19
novo coronavírus
vacina contra covid-19
pfizer
terceira dose
PORTOS, AEROPORTOS E FRONTEIRAS
Governo federal lança iniciativa para aprimorar comércio internacional
28/09/2021
-
Além da Anvisa, ação envolve a Secretaria Especial da Receita Federal do Brasil (RFB) e a Secretaria de Defesa Agropecuária (SDA).
Tags:
comércio exterior
facilitação do comércio
importação
exportação
aprimoramento
portos aeroportos e fronteiras
colfacs
DICOL
Acompanhe a 19ª Reunião da Diretoria Colegiada da Anvisa
28/09/2021
-
Na pauta, atualizações da Lista das Denominações Comuns Brasileiras e de suas normas, entre outros assuntos.
Tags:
diretoria colegiada
dicol
reunião ordinária
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